Forebygging av nosokomiale infeksjoner (CleanKids) (CleanKids)
Vurdere risikoen for sykehuservervet infeksjon og multi-medikamentresistens blant sykehusinnlagte alvorlig akutt underernærte barn
Mens standardiseringen av behandlingsprotokoller for alvorlig akutt underernæring (SAM) har bidratt til å redusere historisk høy dødelighet, forblir dødeligheten i døgninstitusjoner betydelig, sannsynligvis på grunn av alvorlighetsgraden av komplikasjoner forbundet med sen presentasjon og helserelatert infeksjon (HCAI).
Hensikten med denne studien er å tjene som en viktig frittstående beskrivelse for å informere forståelsen av problemets omfang og hjelpe til med å veilede implementering av tiltak for å redusere risikoen for sykehusinfeksjon og multilegemiddelresistens.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er designet som en tverrsnitts, ikke-randomisert, to-steds, fire-fase studie: en innledende baseline-periode, to intervensjonsperioder og en siste avbruddsperiode.
Dette er en beskrivende studie for å samle informasjon om risikoen for HCAIer i Leger Uten Grenser-støttede ernæringsmessige behandlingssentre. Informasjon om sentrale kliniske indikatorer vil bli samlet inn regelmessig i henhold til rutineprogrammets prosedyrer fra innleggelse til utskrivning. Alle barn vil gjennomgå blodprøvetaking for dyrking ved innleggelse og ved mistanke om sykehuservervet blodbaneinfeksjon. Som en del av aktiv overvåking for bakteriell kolonisering, inkludert multi-legemiddelresistente organismer, vil alle barn gjennomgå nese- og rektale vattpinner ved innleggelse, mistenkt infeksjon og utslipp. Data vil gi et estimat av forekomsten av sykehusinfeksjoner under rutinemessige omstendigheter og informere om prøvestørrelsesberegninger hvis ytterligere studier er nødvendig.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 6 til 59 måneder gammel
- alvorlig akutt underernæring med medisinske komplikasjoner
- forelder/omsorgsperson signerer skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- helsetilstand som ikke tillater bloduttak
- kontraindikasjon for bruk av såpe eller klorheksidinglukonat, som anbefalt av produktet
- nekte å slutte å bruke hudpleieprodukter som er uforenlige med klorheksidinglukonat i henhold til produktets bruksanvisning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Infeksjon knyttet til helsevesenet
|
Rengjøring av barnet med såpe og vann administrert av barnets ledsager i en struktur eller - en rengjøring av barnet med klorheksidinglukonat administrert av barnets ledsager i den andre strukturen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av reduksjon av forekomsten av nosokomial bakteriemi
Tidsramme: Mellom 48 timer etter sykehusinnleggelse og mindre enn 28 dager etter sykehusinnleggelse
|
For å fastslå om, når de ledsages av omsorgspersonen, barn med alvorlig akutt underernæring (SAM), daglig rengjøring med kluter som inneholder 2 % klorheksidinglukonat (HCG) reduserer forekomsten av nosokomial bakteriemi mistenkt og/eller bekreftet av laboratoriet sammenlignet med baselinedata og sammenlignet med daglig rengjøring av såpe og vann administrert av omsorgspersonen.
|
Mellom 48 timer etter sykehusinnleggelse og mindre enn 28 dager etter sykehusinnleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NE-949
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Alvorlig akutt underernæring
-
University Hospital, MontpellierFullført
-
Zagazig UniversityUniversity of Ha'il , Saudi Arabia.FullførtAkutt nyreskade | Sever Acute Respiratory Syndrome og Akutt nyreskadeEgypt