Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Primaire preventie van hersenschudding bij jeugdijshockeyspelers

27 november 2017 bijgewerkt door: Sport Injury Prevention Research Centre

  1. Achtergrond en grondgedachte:

    Er is momenteel weinig bekend over intrinsieke risicofactoren voor sportgerelateerde hersenschudding bij jeugdige ijshockeyspelers. Opkomend onderzoek suggereert dat veranderingen in de cervicale en evenwichtsfunctie het risico op hersenschudding bij jeugdige ijshockeyspelers vergroten. Evaluatie van een primair preventieprogramma gericht op het aanpakken van veranderingen in de cervicale en vestibulaire functie kan dus resulteren in een beschermend effect bij het verminderen van het risico op hersenschudding. Een dergelijk programma gericht op intrinsieke risicofactoren voor hersenschudding is nog niet eerder geëvalueerd en daarom is een pilot-randomized control trial (RCT) nodig om de haalbaarheid en werkzaamheid van een dergelijk programma te informeren alvorens over te gaan tot evaluatie van een dergelijk programma op grotere schaal.

  2. Onderzoeksvraag en doelstellingen

    De primaire doelstellingen van deze RCT-pilotstudie zijn: 1) Het evalueren van de haalbaarheid van een programma ter voorkoming van hersenschudding bij jeugdige ijshockeyspelers; en 2) Om de doeltreffendheid van een hersenschuddingpreventieprogramma te evalueren bij het verminderen van het risico op hersenschudding. Verkennende doelstellingen omvatten het evalueren van de veranderingen in kwaliteit van leven, klinische metingen van cervicale en vestibulaire functiemetingen en Hockey Canada on-ice vaardigheidstests bij jeugdige ijshockeyspelers die een programma ter voorkoming van hersenschudding volgen.

  3. methoden

Deze studie zal een pilot RCT zijn. Voorafgaand aan het hockeyseizoen 2017 zullen 120 spelers van 8 jeugdijshockeyteams van 13-17 jaar worden geworven om deel te nemen. Zodra toestemming van de ouders en/of toestemming van de speler is verkregen, zullen spelers een reeks eerste intakeformulieren invullen. Basislijntests en -metingen, waaronder een gestandaardiseerde basisvragenlijst voor het seizoen (met betrekking tot speelgeschiedenis, medische geschiedenis, deelname aan sport) en een reeks vragenlijsten en klinische metingen. Individuen worden willekeurig toegewezen aan ofwel een controleprotocol (algemene cardiovasculaire warming-up, algemeen strekken en versterken, voorlichting over hersenschudding) of een specifiek protocol (balans, neuromotorische controle, kracht, vestibulo-oculaire en oculomotorische training + hersenschudding). Beide groepen komen gedurende 4 weken eenmaal per week bij de studiefysiotherapeut en er wordt voortgang gemaakt met oefenen. Er zal een eerder gevalideerd prospectief letselsurveillancesysteem worden geïmplementeerd. Als onderdeel van dit proces zal een aangewezen team gedurende het seizoen gegevens verzamelen over de deelname van individuele spelers aan wedstrijden, trainingen en trainingssessies op het droge. Personen met een vermoedelijke hersenschudding worden doorverwezen naar de sportgeneeskundige studiearts voor evaluatie, diagnose en zorgstandaard. Op dit moment worden alle basislijntests en -metingen herhaald.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
        • Werving
        • University of Calgary Sport
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria omvatten in grote lijnen personen van 13 tot 17 jaar die momenteel deelnemen aan georganiseerd ijshockey.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om deel te nemen aan lichamelijke activiteit om een ​​andere reden dan een sportgerelateerde hersenschudding.
  • Onvermogen om te communiceren in de Engelse taal.
  • Vertragingen in de neurologische ontwikkeling zullen naar verwachting het aanpassingsvermogen aan de behandeling beïnvloeden.
  • Orthopedisch of ander letsel dat het vermogen om deel te nemen beïnvloedt.
  • Medicijnen waarvan bekend is dat ze de neurale aanpassing beïnvloeden, omdat ze de reactie op de behandeling kunnen veranderen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Specifiek protocol
De interventiegroep werkt samen met de studiefysiotherapeut en voert tweemaal per week progressieve oefeningen van 10-20 minuten uit. De interventie omvat een reeks oefeningen, waaronder dynamisch evenwicht, aanpassing, kracht van de cervicale wervelkolom, neuromotorische controle van de cervicale wervelkolom en oefeningen met verdeelde aandacht. Oefeningen beginnen op een lager niveau en gaan in de loop van de interventie naar steeds moeilijkere niveaus van elk type oefening. Hersenschuddingseducatie en letselidentificatie zullen ook worden voltooid.
Ander: Specifieke tussenkomst
Reeks progressieve oefeningen gericht op evenwicht, aanpassing, aandacht verdelen, hoofd op nek controle, visueel + educatie over hersenschuddingherkenning en hersenschuddingeducatie
Actieve vergelijker: Controleprotocol
De controlegroep gaat door met hun standaard warming-up en oefenschema, maar heeft daarnaast contacttijd met de studiefysiotherapeut voor voorlichting over hersenschudding en letselherkenning.
Ander: Controle interventie
Educatie over hersenschudding en identificatie van hersenschudding naast typische cardiovasculaire warming-ups

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkzaamheid van het protocol ter voorkoming van hersenschudding
Tijdsspanne: 6 maanden (lengte hockeyseizoen)
Een primaire uitkomst van belang is de diagnose van een hersenschudding. Dit zal worden bepaald door de sportgeneeskundige studiearts in overeenstemming met de huidige zorgstandaarden en volgens de 5e internationale consensus over hersenschudding in de sportverklaring. De medische toestemming om weer te gaan sporten zal worden bepaald door de sportgeneeskundige van de studie volgens de 5e consensus over hersenschudding in de sport.
6 maanden (lengte hockeyseizoen)
Aantal deelnemers dat het protocol kan voltooien.
Tijdsspanne: 6 maanden (lengte hockeyseizoen)
Het aantal deelnemers dat elke interventie voltooit, wordt berekend
6 maanden (lengte hockeyseizoen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pediatrische kwaliteit van leven-schaal (PedsQL)
Tijdsspanne: Tijd 0, 4 weken, einde hockeyseizoen (circa 6 maanden)
De Pediatric Quality of Life Scale (PedsQL) is een maatstaf voor de kwaliteit van leven die specifiek is voor kinderen en meet vier gezondheidsdomeinen, waaronder: fysiek, emotioneel, sociaal en schoolfunctioneren. Het is een maatregel die betrouwbaarheid en validiteit heeft aangetoond bij meerdere ziektetypen bij kinderen, waaronder traumatisch hersenletsel. 0-100/100
Tijd 0, 4 weken, einde hockeyseizoen (circa 6 maanden)
Numerieke pijnbeoordelingsschaal voor nekpijn
Tijdsspanne: Tijd 0, 4 weken, einde hockeyseizoen (circa 6 maanden)
Nekpijn beoordeeld van 0-10/10
Tijd 0, 4 weken, einde hockeyseizoen (circa 6 maanden)
Numerieke pijnbeoordelingsschaal voor hoofdpijn
Tijdsspanne: Tijd 0, 4 weken, einde hockeyseizoen (circa 6 maanden)
Hoofdpijn pijn beoordeeld van 0-10/10
Tijd 0, 4 weken, einde hockeyseizoen (circa 6 maanden)
Numerieke beoordelingsschaal voor duizeligheid
Tijdsspanne: Tijd 0, 4 weken, einde hockeyseizoen (circa 6 maanden)
Duizeligheid beoordeeld van 0-10/10
Tijd 0, 4 weken, einde hockeyseizoen (circa 6 maanden)
Sport Hersenschudding Assessment Tool 5 (SCAT5)
Tijdsspanne: Tijd 0, 4 weken, einde hockeyseizoen (circa 6 maanden)
Veelzijdige beoordelingstool inclusief symptoomrapporten (score 0-6 voor 22 verschillende symptomen), Cognitieve screening (score /30), Neurologische screening (J/N voor 5 vragen en evenwichtsexamen /30)
Tijd 0, 4 weken, einde hockeyseizoen (circa 6 maanden)
Dynamische gezichtsscherpte (DVA)
Tijdsspanne: Tijd 0, 4 weken, einde hockeyseizoen (circa 6 maanden)
Klinische test van dynamische gezichtsscherpte met behulp van ETDRS-kaart
Tijd 0, 4 weken, einde hockeyseizoen (circa 6 maanden)
Hoofdstuwkrachttest (HTT)
Tijdsspanne: Tijd 0, 4 weken, einde hockeyseizoen (circa 6 maanden)
Klinische test om het vermogen te evalueren om de ogen gericht te houden op een stilstaand doelwit. Uitgevoerd naar rechts en links. (+ve/-ve)
Tijd 0, 4 weken, einde hockeyseizoen (circa 6 maanden)
Functionele ganganalyse (FGA)
Tijdsspanne: Tijd 0, 4 weken, einde hockeyseizoen (circa 6 maanden)
Dynamische balansmeting inclusief 10 verschillende looptaken die worden beoordeeld op een schaal van 0-3 voor een totaalscore van 30
Tijd 0, 4 weken, einde hockeyseizoen (circa 6 maanden)
Geavanceerde functionele ganganalyse (A-FGA)
Tijdsspanne: Tijd 0, 4 weken, einde hockeyseizoen (circa 6 maanden)
Nieuw gecreëerde balansmaat die een moeilijkere maatstaf voor dynamisch evenwicht vertegenwoordigt en een combinatie is van steeds moeilijker wordende taken die in de FGA zijn opgenomen. Clinicus beoordeelde score 0-3 voor elke taak. Totaalscore op 18
Tijd 0, 4 weken, einde hockeyseizoen (circa 6 maanden)
Loop-terwijl-test (WWTT)
Tijdsspanne: Tijd 0, 4 weken, einde hockeyseizoen (circa 6 maanden)
Test van het lopen en het uitvoeren van cognitieve taken met toenemende moeilijkheidsgraad. Tijd (seconden) voor elke taak wordt geregistreerd.
Tijd 0, 4 weken, einde hockeyseizoen (circa 6 maanden)
Cervicale Flexie Duurtest (CFE)
Tijdsspanne: Tijd 0, 4 weken, einde hockeyseizoen (circa 6 maanden)
Test uitgevoerd in scheefligging die het vermogen meet van een proefpersoon om het hoofd in een craniovertebrale flexiepositie te houden en lichtjes van het kussen te worden getild. Tijd (seconden)
Tijd 0, 4 weken, einde hockeyseizoen (circa 6 maanden)
Cervicale Flexie Rotatie Test (CFRT)
Tijdsspanne: Tijd 0, 4 weken, einde hockeyseizoen (circa 6 maanden)
Screeningstest voor betrokkenheid van de bovenste cervicale wervelkolom. Positief/negatief en wordt zowel rechts als links uitgevoerd.
Tijd 0, 4 weken, einde hockeyseizoen (circa 6 maanden)
Anterolaterale kracht van de cervicale wervelkolom
Tijdsspanne: Tijd 0, 4 weken, einde hockeyseizoen (circa 6 maanden)
Gemeten met behulp van een hoofddynamometer met de proefpersoon in rugligging. Test wordt 3 keer herhaald. Vermogen gemeten in kg.
Tijd 0, 4 weken, einde hockeyseizoen (circa 6 maanden)
Hoofdverstoringstest (HPT)
Tijdsspanne: Tijd 0, 4 weken, einde hockeyseizoen (circa 6 maanden)
Vermogen om het hoofd in een neutrale positie te houden met externe verstoring toegepast. Score op 8 wordt geregistreerd
Tijd 0, 4 weken, einde hockeyseizoen (circa 6 maanden)
Vestibulaire/Oculaire Motor Screening Assessment (VOMS)
Tijdsspanne: Tijd 0, 4 weken, einde hockeyseizoen (circa 6 maanden)
Volgens Mucha et al, 2014
Tijd 0, 4 weken, einde hockeyseizoen (circa 6 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sport Injury Prevention Research Centre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kathryn J Schneider, PT, PhD, Sport Injury Prevention Research Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 oktober 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

29 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Conc-PT-03

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Op dit moment is er geen plan om gegevens van individuele deelnemers te delen met anderen buiten het onderzoeksteam.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersenschudding

Klinische onderzoeken op Specifieke tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren