Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффективности Мероцела и Тампона с транексамовой кислотой при лечении переднего носового кровотечения

6 августа 2018 г. обновлено: Şeref Kerem Çorbacıoğlu, Kecioren Education and Training Hospital

Оценка эффективности компрессии носа транексамовой кислотой по сравнению с простой компрессией носа и тампоном Мероцел

Целью данного исследования является оценка превосходства компрессии носа транексамовой кислотой по сравнению с простой компрессией носа и тампонированием Merocel.

В это исследование будут включены пациенты, обратившиеся в отделения неотложной помощи с нетравматическим передним носовым кровотечением. Созданы три различных варианта терапии; во-первых, компрессия носа транексамовой кислотой, во-вторых, простая компрессия носа без каких-либо лекарств. И в-третьих, упаковка с Merocel.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

135

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция, 06000
        • Keçiören Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с передним носовым кровотечением старше 18 лет принимают участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Пациенты моложе 18 лет
  • Пациенты, применявшие антикоагулянтную терапию
  • Пациенты с нестабильной гемодинамикой
  • Травматические носовые кровотечения
  • Пациенты с известным нарушением свертываемости крови

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Группа транексамовой кислоты
500 мг транексамовой кислоты впрыскивают в нос с помощью распылителя, а затем накладывают компрессию носа вручную.
Лекарство: Транексамовая кислота
500 мг транексамовой кислоты впрыскивают в нос с помощью распылителя, а затем накладывают компрессию носа вручную.
PLACEBO_COMPARATOR: Группа плацебо
5 мл физиологического раствора впрыскивают в нос с помощью распылителя, а затем накладывают компрессию носа вручную.
Лекарство: Физиологический раствор
5 см3 физиологического раствора впрыскивают в нос с помощью распылителя, а затем накладывают компрессию носа вручную.
ACTIVE_COMPARATOR: Группа Меросель
Применяется тампон Merocel.
Устройство: Меросель
Применяется тампон Merocel.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успешность вмешательств по остановке кровотечения
Временное ограничение: Первые 15 минут
Процент пациентов, у которых кровотечение остановилось в течение первых 15 минут после компрессии носа или тампонады Merocel
Первые 15 минут
Количество пациентов, нуждающихся в неотложной помощи
Временное ограничение: Через 15 минут первый метод вмешательства.
У пациентов с неудержимым носовым кровотечением в течение 15 минут в качестве спасательного лечения применяется тампон Merocel. Номера этих пациентов будут зарегистрированы.
Через 15 минут первый метод вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повторное кровотечение
Временное ограничение: 24 часа
Частота повторных кровотечений в течение первых 24 часов.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kecioren Education and Training Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 71146310-511.06-E.223856

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Транексамовая кислота

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Canada

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться