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院内感染的预防 (CleanKids) (CleanKids)

2019年8月13日 更新者:Epicentre

评估住院严重急性营养不良儿童的医院获得性感染和多重耐药性风险

虽然严重急性营养不良 (SAM) 治疗方案的标准化有助于降低历史上的高死亡率,但住院环境中的死亡率仍然很高,这可能是由于与晚期就诊和医疗保健相关感染 (HCAI) 相关的并发症的严重性。

本研究的目的是作为一个重要的独立描述,以告知对问题严重性的理解,并帮助指导实施措施以降低院内感染和多重耐药性的风险。

研究概览

详细说明

本研究设计为横断面、非随机、两个地点、四阶段研究:初始基线期、两个干预期和最终中断期。

这是一项描述性研究,旨在收集有关无国界医生支持的住院患者营养治疗中心发生 HCAI 风险的信息。 从入院到出院,将根据常规程序程序定期收集关键临床指标的信息。 所有儿童在入院时和任何疑似医院获得性血流感染时都将接受抽血培养。 作为细菌定植主动监测的一部分,包括多重耐药生物体,所有儿童在入院、疑似感染和出院时都将接受鼻腔和直肠拭子检测。 如果需要进一步研究,数据将提供常规情况下院内感染发生率的估计,并为样本量计算提供信息。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

4944

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

9个月 至 3年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 6至59个月大
  2. 伴有医疗并发症的严重急性营养不良
  3. 父母/照顾者签署书面知情同意书

排除标准:

  1. 不允许抽血的健康状况
  2. 根据产品的建议,禁忌使用肥皂或葡萄糖酸氯己定
  3. 拒绝根据产品使用说明停止使用与葡萄糖酸氯己定不相容的护肤品

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:卫生保健相关感染
在建筑物中由儿童的陪同人员使用肥皂和水清洁儿童,或 - 在其他结构中由儿童的陪同人员使用葡萄糖酸氯己定清洁儿童

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
降低院内菌血症发生率的评价
大体时间:住院后 48 小时至出院后不到 28 天
与基线数据相比,确定在照顾者陪同下,患有严重急性营养不良 (SAM) 的儿童每天用含有 2% 葡萄糖酸氯己定 (HCG) 的湿巾进行清洁是否会降低实验室疑似和/或确诊的院内菌血症的发生率,以及与由护理人员进行的日常肥皂和水清洁相比。
住院后 48 小时至出院后不到 28 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年9月5日

初级完成 (实际的)

2017年11月30日

研究完成 (实际的)

2019年6月30日

研究注册日期

首次提交

2017年11月28日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月1日

首次发布 (实际的)

2017年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月13日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

医疗保健相关感染 (HCAI)的临床试验

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