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Prévention primaire des commotions cérébrales chez les jeunes joueurs de hockey sur glace

27 novembre 2017 mis à jour par: Sport Injury Prevention Research Centre

  1. Contexte et justification:

    On sait peu de choses sur les facteurs de risque intrinsèques des commotions cérébrales liées au sport chez les jeunes joueurs de hockey sur glace. De nouvelles recherches suggèrent que les altérations de la fonction cervicale et de l'équilibre augmentent le risque de commotion cérébrale chez les jeunes joueurs de hockey sur glace. Ainsi, l'évaluation d'un programme de prévention primaire visant à traiter les altérations de la fonction cervicale et vestibulaire peut entraîner un effet protecteur en réduisant le risque de commotion cérébrale. Un tel programme ciblant les facteurs de risque intrinsèques de commotion cérébrale n'a pas été évalué auparavant et, par conséquent, un essai pilote randomisé contrôlé (ECR) pour informer de la faisabilité et de l'efficacité d'un tel programme est nécessaire avant de procéder à l'évaluation d'un tel programme à plus grande échelle.

  2. Question de recherche et objectifs

    Les principaux objectifs de cette étude pilote ECR sont les suivants : 1) Évaluer la faisabilité d'un programme de prévention des commotions cérébrales chez les jeunes joueurs de hockey sur glace ; et 2) Évaluer l'efficacité d'un programme de prévention des commotions cérébrales pour réduire le risque de commotion cérébrale. Les objectifs exploratoires comprennent l'évaluation des changements dans la qualité de vie, les mesures cliniques de la fonction cervicale et vestibulaire et les tests d'habiletés sur glace de Hockey Canada chez les jeunes joueurs de hockey sur glace à la suite d'un programme de prévention des commotions cérébrales.

  3. Méthodes

Cette étude sera un ECR pilote. Avant la saison de hockey 2017, 120 joueurs de 8 équipes de jeunes de hockey sur glace âgés de 13 à 17 ans seront recrutés pour participer. Une fois le consentement parental et/ou l'assentiment du joueur obtenu, les joueurs rempliront une série de formulaires d'admission initiale. Tests et mesures de base, y compris un questionnaire de base de pré-saison standardisé (concernant les antécédents de jeu, les antécédents médicaux, la participation au sport) et une batterie de questionnaires et de mesures cliniques. Les individus seront répartis au hasard soit dans un protocole de contrôle (échauffement cardiovasculaire général, étirements et renforcement généraux, éducation sur l'identification des commotions cérébrales) soit dans un protocole spécifique (équilibre, contrôle neuromoteur, force, entraînement vestibulo-oculaire et oculomoteur + éducation sur les commotions cérébrales). Les deux groupes rencontreront le physiothérapeute de l'étude une fois par semaine pendant 4 semaines et les exercices progresseront. Un système de surveillance prospective des blessures préalablement validé sera mis en place. Dans le cadre de ce processus, une équipe désignée recueillera des données tout au long de la saison concernant la participation individuelle des joueurs aux matchs, aux entraînements et aux séances d'entraînement sur terre ferme. Les personnes suspectées d'avoir une commotion cérébrale seront référées au médecin du sport de l'étude pour évaluation, diagnostic et prise en charge de la norme de soins. À ce stade, tous les tests et mesures de base seront répétés.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
        • Recrutement
        • University of Calgary Sport
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion incluront généralement les personnes âgées de 13 à 17 ans qui participent actuellement à un hockey sur glace organisé.

Critère d'exclusion:

  • Incapacité de participer à une activité physique pour une raison autre qu'une commotion liée au sport.
  • Incapacité à communiquer en anglais.
  • Retards neurodéveloppementaux susceptibles d'affecter la capacité d'adaptation au traitement.
  • Blessure orthopédique ou autre affectant la capacité de participer.
  • Médicaments connus pour affecter l'adaptation neurale car ils peuvent altérer la réponse au traitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Protocole spécifique
Le groupe d'intervention travaillera avec le physiothérapeute de l'étude et effectuera des exercices progressifs de 10 à 20 minutes deux fois par semaine. L'intervention comprendra une série d'exercices comprenant l'équilibre dynamique, l'adaptation, la force de la colonne cervicale, le contrôle neuromoteur de la colonne cervicale et des exercices d'attention divisée. Les exercices commenceront à un niveau inférieur et progresseront vers des niveaux de plus en plus difficiles de chaque type d'exercice au cours de l'intervention. L'éducation sur les commotions cérébrales et l'identification des blessures seront également complétées.
Autre: Intervention spécifique
Série d'exercices progressifs ciblés sur l'équilibre, l'adaptation, la division de l'attention, le contrôle de la tête sur le cou, l'éducation visuelle + sur l'identification des commotions cérébrales et l'éducation sur les commotions cérébrales
Comparateur actif: Protocole de contrôle
Le groupe témoin continuera avec son horaire d'échauffement et d'entraînement standard, mais aura en plus du temps de contact avec le physiothérapeute de l'étude pour l'éducation concernant les commotions cérébrales et l'identification des blessures.
Autre: Intervention de contrôle
Éducation sur les commotions cérébrales et l'identification des commotions cérébrales en plus des échauffements cardiovasculaires typiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité du protocole de prévention des commotions cérébrales
Délai: 6 mois (durée de la saison de hockey)
Un résultat d'intérêt principal est le diagnostic de commotion cérébrale. Cela sera déterminé par le médecin du sport de l'étude conformément aux normes de soins en vigueur et conformément au 5e Consensus international sur les commotions cérébrales dans le sport. L'autorisation médicale de reprendre le sport sera déterminée par le médecin du sport de l'étude conformément au 5e Consensus sur les commotions cérébrales dans le sport.
6 mois (durée de la saison de hockey)
Nombre de participants capables de terminer le protocole.
Délai: 6 mois (durée de la saison de hockey)
Le nombre de participants complétant chaque intervention sera calculé
6 mois (durée de la saison de hockey)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de qualité de vie pédiatrique (PedsQL)
Délai: Temps 0, 4 semaines, fin de saison de hockey (environ 6 mois)
L'échelle de qualité de vie pédiatrique (PedsQL) est une mesure de la qualité de vie spécifique aux enfants et mesure quatre domaines de santé, notamment : le fonctionnement physique, émotionnel, social et scolaire. Il s'agit d'une mesure qui a démontré sa fiabilité et sa validité dans plusieurs types de maladies chez les enfants, y compris les lésions cérébrales traumatiques. 0-100/100
Temps 0, 4 semaines, fin de saison de hockey (environ 6 mois)
Échelle numérique d'évaluation de la douleur pour les douleurs au cou
Délai: Temps 0, 4 semaines, fin de saison de hockey (environ 6 mois)
Douleur au cou cotée de 0 à 10/10
Temps 0, 4 semaines, fin de saison de hockey (environ 6 mois)
Échelle numérique d'évaluation de la douleur pour les maux de tête
Délai: Temps 0, 4 semaines, fin de saison de hockey (environ 6 mois)
Maux de tête évalués de 0 à 10/10
Temps 0, 4 semaines, fin de saison de hockey (environ 6 mois)
Échelle numérique d'évaluation des étourdissements
Délai: Temps 0, 4 semaines, fin de saison de hockey (environ 6 mois)
Étourdissements évalués de 0 à 10/10
Temps 0, 4 semaines, fin de saison de hockey (environ 6 mois)
Outil d'évaluation des commotions cérébrales sportives 5 (SCAT5)
Délai: Temps 0, 4 semaines, fin de saison de hockey (environ 6 mois)
Outil d'évaluation à multiples facettes comprenant des rapports de symptômes (notés de 0 à 6 pour 22 symptômes différents), un dépistage cognitif (score /30), un dépistage neurologique (O/N pour 5 questions et un examen d'équilibre /30)
Temps 0, 4 semaines, fin de saison de hockey (environ 6 mois)
Acuité visuelle dynamique (DVA)
Délai: Temps 0, 4 semaines, fin de saison de hockey (environ 6 mois)
Test clinique d'acuité visuelle dynamique à l'aide de la carte ETDRS
Temps 0, 4 semaines, fin de saison de hockey (environ 6 mois)
Test de poussée de la tête (HTT)
Délai: Temps 0, 4 semaines, fin de saison de hockey (environ 6 mois)
Test clinique pour évaluer la capacité à maintenir les yeux sur une cible fixe. Exécuté à droite et à gauche. (+ve/-ve)
Temps 0, 4 semaines, fin de saison de hockey (environ 6 mois)
Évaluation fonctionnelle de la marche (FGA)
Délai: Temps 0, 4 semaines, fin de saison de hockey (environ 6 mois)
Mesure d'équilibre dynamique comprenant 10 tâches de marche différentes notées sur une échelle de 0 à 3 pour un score total sur 30
Temps 0, 4 semaines, fin de saison de hockey (environ 6 mois)
Évaluation fonctionnelle avancée de la marche (A-FGA)
Délai: Temps 0, 4 semaines, fin de saison de hockey (environ 6 mois)
Mesure d'équilibre nouvellement créée qui représente une mesure plus difficile de l'équilibre dynamique et est une combinaison de tâches de plus en plus difficiles incluses dans la FGA. Le clinicien a évalué le score de 0 à 3 pour chaque tâche. Note totale sur 18
Temps 0, 4 semaines, fin de saison de hockey (environ 6 mois)
Test de marche en parlant (WWTT)
Délai: Temps 0, 4 semaines, fin de saison de hockey (environ 6 mois)
Test de marche et d'exécution de tâches cognitives de difficulté croissante, le temps (secondes) pour chaque tâche est enregistré.
Temps 0, 4 semaines, fin de saison de hockey (environ 6 mois)
Test d'endurance en flexion cervicale (CFE)
Délai: Temps 0, 4 semaines, fin de saison de hockey (environ 6 mois)
Test réalisé en position escroc qui mesure la capacité d'un sujet à maintenir la tête en position de flexion cranio-vertébrale et l'oreiller légèrement relevé. Temps (secondes)
Temps 0, 4 semaines, fin de saison de hockey (environ 6 mois)
Test de rotation de flexion cervicale (CFRT)
Délai: Temps 0, 4 semaines, fin de saison de hockey (environ 6 mois)
Test de dépistage de l'atteinte du rachis cervical supérieur. Positif/négatif et est effectué à droite et à gauche.
Temps 0, 4 semaines, fin de saison de hockey (environ 6 mois)
Force de la colonne cervicale antérolatérale
Délai: Temps 0, 4 semaines, fin de saison de hockey (environ 6 mois)
Mesuré à l'aide d'un dynamomètre tenu dans la tête avec le sujet en position couchée. Le test est répété 3 fois. Rendement mesuré en kg.
Temps 0, 4 semaines, fin de saison de hockey (environ 6 mois)
Test de perturbation de la tête (HPT)
Délai: Temps 0, 4 semaines, fin de saison de hockey (environ 6 mois)
Capacité à maintenir la tête dans une position neutre avec une perturbation externe appliquée. La note sur 8 est enregistrée
Temps 0, 4 semaines, fin de saison de hockey (environ 6 mois)
Évaluation de dépistage vestibulaire/oculomoteur (VOMS)
Délai: Temps 0, 4 semaines, fin de saison de hockey (environ 6 mois)
Selon Mucha et al, 2014
Temps 0, 4 semaines, fin de saison de hockey (environ 6 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sport Injury Prevention Research Centre

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kathryn J Schneider, PT, PhD, Sport Injury Prevention Research Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 octobre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

31 août 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

29 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2017

Première publication (Réel)

4 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Conc-PT-03

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

À l'heure actuelle, il n'est pas prévu de partager les données individuelles des participants avec d'autres personnes extérieures à l'équipe de recherche.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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