前鼻出血の管理におけるメロセルとトラネキサム酸によるパッキングの有効性の比較
2018年8月6日 更新者：Şeref Kerem Çorbacıoğlu、Kecioren Education and Training Hospital
トラネキサム酸による鼻圧迫の有効性の評価は、単純な鼻圧迫およびメロセルパッキングと比較
この研究の目的は、トラネキサム酸による鼻圧迫が、単純な鼻圧迫およびメロセル充填よりも優れているかどうかを評価することです。
この研究では、救急部門に非外傷性前鼻出血を呈した患者がこの研究に含まれます。 3 つの異なる治療オプションが作成されます。 1つ目はトラネキサム酸による鼻圧迫、2つ目は薬剤を使用しない単純な鼻圧迫です。 そして3つ目はMerocelでパッキング。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
135
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Ankara、七面鳥、06000
- Keçiören Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -18歳以上の前鼻出血の患者で、研究への参加を受け入れる
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 抗凝固療法を受けた患者
- 血行動態が不安定な患者
- 外傷性鼻出血
- 出血性疾患を知っている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：トラネキサム酸群
トラネキサム酸500mgをアトマイザースプレーで鼻腔内に噴霧し、手動で鼻を圧迫します。
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トラネキサム酸500mgをアトマイザースプレーで鼻腔内に噴霧し、手動で鼻を圧迫します。
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ群
5mlの生理食塩水をアトマイザースプレーで鼻腔内に噴霧し、手動で鼻を圧迫します。
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生理食塩水 5cc をアトマイザースプレーで鼻腔内に噴霧し、手動で鼻を圧迫する。
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ACTIVE_COMPARATOR：メロセルグループ
メロセルパッキンを採用。
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メロセルパッキンを採用。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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出血を止める介入の成功率
時間枠：最初の15分
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鼻圧迫またはメロセル充填後、最初の 15 分以内に出血が止まった患者数の割合
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最初の15分
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救急治療が必要な患者数
時間枠：15分後、最初の介入法。
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15分以内に止められない鼻出血がある患者では、救命処置としてMerocelパッキングが適用されます。
これらの患者の数が記録されます。
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15分後、最初の介入法。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再出血
時間枠：24時間
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最初の 24 時間以内の再出血の頻度。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月1日
一次修了 (実際)
2018年8月1日
研究の完了 (実際)
2018年8月1日
試験登録日
最初に提出
2017年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月27日
最初の投稿 (実際)
2017年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月6日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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