Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności Merocel i pakowania z kwasem traneksamowym w leczeniu krwawienia z nosa przedniego

6 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Şeref Kerem Çorbacıoğlu, Kecioren Education and Training Hospital

Ocena skuteczności ucisku nosa kwasem traneksamowym w porównaniu z prostym uciskiem nosa i opatrunkiem Merocel

Celem pracy jest ocena, czy lepsza jest kompresja nosa kwasem traneksamowym niż prosta kompresja nosa i tampony Merocel.

W tym badaniu zostaną włączeni pacjenci, którzy zgłosili się na oddział ratunkowy z nieurazowym przednim krwawieniem z nosa. Tworzone są trzy różne opcje terapii; po pierwsze ucisk nosa kwasem traneksamowym, po drugie prosty ucisk nosa bez żadnych leków. I po trzecie, pakowanie z Merocelem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

135

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06000
        • Keçiören Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z krwawieniem z nosa przedniego w wieku powyżej 18 lat i wyrażają zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Pacjenci, którzy stosowali leczenie przeciwzakrzepowe
  • Pacjenci z niestabilnością hemodynamiczną
  • Traumatyczne krwawienie z nosa
  • Pacjenci, u których rozpoznano skazę krwotoczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kwasu traneksamowego
500 mg kwasu traneksamowego rozpyla się w nosie za pomocą rozpylacza, a następnie ręcznie uciska nos.
Lek: Kwas traneksamowy
500 mg kwasu traneksamowego rozpyla się w nosie za pomocą rozpylacza, a następnie ręcznie uciska nos.
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa placebo
5 ml normalnej soli fizjologicznej rozpyla się w nosie za pomocą rozpylacza, a następnie ręcznie uciska nos.
Lek: Normalna sól fizjologiczna
5 cm3 normalnej soli fizjologicznej rozpyla się w nosie za pomocą rozpylacza, a następnie ręcznie uciska nos.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa Merocel
Zastosowano szczeliwo Merocel.
Urządzenie: Merocel
Zastosowano szczeliwo Merocel.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik skuteczności interwencji mających na celu zatrzymanie krwawienia
Ramy czasowe: Pierwsze 15 minut
Procent liczby pacjentów, u których krwawienie ustało w ciągu pierwszych 15 minut po ucisku nosa lub tamponowaniu Merocelem
Pierwsze 15 minut
Liczba pacjentów wymagających leczenia ratunkowego
Ramy czasowe: Po 15 minutach pierwsza metoda interwencji.
U pacjentów, u których w ciągu 15 minut wystąpią niepowstrzymane krwawienia z nosa, opatrunek Merocel zostanie zastosowany jako zabieg ratunkowy. Numery tych pacjentów będą rejestrowane.
Po 15 minutach pierwsza metoda interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ponowne krwawienie
Ramy czasowe: 24 godziny
Częstotliwość ponownego krwawienia w ciągu pierwszych 24 godzin.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kecioren Education and Training Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 71146310-511.06-E.223856

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwas traneksamowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj