Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de effectiviteit van Merocel en pakking met tranexaminezuur bij de behandeling van anterieure bloedneus

6 augustus 2018 bijgewerkt door: Şeref Kerem Çorbacıoğlu, Kecioren Education and Training Hospital

De evaluatie van de effectiviteit van neuscompressie met tranexaminezuur in vergelijking met eenvoudige neuscompressie en Merocel-pakking

Het doel van deze studie is om te evalueren of de neuscompressie met tranexaminezuur beter is dan de eenvoudige neuscompressie en Merocel-pakking.

In deze studie zullen patiënten die zich met niet-traumatische anterieure epistaxis op de afdeling spoedeisende hulp presenteerden, in deze studie worden opgenomen. Er worden drie verschillende therapiemogelijkheden gecreëerd; ten eerste nasale compressie met tranexaminezuur, ten tweede eenvoudige nasale compressie zonder medicijnen. En ten derde, inpakken met Merocel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

135

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06000
        • Keçiören Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met anterieure epistaxis die ouder zijn dan 18 jaar en accepteren om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Patiënten die antistollingstherapie gebruikten
  • Patiënten met hemodynamische instabiliteit
  • Traumatische epistaxis
  • Patiënten met een bloedingsstoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Tranexaminezuurgroep
500 mg tranexaminezuur wordt in de neus gesproeid door middel van een verstuiverspray en vervolgens wordt handmatig nasale compressie toegepast.
Geneesmiddel: Tranexaminezuur
500 mg tranexaminezuur wordt in de neus gesproeid door middel van een verstuiverspray en vervolgens wordt handmatig nasale compressie toegepast.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-groep
5 ml normale zoutoplossing wordt in de neus gesproeid door middel van een verstuiverspray en vervolgens wordt handmatig nasale compressie aangebracht.
Geneesmiddel: Normale zoutoplossing
5 cc normale zoutoplossing wordt in de neus gesproeid door middel van verstuiverspray en vervolgens wordt nasale compressie handmatig toegepast.
ACTIVE_COMPARATOR: Merocel-groep
Er wordt Merocel-pakking toegepast.
Apparaat: Merocel
Er wordt Merocel-pakking toegepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succespercentage van interventies om bloedingen te stoppen
Tijdsspanne: Eerste 15 minuten
Percentage van het aantal patiënten bij wie het bloeden is gestopt binnen de eerste 15 minuten na neuscompressie of Merocel-packing
Eerste 15 minuten
Aantal patiënten dat reddingsbehandeling nodig heeft
Tijdsspanne: Na 15 minuten eerste interventiemethode.
Bij patiënten die binnen 15 minuten een niet te stoppen epistaxis hebben, zal Merocel-verpakking worden toegepast als noodbehandeling. Het aantal van deze patiënten zal worden geregistreerd.
Na 15 minuten eerste interventiemethode.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opnieuw bloeden
Tijdsspanne: 24 uur
Frequentie van opnieuw bloeden binnen de eerste 24 uur.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kecioren Education and Training Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 mei 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 71146310-511.06-E.223856

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Epistaxis

Klinische onderzoeken op Tranexaminezuur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren