Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effektiviteten til Merocel og pakking med tranexamsyre i behandlingen av fremre neseblødning

6. august 2018 oppdatert av: Şeref Kerem Çorbacıoğlu, Kecioren Education and Training Hospital

Evalueringen av effektiviteten av nesekompresjon med tranexamsyre sammenlignet med enkel nesekompresjon og Merocel-pakking

Målet med denne studien er å evaluere om overlegen nesekompresjon med tranexamsyre til enkel nesekompresjon og Merocel-pakking.

I denne studien vil pasienter som presenterte seg med ikke-traumatisk fremre neseblødning til akuttmottak inkluderes i denne studien. Tre forskjellige terapialternativer er laget; for det første nesekompresjon med tranexamsyre, for det andre enkel nesekompresjon uten medikamenter. Og for det tredje, pakking med Merocel.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

135

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06000
        • Keçiören Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med fremre neseblødning eldre enn 18 år og aksepterer å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter yngre enn 18 år
  • Pasienter som brukte antikoagulasjonsbehandling
  • Pasienter som har hemodynamisk ustabilitet
  • Traumatisk neseblødning
  • Pasienter som har kjent blødningsforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Tranexaminsyre gruppe
500 mg tranexamsyre sprayes i nesen med forstøverspray, og deretter påføres nesekompresjon manuelt.
Legemiddel: Tranexamsyre
500 mg tranexamsyre sprayes i nesen med forstøverspray, og deretter påføres nesekompresjon manuelt.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo gruppe
5 ml vanlig saltvann sprayes i nesen med forstøverspray, og deretter påføres nesekompresjon manuelt.
Legemiddel: Vanlig saltvann
5 cc normal saltvann sprayes i nesen med forstøverspray, og deretter påføres nesekompresjon manuelt.
ACTIVE_COMPARATOR: Merocel Group
Merocel-pakning påføres.
Enhet: Merocel
Merocel-pakning påføres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksessrate for intervensjoner for å stoppe blødninger
Tidsramme: De første 15 minuttene
Prosentandeler av antall pasienter som har sluttet å blø innen de første 15 minuttene etter nesekompresjon eller Merocel-pakking
De første 15 minuttene
Antall pasienter som trenger redningsbehandling
Tidsramme: Etter 15 minutter første intervensjonsmetode.
Hos pasienter som har ustoppelig neseblødning innen 15 minutter, vil Merocel-pakning brukes som en redningsbehandling. Antallet av disse pasientene vil bli registrert.
Etter 15 minutter første intervensjonsmetode.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Re-blødning
Tidsramme: 24 timer
Hyppighet av ny blødning innen de første 24 timene.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kecioren Education and Training Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 71146310-511.06-E.223856

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Epistaxis

Kliniske studier på Tranexamsyre

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere