Prevenção de Infecções Hospitalares (CleanKids) (CleanKids)
Avaliação do risco de infecção hospitalar e resistência a múltiplas drogas entre crianças gravemente desnutridas hospitalizadas
Embora a padronização dos protocolos de tratamento para Desnutrição Aguda Grave (SAM) tenha ajudado a reduzir a mortalidade historicamente alta, a mortalidade em ambientes hospitalares permanece substancial, provavelmente devido à gravidade das complicações associadas à apresentação tardia e infecção associada à assistência à saúde (HCAI).
O objetivo deste estudo é servir como uma importante descrição independente para informar a compreensão da magnitude do problema e ajudar a orientar a implementação de medidas para reduzir o risco de infecção nosocomial e multirresistência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi concebido como um estudo transversal, não randomizado, de dois locais, em quatro fases: um período inicial de linha de base, dois períodos de intervenção e um período final de interrupção.
Este é um estudo descritivo para coletar informações sobre o risco de IRAS nos centros de tratamento nutricional para pacientes internados apoiados por MSF. Informações sobre os principais indicadores clínicos serão coletadas regularmente de acordo com os procedimentos de rotina do programa desde o momento da admissão até a alta. Todas as crianças serão submetidas a uma coleta de sangue para cultura no momento da admissão e no momento de qualquer suspeita de infecção da corrente sanguínea adquirida no hospital. Como parte da vigilância ativa para colonização bacteriana, incluindo organismos multirresistentes, todas as crianças serão submetidas a swabs nasais e retais no momento da admissão, suspeita de infecção e alta. Os dados fornecerão uma estimativa da incidência de infecção nosocomial em circunstâncias de rotina e informarão os cálculos do tamanho da amostra se um estudo mais aprofundado for necessário.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 6 a 59 meses
- desnutrição aguda grave com complicações médicas
- pai/responsável assinando consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- condição de saúde que não permite a coleta de sangue
- contraindicação ao uso de sabonete ou gluconato de clorexidina, conforme recomendação do produto
- recusa em interromper o uso de produtos para a pele incompatíveis com o gluconato de clorexidina de acordo com as instruções de uso do produto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Infecção associada aos cuidados de saúde
|
Limpeza da criança com água e sabão administrada pelo acompanhante da criança em uma estrutura ou - limpeza da criança com gluconato de clorexidina administrada pelo acompanhante da criança na outra estrutura
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da redução da incidência de bacteremia nosocomial
Prazo: Entre 48 horas após a internação e menos de 28 dias após a alta hospitalar
|
Determinar se, quando acompanhadas pelo cuidador, crianças com desnutrição aguda grave (SAM), a limpeza diária com toalhetes contendo gluconato de clorexidina (HCG) a 2% reduz a incidência de bacteremia nosocomial suspeita e/ou confirmada laboratorialmente em comparação com dados basais e em comparação com a limpeza diária com água e sabão administrada pelo cuidador.
|
Entre 48 horas após a internação e menos de 28 dias após a alta hospitalar
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NE-949
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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