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전방 비출혈 관리에서 Merocel 및 Packing과 Tranexamic Acid의 효과 비교

2018년 8월 6일 업데이트: Şeref Kerem Çorbacıoğlu, Kecioren Education and Training Hospital

Tranexamic acid를 이용한 비강 압박이 단순 비강 압박과 메로셀 패킹과 비교한 효과 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구의 목적은 단순 비강 압박과 Merocel 패킹에 비해 tranexamic acid를 사용한 비강 압박이 우수한지 여부를 평가하는 것입니다.

본 연구에서는 비외상성 전방 비출혈로 응급실에 내원한 환자를 대상으로 하였다. 세 가지 치료 옵션이 생성됩니다. 첫째, 트라넥삼산을 이용한 비강 압박, 둘째, 약물 없이 단순 비강 압박. 셋째, Merocel로 포장합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

135

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조, 06000
        • Keçiören Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 전방 비출혈이 있고 연구 참여를 수락한 환자

제외 기준:

  • 18세 미만 환자
  • 항응고제를 사용한 환자
  • 혈역학적으로 불안정한 환자
  • 외상성 비출혈
  • 출혈 장애가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 트라넥삼산군
트라넥삼산 500mg을 분무기로 코에 분사한 후 손으로 비강 압박을 가합니다.
의약품: 트라넥삼산
트라넥삼산 500mg을 분무기로 코에 분사한 후 손으로 비강 압박을 가합니다.
플라시보_COMPARATOR: 위약 그룹
분무기로 5ml 생리식염수를 코에 뿌린 후 손으로 비강 압박을 가합니다.
의약품: 생리식염수
분무기로 5cc 생리식염수를 코에 뿌린 후 수동으로 비강 압박을 가한다.
ACTIVE_COMPARATOR: 메로셀 그룹
메로셀 패킹을 적용하였습니다.
장치: 메로셀
메로셀 패킹을 적용하였습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출혈을 멈추기 위한 개입의 성공률
기간: 처음 15분
비강 압박 또는 Merocel 패킹 후 처음 15분 이내에 출혈이 멈춘 환자 수의 백분율
처음 15분
구조 치료가 필요한 환자 수
기간: 15분 후 1차 개입 방식.
15분 이내에 멈출 수 없는 비출혈 환자의 경우 메로셀 패킹을 구조 치료로 적용한다. 이 환자의 수가 기록됩니다.
15분 후 1차 개입 방식.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재출혈
기간: 24 시간
처음 24시간 이내에 재출혈 빈도.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kecioren Education and Training Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 27일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 71146310-511.06-E.223856

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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