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Comparando a eficácia de Merocel e tamponamento com ácido tranexâmico no tratamento da epistaxe anterior

6 de agosto de 2018 atualizado por: Şeref Kerem Çorbacıoğlu, Kecioren Education and Training Hospital

A avaliação da eficácia da compressão nasal com ácido tranexâmico em comparação com a compressão nasal simples e tamponamento de Merocel

O objetivo deste estudo é avaliar se a compressão nasal com ácido tranexâmico é superior à compressão nasal simples e tamponamento de Merocel.

Neste estudo, os pacientes que se apresentaram com epistaxe anterior não traumática aos serviços de emergência serão incluídos neste estudo. Três opções de terapia diferentes são criadas; primeiro, compressão nasal com ácido tranexâmico, segundo, compressão nasal simples sem qualquer droga. E terceiro, embalar com Merocel.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

135

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru, 06000
        • Keçiören Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com epistaxe anterior maiores de 18 anos e que aceitem participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos
  • Pacientes que fizeram uso de terapia anticoagulante
  • Pacientes com instabilidade hemodinâmica
  • epistaxe traumática
  • Pacientes com distúrbios hemorrágicos conhecidos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo ácido tranexâmico
500mg de ácido tranexâmico é pulverizado no nariz por spray atomizador e, em seguida, é aplicada compressão nasal manualmente.
Medicamento: Ácido tranexâmico
500mg de ácido tranexâmico é pulverizado no nariz por spray atomizador e, em seguida, é aplicada compressão nasal manualmente.
PLACEBO_COMPARATOR: Grupo placebo
5ml de solução salina normal é pulverizado no nariz por spray atomizador e, em seguida, é aplicada compressão nasal manualmente.
Medicamento: Solução salina normal
A solução salina normal de 5 cc é pulverizada no nariz por spray atomizador e, em seguida, é aplicada compressão nasal manualmente.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo Merocel
A embalagem Merocel é aplicada.
Dispositivo: Merocel
A embalagem Merocel é aplicada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sucesso de intervenções para parar o sangramento
Prazo: Primeiros 15 minutos
Porcentagens de números de pacientes que pararam de sangrar nos primeiros 15 minutos após compressão nasal ou tamponamento com Merocel
Primeiros 15 minutos
Número de pacientes que precisam de tratamento de resgate
Prazo: Após 15 minutos, primeiro método de intervenção.
Em pacientes que apresentam epistaxe incontrolável em 15 minutos, o tamponamento Merocel será aplicado como tratamento de resgate. O número desses pacientes será registrado.
Após 15 minutos, primeiro método de intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ressangramento
Prazo: 24 horas
Frequência de ressangramento nas primeiras 24 horas.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kecioren Education and Training Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de maio de 2018

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

2 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 71146310-511.06-E.223856

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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