Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämför effektiviteten av Merocel och packning med tranexamsyra vid behandling av främre näsblod

6 augusti 2018 uppdaterad av: Şeref Kerem Çorbacıoğlu, Kecioren Education and Training Hospital

Utvärderingen av effektiviteten av näskompression med tranexamsyra jämfört med enkel näskompression och Merocel-packning

Syftet med denna studie är att utvärdera om överlägsen nasal kompression med tranexamsyra till enkel nasal kompression och Merocel packning.

I denna studie kommer patienter som presenterade sig med icke-traumatisk främre näsblod till akutmottagningar att inkluderas i denna studie. Tre olika terapialternativ skapas; för det första näskompression med tranexamsyra, för det andra enkel näskompression utan några droger. Och för det tredje, packning med Merocel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

135

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06000
        • Keçiören Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med främre näsblod äldre än 18 år och accepterar att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Patienter yngre än 18 år
  • Patienter som använde antikoagulationsbehandling
  • Patienter som har hemodynamisk instabilitet
  • Traumatisk näsblod
  • Patienter som har känt blödningsstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Tranexamsyragrupp
500 mg tranexamsyra sprayas i näsan med atomizer-spray och appliceras sedan näskompression manuellt.
Läkemedel: Tranexaminsyra
500 mg tranexamsyra sprayas i näsan med atomizer-spray och appliceras sedan näskompression manuellt.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebogrupp
5 ml normal koksaltlösning sprayas i näsan med atomizer-spray och appliceras sedan näskompression manuellt.
Läkemedel: Normal koksaltlösning
5 cc normal koksaltlösning sprayas i näsan med atomizer spray, och sedan appliceras näskompression manuellt.
ACTIVE_COMPARATOR: Merocel Group
Merocel förpackning tillämpas.
Enhet: Merocel
Merocel förpackning tillämpas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsfrekvens för interventioner för att stoppa blödning
Tidsram: Första 15 minuterna
Procentandel av antalet patienter som har slutat blöda inom de första 15 minuterna efter näskompression eller Merocel-packning
Första 15 minuterna
Antal patienter som behöver räddningsbehandling
Tidsram: Efter 15 minuter första interventionsmetoden.
Hos patienter som har ostoppbar näsblod inom 15 minuter kommer Merocel-packning att användas som en räddningsbehandling. Antalet av dessa patienter kommer att registreras.
Efter 15 minuter första interventionsmetoden.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återblödning
Tidsram: 24 timmar
Frekvens av återblödningar inom de första 24 timmarna.
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kecioren Education and Training Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 maj 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2017

Första postat (FAKTISK)

2 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 71146310-511.06-E.223856

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Epistaxis

Kliniska prövningar på Tranexaminsyra

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera