Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ​​Merocel og pakning med tranexamsyre i behandlingen af ​​anterior epistaxis

6. august 2018 opdateret af: Şeref Kerem Çorbacıoğlu, Kecioren Education and Training Hospital

Evalueringen af ​​effektiviteten af ​​næsekompression med tranexamsyre sammenlignet med simpel næsekompression og Merocel-pakning

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om overlegen næsekompression med tranexamsyre til simpel næsekompression og Merocel-pakning.

I denne undersøgelse vil patienter, som præsenterede sig med ikke-traumatisk anterior næseblødning til akutmodtagelser, blive inkluderet i denne undersøgelse. Der oprettes tre forskellige terapimuligheder; for det første nasal kompression med tranexamsyre, for det andet simpel nasal kompression uden medicin. Og for det tredje, pakning med Merocel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

135

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06000
        • Keçiören Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med anterior epistaxis ældre end 18 år og accepterer at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patienter, der brugte antikoaguleringsbehandling
  • Patienter med hæmodynamisk ustabilitet
  • Traumatisk epistaxis
  • Patienter, der har kendt blødningsforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Tranexamsyregruppe
500mg tranexamsyre sprøjtes i næsen med forstøverspray, og derefter påføres næsekompression manuelt.
Medicin: Tranexamsyre
500mg tranexamsyre sprøjtes i næsen med forstøverspray, og derefter påføres næsekompression manuelt.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo gruppe
5ml normal saltvand sprøjtes i næsen med forstøverspray, og derefter påføres næsekompression manuelt.
Medicin: Normal saltvand
5 cc normal saltvand sprøjtes i næsen med forstøverspray, og derefter påføres næsekompression ved manuelt.
ACTIVE_COMPARATOR: Merocel Group
Merocel-pakning påføres.
Enhed: Merocel
Merocel-pakning påføres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate for indgreb for at stoppe blødning
Tidsramme: De første 15 minutter
Procentdel af antallet af patienter, der er stoppet med at bløde inden for de første 15 minutter efter nasal kompression eller Merocel-pakning
De første 15 minutter
Antal patienter, der har behov for redningsbehandling
Tidsramme: Efter 15 minutter første interventionsmetode.
Hos patienter, som har ustoppelig epistaxis inden for 15 minutter, vil Merocel-pakning blive anvendt som en redningsbehandling. Antallet af disse patienter vil blive registreret.
Efter 15 minutter første interventionsmetode.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genblødning
Tidsramme: 24 timer
Hyppighed af genblødning inden for de første 24 timer.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kecioren Education and Training Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2017

Først opslået (FAKTISKE)

2. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 71146310-511.06-E.223856

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner