Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Merocelin ja traneksaamihapon pakkaamisen tehokkuuden vertaaminen anteriorisen nenäverenvön hoidossa

maanantai 6. elokuuta 2018 päivittänyt: Şeref Kerem Çorbacıoğlu, Kecioren Education and Training Hospital

Traneksaamihapolla tehdyn nenän puristuksen tehokkuuden arviointi verrattuna yksinkertaiseen nenäpuristukseen ja Merocel-pakkaukseen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko traneksaamihapolla parempi nenäkompressio kuin yksinkertainen nenäkompressio ja Merocel-pakkaus.

Tässä tutkimuksessa potilaat, joilla oli ei-traumaattinen anteriorinen nenäverenvuoto ensiapuosastolla, sisällytetään tähän tutkimukseen. Kolme erilaista hoitovaihtoehtoa luodaan; Ensinnäkin nenän puristus traneksaamihapolla, toiseksi yksinkertainen nenän puristus ilman lääkkeitä. Ja kolmanneksi pakkaaminen Merocelin kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

135

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06000
        • Keçiören Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on anteriorinen nenäverenvuoto, ovat yli 18-vuotiaita ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, jotka käyttivät antikoagulaatiohoitoa
  • Potilaat, joilla on hemodynaamisesti epävakautta
  • Traumaattinen nenäverenvuoto
  • Potilaat, joilla on tiedossa verenvuotohäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Traneksaamihapporyhmä
500 mg traneksaamihappoa ruiskutetaan nenään sumuttimella, jonka jälkeen nenään puristetaan manuaalisesti.
Lääke: Traneksaamihappo
500 mg traneksaamihappoa ruiskutetaan nenään sumuttimella, jonka jälkeen nenään puristetaan manuaalisesti.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo ryhmä
5 ml normaalia suolaliuosta ruiskutetaan nenään sumuttimella, jonka jälkeen nenään puristetaan manuaalisesti.
Lääke: Normaali suolaliuos
5 cc normaalia suolaliuosta ruiskutetaan nenään sumutinsuihkeella ja sitten nenäpuristetaan manuaalisesti.
ACTIVE_COMPARATOR: Merocel Group
Merocel-pakkaus on käytössä.
Laite: Merocel
Merocel-pakkaus on käytössä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenvuodon pysäyttävien toimenpiteiden onnistumisaste
Aikaikkuna: Ensimmäiset 15 minuuttia
Niiden potilaiden prosenttiosuudet, jotka ovat lopettaneet verenvuodon ensimmäisten 15 minuutin sisällä nenän puristuksen tai Merocel-pakkauksen jälkeen
Ensimmäiset 15 minuuttia
Pelastushoitoa tarvitsevien potilaiden määrä
Aikaikkuna: 15 minuutin kuluttua ensimmäinen interventiomenetelmä.
Potilaille, joilla on pysäyttämätön nenäverenvuoto 15 minuutin sisällä, Merocel-pakkaus käytetään pelastushoitona. Näiden potilaiden lukumäärä kirjataan.
15 minuutin kuluttua ensimmäinen interventiomenetelmä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenvuoto uudelleen
Aikaikkuna: 24 tuntia
Verenvuodon uusiutumistiheys ensimmäisen 24 tunnin aikana.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kecioren Education and Training Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Lauantai 2. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 7. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 71146310-511.06-E.223856

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traneksaamihappo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa