比较 Merocel 和填塞与氨甲环酸治疗前鼻出血的效果
2018年8月6日 更新者：Şeref Kerem Çorbacıoğlu、Kecioren Education and Training Hospital
与简单的鼻腔压缩和 Merocel 填塞相比，氨甲环酸鼻腔压缩的有效性评估
本研究的目的是评估氨甲环酸鼻压缩是否优于简单的鼻压缩和 Merocel 填塞。
在这项研究中，因非外伤性前鼻出血到急诊科就诊的患者将被纳入本研究。 创建了三种不同的治疗选项；一是氨甲环酸鼻腔压缩，二是不加任何药物的单纯鼻腔压缩。 第三，用 Merocel 包装。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
135
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡、06000
- Keçiören Training and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄大于 18 岁并同意参加研究的前鼻出血患者
排除标准：
- 18岁以下的患者
- 使用抗凝治疗的患者
- 血流动力学不稳定的患者
- 外伤性鼻出血
- 已知有出血性疾病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：氨甲环酸组
用喷雾器将500mg氨甲环酸喷入鼻腔，然后用手进行鼻腔压迫。
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用喷雾器将500mg氨甲环酸喷入鼻腔，然后用手进行鼻腔压迫。
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂组
用雾化喷雾器将5ml生理盐水喷入鼻腔，然后用手进行鼻腔压迫。
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用雾化喷雾器将5cc生理盐水喷入鼻腔，然后用手进行鼻腔加压。
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ACTIVE_COMPARATOR：梅罗赛尔集团
应用了 Merocel 填料。
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应用了 Merocel 填料。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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止血干预的成功率
大体时间：前15分钟
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在鼻部压缩或 Merocel 填塞后前 15 分钟内止血的患者人数百分比
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前15分钟
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需要抢救治疗的患者人数
大体时间：15分钟后第一次介入法。
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对于在 15 分钟内出现无法停止的鼻出血的患者，将使用 Merocel 填塞作为抢救治疗。
这些患者的数量将被记录下来。
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15分钟后第一次介入法。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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再出血
大体时间：24小时
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最初 24 小时内再出血的频率。
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月1日
初级完成 (实际的)
2018年8月1日
研究完成 (实际的)
2018年8月1日
研究注册日期
首次提交
2017年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月27日
首次发布 (实际的)
2017年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月6日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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