Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání účinnosti Merocelu a balení s kyselinou tranexamovou při léčbě přední epistaxe

6. srpna 2018 aktualizováno: Şeref Kerem Çorbacıoğlu, Kecioren Education and Training Hospital

Hodnocení účinnosti komprese nosu kyselinou tranexamovou ve srovnání s jednoduchou kompresí nosu a balením Merocel

Cílem této studie je zhodnotit, zda je lepší komprese nosu kyselinou tranexamovou než jednoduchá komprese nosu a balení Merocelem.

V této studii budou do této studie zahrnuti pacienti, kteří se dostavili na pohotovostní oddělení s netraumatickou přední epistaxí. Jsou vytvořeny tři různé možnosti terapie; za prvé komprese nosu kyselinou tranexamovou, za druhé jednoduchá komprese nosu bez jakýchkoli léků. A za třetí, balení s Merocelem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

135

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06000
        • Keçiören Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s přední epistaxí starší 18 let a souhlasí s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacienti, kteří užívali antikoagulační léčbu
  • Pacienti s hemodynamickou nestabilitou
  • Traumatická epistaxe
  • Pacienti, kteří mají známou poruchu krvácení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina kyseliny tranexamové
500 mg kyseliny tranexamové se vstříkne do nosu rozprašovacím sprejem a poté se ručně aplikuje komprese nosu.
Lék: Kyselina tranexamová
500 mg kyseliny tranexamové se vstříkne do nosu rozprašovacím sprejem a poté se ručně aplikuje komprese nosu.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo skupina
5 ml normálního fyziologického roztoku se vstříkne do nosu rozprašovacím sprejem a poté se ručně aplikuje nosní komprese.
Lék: Běžná slanost
5 cm3 normálního fyziologického roztoku se nastříká do nosu atomizérem a poté se ručně aplikuje nosní komprese.
ACTIVE_COMPARATOR: Mercocel Group
Je použito těsnění Merocel.
Přístroj: Merocel
Je použito těsnění Merocel.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšnost intervencí k zastavení krvácení
Časové okno: Prvních 15 minut
Procento počtu pacientů, kteří zastavili krvácení během prvních 15 minut po kompresi nosu nebo balení Merocelem
Prvních 15 minut
Počty pacientů, kteří potřebují záchrannou léčbu
Časové okno: Po 15 minutách první metoda zásahu.
U pacientů, kteří mají nezastavitelnou epistaxi do 15 minut, bude jako záchranná léčba aplikováno balení Merocel. Počty těchto pacientů budou zaznamenány.
Po 15 minutách první metoda zásahu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opětovné krvácení
Časové okno: 24 hodin
Frekvence opětovného krvácení během prvních 24 hodin.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kecioren Education and Training Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 71146310-511.06-E.223856

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kyselina tranexamová

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit