Nozokomiális fertőzések megelőzése (CleanKids) (CleanKids)
A kórházban szerzett fertőzések és a több gyógyszerrel szembeni rezisztencia kockázatának felmérése a kórházba került súlyos, akut alultáplált gyermekek körében
Míg a súlyos akut alultápláltság (SAM) kezelési protokolljainak szabványosítása hozzájárult a történelmileg magas mortalitás csökkentéséhez, a fekvőbeteg-körülmények között továbbra is jelentős a mortalitás, valószínűleg a késői megjelenéssel és az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzéssel (HCAI) kapcsolatos szövődmények súlyossága miatt.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy fontos önálló leírásként szolgáljon a probléma nagyságának megértéséhez, és segítse a nozokomiális fertőzések és a több gyógyszerrel szembeni rezisztencia kockázatát csökkentő intézkedések végrehajtását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány keresztmetszeti, nem véletlenszerű, két helyszínes, négyfázisú vizsgálatként készült: egy kezdeti kiindulási időszak, két beavatkozási időszak és egy utolsó megszakítási időszak.
Ez egy leíró tanulmány, amely információkat gyűjt a HCAI-k kockázatáról az MSF által támogatott fekvőbeteg-táplálkozási központokban. A kulcsfontosságú klinikai indikátorokra vonatkozó információkat rendszeresen gyűjtik a program rutin eljárásai szerint a felvételtől a hazabocsátásig. Minden gyermeket tenyésztési vérvételen vesznek át a felvételkor, valamint a kórházban szerzett véráramfertőzés gyanúja esetén. A bakteriális kolonizáció aktív felügyeletének részeként, beleértve a több gyógyszerre rezisztens organizmusokat is, minden gyermeket orr- és végbéltamponkenésnek vetnek alá a befogadás, a fertőzés gyanúja és a váladékozáskor. Az adatok becslést adnak a nozokomiális fertőzések előfordulási gyakoriságáról rutin körülmények között, és tájékoztatják a mintanagyság számításait, ha további vizsgálatok szükségesek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6-59 hónapos korig
- súlyos akut alultápláltság orvosi szövődményekkel
- szülő/gondozó írásos beleegyező nyilatkozatot ír alá
Kizárási kritériumok:
- egészségügyi állapot, amely nem teszi lehetővé a vérvételt
- ellenjavallat a szappan vagy a klórhexidin-glükonát használatának a termék ajánlása szerint
- a klórhexidin-glükonáttal összeférhetetlen bőrápoló termékek használatának abbahagyásának megtagadása a termék használati utasítása szerint
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Egészségügyi ellátással összefüggő fertőzés
|
A gyermek tisztítása szappannal és vízzel, amelyet a gyermeket kísérő személy ad be egy építményben vagy - a gyermek tisztítása klórhexidin-glükonáttal a gyermeket kísérő személy által a másik szerkezetben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nozokomiális bakterémia előfordulási gyakoriságának csökkenésének értékelése
Időkeret: A kórházi kezelés után 48 órával és a kórházi kiadás után kevesebb mint 28 nappal
|
Annak megállapítására, hogy a gondozó kíséretében súlyos akut alultápláltságban (SAM) szenvedő gyermekeknél a napi takarítás 2% klórhexidin-glükonátot (HCG) tartalmazó törlőkendővel csökkenti-e a laboratórium által gyanús és/vagy megerősített nozokomiális bakterémia előfordulását az alapadatokhoz képest, a gondozó által végzett napi szappannal és vízzel történő tisztításhoz képest.
|
A kórházi kezelés után 48 órával és a kórházi kiadás után kevesebb mint 28 nappal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NE-949
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi ellátással összefüggő fertőzés (HCAI)
-
GlaxoSmithKlineBefejezve