Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Merocel és a tranexámsavval való csomagolás hatékonyságának összehasonlítása az elülső orrvérzés kezelésében

2018. augusztus 6. frissítette: Şeref Kerem Çorbacıoğlu, Kecioren Education and Training Hospital

A tranexámsavval végzett orrkompresszió hatékonyságának értékelése az egyszerű orrkompresszióhoz és a Merocel csomagoláshoz képest

A tanulmány célja annak felmérése, hogy jobb-e a tranexámsavval történő orrkompresszió, mint az egyszerű orrkompresszió és a Merocel-tömítés.

Ebben a vizsgálatban azok a betegek is bevonásra kerülnek, akiknél nem traumás elülső orrvérzés jelentkezett a sürgősségi osztályokon. Három különböző terápiás lehetőség jön létre; először orrkompresszió tranexámsavval, másodszor egyszerű orrkompresszió gyógyszer nélkül. Harmadszor pedig a Merocel pakolás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

135

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06000
        • Keçiören Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnél idősebb elülső orrvérzésben szenvedő betegek, akik elfogadják a vizsgálatban való részvételt

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb betegek
  • Véralvadásgátló kezelést alkalmazó betegek
  • Hemodinamikailag instabil betegek
  • Traumás orrvérzés
  • Vérzési rendellenességben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Tranexámsav csoport
500 mg tranexámsavat permeteznek az orrba porlasztó spray-vel, majd manuálisan alkalmazzák az orrkompressziót.
Drog: Tranexámsav
500 mg tranexámsavat permeteznek az orrba porlasztó spray-vel, majd manuálisan alkalmazzák az orrkompressziót.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo csoport
5 ml normál sóoldatot permeteznek az orrba porlasztó spray-vel, majd manuálisan orrkompressziót alkalmaznak.
Drog: Normál sóoldat
5 cc normál sóoldatot permeteznek az orrba porlasztó spray-vel, majd manuálisan orrkompressziót alkalmaznak.
ACTIVE_COMPARATOR: Merocel csoport
Merocel csomagolást alkalmazunk.
Eszköz: Merocel
Merocel csomagolást alkalmazunk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vérzés megállítására irányuló beavatkozások sikerének aránya
Időkeret: Az első 15 perc
Azon betegek százalékos aránya, akiknél a vérzés elállt az orrkompressziót vagy a Merocel csomagolást követő első 15 percben
Az első 15 perc
A mentőkezelésre szoruló betegek száma
Időkeret: 15 perc elteltével az első beavatkozási módszer.
Azoknál a betegeknél, akiknél 15 percen belül elállíthatatlan orrvérzés jelentkezik, a Merocel-csomagolást mentőkezelésként alkalmazzák. Ezeknek a betegeknek a számát rögzítjük.
15 perc elteltével az első beavatkozási módszer.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Újra vérzés
Időkeret: 24 óra
Az újbóli vérzés gyakorisága az első 24 órában.
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kecioren Education and Training Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. december 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 6.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 71146310-511.06-E.223856

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel