青少年冰球运动员脑震荡的一级预防
背景和理由：
目前对青少年冰球运动员运动相关脑震荡的内在危险因素知之甚少。 新兴研究表明，颈椎和平衡功能的改变会增加青少年冰球运动员发生脑震荡的风险。 因此，评估旨在解决颈椎和前庭功能改变的初级预防计划可能会产生降低脑震荡风险的保护作用。 这种针对脑震荡内在风险因素的计划以前没有被评估过，因此在继续对这种计划进行更大规模的评估之前，需要进行随机对照试验 (RCT) 试点来告知这种计划的可行性和有效性。
研究问题和目标
这项试点 RCT 研究的主要目标是：1) 评估青少年冰球运动员脑震荡预防计划的可行性； 2) 评估脑震荡预防计划在降低脑震荡风险方面的功效。 探索性目标包括评估生活质量的变化、颈椎和前庭功能测量的临床测量以及加拿大冰球运动员在脑震荡预防计划后的冰上技能测试。
- 方法
这项研究将是一项试点 RCT。 2017年冰球赛季前，将招募来自8支13-17岁青少年冰球队的120名球员参赛。 一旦获得父母同意和/或玩家同意，玩家将填写一系列初始入学表格。 基线测试和测量，包括标准化的季前赛基线问卷（关于比赛历史、既往病史、参与运动）以及一系列问卷和临床测量。 个人将被随机分配到控制方案（一般心血管热身、一般拉伸和强化、脑震荡识别教育）或特定方案（平衡、神经运动控制、力量、前庭眼和动眼神经训练 + 脑震荡教育）。 两组将每周与研究物理治疗师会面一次，持续 4 周，并进行锻炼。 将实施先前经过验证的前瞻性伤害监测系统。 作为此过程的一部分，团队指定人将在整个赛季收集有关个人球员参与比赛、练习和旱地训练课程的数据。 疑似脑震荡的个人将被转介给研究运动医学医师进行评估、诊断和护理管理标准。 此时将重复所有基线测试和措施。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Alberta
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Calgary、Alberta、加拿大、T2N 1N4
- 招聘中
- University of Calgary Sport
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接触：
- Carolyn Emery, PT, PhD
- 电话号码：403-220-4608
- 邮箱：caemery@ucalgary.ca
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接触：
- Kathryn Schneider, PT, PhD
- 电话号码：(403) 210-8951
- 邮箱：kjschnei@ucalgary.ca
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 纳入标准将广泛包括目前正在参加有组织的冰球比赛的 13 至 17 岁的个人。
排除标准：
- 由于与运动相关的脑震荡以外的原因无法参加体育活动。
- 无法用英语进行交流。
- 预计神经发育迟缓会影响适应治疗的能力。
- 影响参与能力的骨科或其他伤害。
- 已知会影响神经适应的药物，因为它们可能会改变对治疗的反应。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：具体协议
干预组将与研究物理治疗师合作，每周进行两次 10-20 分钟的渐进式锻炼。
干预将包括一系列练习，包括动态平衡、适应、颈椎力量、颈椎神经运动控制和分散注意力练习。
练习将从较低级别开始，并在干预过程中逐渐增加每种练习类型的难度级别。
脑震荡教育和伤害鉴定也将完成。
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针对平衡、适应、注意力分散、头对颈控制、脑震荡识别和脑震荡教育的视觉+教育系列渐进练习
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有源比较器：控制协议
对照组将继续他们的标准热身和练习计划，但会增加与研究物理治疗师的接触时间，以进行有关脑震荡教育和伤害识别的教育。
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除了典型的心血管热身之外，关于脑震荡和脑震荡识别的教育
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脑震荡预防方案的功效
大体时间：6 个月（曲棍球赛季的长度）
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感兴趣的主要结果是脑震荡的诊断。
这将由研究运动医学医师根据当前的护理标准和第 5 次运动脑震荡国际共识声明确定。
恢复运动的体检许可将由研究运动医学医师根据运动声明脑震荡第 5 次共识确定。
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6 个月（曲棍球赛季的长度）
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能够完成协议的参与者人数。
大体时间：6 个月（曲棍球赛季的长度）
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将计算完成每次干预的参与者人数
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6 个月（曲棍球赛季的长度）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿科生活质量量表 (PedsQL)
大体时间：时间 0、4 周，曲棍球赛季结束（约 6 个月）
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儿科生活质量量表 (PedsQL) 是针对儿童的生活质量衡量标准，衡量四个健康领域，包括：身体、情感、社交和学校功能。
这一措施已证明在儿童多种疾病类型中的可靠性和有效性，包括创伤性脑损伤。
0-100/100
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时间 0、4 周，曲棍球赛季结束（约 6 个月）
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颈部疼痛数字疼痛评定量表
大体时间：时间 0、4 周，曲棍球赛季结束（约 6 个月）
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颈部疼痛评分为 0-10/10
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时间 0、4 周，曲棍球赛季结束（约 6 个月）
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头痛的数字疼痛评定量表
大体时间：时间 0、4 周，曲棍球赛季结束（约 6 个月）
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头痛评分为 0-10/10
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时间 0、4 周，曲棍球赛季结束（约 6 个月）
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数字头晕量表
大体时间：时间 0、4 周，曲棍球赛季结束（约 6 个月）
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头晕等级为 0-10/10
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时间 0、4 周，曲棍球赛季结束（约 6 个月）
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运动脑震荡评估工具 5 (SCAT5)
大体时间：时间 0、4 周，曲棍球赛季结束（约 6 个月）
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多方面的评估工具，包括症状报告（针对 22 种不同的症状评分为 0-6）、认知筛查（得分/30）、神经筛查（5 个问题的 Y/N 和平衡测试/30）
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时间 0、4 周，曲棍球赛季结束（约 6 个月）
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动态视力 (DVA)
大体时间：时间 0、4 周，曲棍球赛季结束（约 6 个月）
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使用ETDRS图表进行动态视力临床测试
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时间 0、4 周，曲棍球赛季结束（约 6 个月）
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头部冲击测试 (HTT)
大体时间：时间 0、4 周，曲棍球赛季结束（约 6 个月）
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评估将眼睛保持在静止目标上的能力的临床测试。
向右和向左执行。
(+ve/-ve)
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时间 0、4 周，曲棍球赛季结束（约 6 个月）
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功能性步态评估 (FGA)
大体时间：时间 0、4 周，曲棍球赛季结束（约 6 个月）
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动态平衡测量，包括 10 种不同的步行任务，评分范围为 0-3，总分为 30 分
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时间 0、4 周，曲棍球赛季结束（约 6 个月）
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高级功能性步态评估 (A-FGA)
大体时间：时间 0、4 周，曲棍球赛季结束（约 6 个月）
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新创建的平衡测量代表了更困难的动态平衡测量，并且是 FGA 中包含的越来越困难的任务的组合。
临床医生对每项任务打分 0-3 分。
总分 18 分
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时间 0、4 周，曲棍球赛季结束（约 6 个月）
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边走边说测试 (WWTT)
大体时间：时间 0、4 周，曲棍球赛季结束（约 6 个月）
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步行和执行难度增加的认知任务的测试，记录每个任务的时间（秒）。
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时间 0、4 周，曲棍球赛季结束（约 6 个月）
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颈椎屈曲耐力测试 (CFE)
大体时间：时间 0、4 周，曲棍球赛季结束（约 6 个月）
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在弯曲躺下进行的测试测量受试者将头部保持在颅椎屈曲位置并稍微抬起枕头的能力。
时间（秒）
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时间 0、4 周，曲棍球赛季结束（约 6 个月）
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颈椎屈曲旋转试验 (CFRT)
大体时间：时间 0、4 周，曲棍球赛季结束（约 6 个月）
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上颈椎受累的筛查试验。
正/负并在左右两侧执行。
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时间 0、4 周，曲棍球赛季结束（约 6 个月）
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颈椎前外侧力量
大体时间：时间 0、4 周，曲棍球赛季结束（约 6 个月）
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使用头戴式测力计测量，受试者处于仰卧位。
测试重复 3 次。
输出以千克为单位。
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时间 0、4 周，曲棍球赛季结束（约 6 个月）
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头部扰动测试（HPT）
大体时间：时间 0、4 周，曲棍球赛季结束（约 6 个月）
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能够在施加外部扰动的情况下将头部保持在中立位置。
记录满分 8 分
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时间 0、4 周，曲棍球赛季结束（约 6 个月）
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前庭/眼部运动筛查评估 (VOMS)
大体时间：时间 0、4 周，曲棍球赛季结束（约 6 个月）
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根据 Mucha 等人，2014 年
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时间 0、4 周，曲棍球赛季结束（约 6 个月）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Kathryn J Schneider, PT, PhD、Sport Injury Prevention Research Centre
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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