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Comparación de la efectividad de Merocel y el taponamiento con ácido tranexámico en el manejo de la epistaxis anterior

6 de agosto de 2018 actualizado por: Şeref Kerem Çorbacıoğlu, Kecioren Education and Training Hospital

La evaluación de la efectividad de la compresión nasal con ácido tranexámico en comparación con la compresión nasal simple y el relleno de merocel

El objetivo de este estudio es evaluar si la compresión nasal con ácido tranexámico es superior a la compresión nasal simple y el taponamiento con Merocel.

En este estudio, los pacientes que se presentaron con epistaxis anterior no traumática a los servicios de urgencias se incluirán en este estudio. Se crean tres opciones de terapia diferentes; primero, compresión nasal con ácido tranexámico, segundo, compresión nasal simple sin ningún fármaco. Y tercero, empacar con Merocel.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

135

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo, 06000
        • Keçiören Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con epistaxis anterior mayores de 18 años y que acepten participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años
  • Pacientes que usaron terapia anticoagulante
  • Pacientes que tienen inestabilidad hemodinámica.
  • Epistaxis traumática
  • Pacientes que tienen un trastorno hemorrágico conocido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo ácido tranexámico
Se rocía ácido tranexámico de 500 mg en la nariz con un atomizador y luego se aplica compresión nasal manualmente.
Droga: Ácido tranexámico
Se rocía ácido tranexámico de 500 mg en la nariz con un atomizador y luego se aplica compresión nasal manualmente.
PLACEBO_COMPARADOR: Grupo placebo
Se rocían 5 ml de solución salina normal en la nariz con un atomizador y luego se aplica compresión nasal manualmente.
Droga: Solución salina normal
Se rocían 5 cc de solución salina normal en la nariz mediante atomizador, y luego se aplica compresión nasal manualmente.
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo Merocel
Se aplica embalaje de Merocel.
Dispositivo: Merocel
Se aplica embalaje de Merocel.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de éxito de las intervenciones para detener el sangrado
Periodo de tiempo: Primeros 15 minutos
Porcentajes del número de pacientes que han dejado de sangrar dentro de los primeros 15 minutos después de la compresión nasal o el taponamiento con Merocel
Primeros 15 minutos
Número de pacientes que necesitan tratamiento de rescate
Periodo de tiempo: Después de 15 minutos método de primera intervención.
En pacientes que presenten epistaxis imparable a los 15 minutos, se aplicará taponamiento de Merocel como tratamiento de rescate. Se registrará el número de estos pacientes.
Después de 15 minutos método de primera intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Re-sangrado
Periodo de tiempo: 24 horas
Frecuencia de resangrado en las primeras 24 horas.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Kecioren Education and Training Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

2 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 71146310-511.06-E.223856

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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