Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie zakażeniom szpitalnym (CleanKids) (CleanKids)

13 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Epicentre

Ocena ryzyka zakażenia szpitalnego i wielolekooporności wśród hospitalizowanych dzieci z ciężkim niedożywieniem

Podczas gdy standaryzacja protokołów leczenia ciężkiego ostrego niedożywienia (SAM) pomogła zmniejszyć historycznie wysoką śmiertelność, śmiertelność w warunkach szpitalnych pozostaje znaczna, prawdopodobnie ze względu na nasilenie powikłań związanych z późną prezentacją i zakażeniem związanym z opieką zdrowotną (HCAI).

Celem tego badania jest posłużenie jako ważny samodzielny opis, który pomoże zrozumieć skalę problemu i pomóc we wdrażaniu środków zmniejszających ryzyko infekcji szpitalnych i wielolekooporności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to zostało zaprojektowane jako przekrojowe, nierandomizowane, dwuośrodkowe, czterofazowe badanie: początkowy okres odniesienia, dwa okresy interwencji i końcowy okres przerwy.

Jest to opisowe badanie mające na celu zebranie informacji na temat ryzyka związanego z opieką zdrowotną w ośrodkach leczenia żywieniowego wspieranych przez MSF. Informacje o kluczowych wskaźnikach klinicznych będą zbierane regularnie, zgodnie z rutynowymi procedurami programowymi, od momentu przyjęcia do wypisu. Wszystkie dzieci zostaną poddane pobraniu krwi do posiewu w momencie przyjęcia oraz w przypadku podejrzenia szpitalnej infekcji krwi. W ramach aktywnego nadzoru kolonizacji bakteryjnej, w tym organizmów wielolekoopornych, wszystkie dzieci zostaną poddane wymazom z nosa i odbytu w momencie przyjęcia, podejrzenia zakażenia i wypisu. Dane dostarczą oszacowania częstości występowania zakażeń szpitalnych w rutynowych okolicznościach i pomogą w obliczeniach wielkości próby, jeśli dalsze badania są uzasadnione.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4944

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 miesięcy do 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. od 6 do 59 miesięcy
  2. ciężkie ostre niedożywienie z powikłaniami medycznymi
  3. podpisanie przez rodzica/opiekuna pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. stan zdrowia uniemożliwiający pobranie krwi
  2. przeciwwskazania do stosowania mydła lub glukonianu chlorheksydyny, zgodnie z zaleceniami produktu
  3. odmowa zaprzestania stosowania produktów do pielęgnacji skóry niezgodnych z glukonianem chlorheksydyny zgodnie z instrukcją stosowania produktu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Infekcja związana z opieką zdrowotną
Inny: Zakażenie związane z opieką zdrowotną (HCAI)
Mycie dziecka wodą z mydłem podawane przez osobę towarzyszącą dziecka w obiekcie lub - mycie dziecka glukonianem chlorheksydyny podawane przez osobę towarzyszącą dziecku w innym obiekcie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmniejszenia częstości występowania bakteriemii szpitalnej
Ramy czasowe: Od 48 godzin po hospitalizacji do mniej niż 28 dni po wypisaniu ze szpitala
Aby ustalić, czy w towarzystwie opiekuna, dzieci z ciężkim ostrym niedożywieniem (SAM), codzienne czyszczenie chusteczkami zawierającymi 2% glukonian chlorheksydyny (HCG) zmniejsza częstość występowania bakteriemii szpitalnej podejrzewanej i/lub potwierdzonej przez laboratorium w porównaniu z danymi wyjściowymi i w porównaniu z codziennym myciem mydłem i wodą podawanych przez opiekuna.
Od 48 godzin po hospitalizacji do mniej niż 28 dni po wypisaniu ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Epicentre

Współpracownicy

Medecins Sans Frontieres, Netherlands
Minisitry of Public Health, Niger

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NE-949

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie ostre niedożywienie

Badania kliniczne na Zakażenie związane z opieką zdrowotną (HCAI)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj