Forebyggelse af nosokomielle infektioner (CleanKids) (CleanKids)
Vurdering af risikoen for hospitalserhvervet infektion og multi-medikamentresistens blandt indlagte alvorligt akut underernærede børn
Mens standardiseringen af behandlingsprotokoller for alvorlig akut underernæring (SAM) har bidraget til at reducere historisk høj dødelighed, er dødeligheden i indlagte rammer fortsat betydelig, sandsynligvis på grund af sværhedsgraden af komplikationer forbundet med sen præsentation og sundhedsassocieret infektion (HCAI).
Formålet med denne undersøgelse er at tjene som en vigtig selvstændig beskrivelse for at informere forståelsen af problemets omfang og hjælpe med at guide implementeringen af foranstaltninger til at reducere risikoen for nosokomiel infektion og multi-lægemiddelresistens.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er designet som et tværsnit, ikke-randomiseret, to-site, fire-fase undersøgelse: en indledende baseline periode, to interventionsperioder og en sidste afbrydelsesperiode.
Dette er en beskrivende undersøgelse for at indsamle information om risikoen for HCAI'er i MSF-støttede døgnbehandlingscentre. Oplysninger om centrale kliniske indikatorer vil blive indsamlet regelmæssigt i henhold til rutineprogrammets procedurer fra indlæggelsestidspunktet til udskrivelsen. Alle børn vil gennemgå en blodprøvetagning til dyrkning på tidspunktet for indlæggelsen og på tidspunktet for enhver formodet hospitalserhvervet blodbaneinfektion. Som en del af aktiv overvågning for bakteriel kolonisering, herunder multi-drug-resistente organismer, vil alle børn gennemgå næse- og rektale podninger på tidspunktet for indlæggelse, mistanke om infektion og udledning. Data vil give et estimat af nosokomiel infektionshyppighed under rutinemæssige omstændigheder og informere om prøvestørrelsesberegninger, hvis yderligere undersøgelse er berettiget.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 6 til 59 måneder gammel
- alvorlig akut underernæring med medicinske komplikationer
- forælder/plejer underskriver skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- helbredstilstand, der ikke tillader blodudtagning
- kontraindikation for brug af sæbe eller klorhexidingluconat, som anbefalet af produktet
- afvisning af at ophøre med brugen af hudplejeprodukter, der er uforenelige med klorhexidingluconat i henhold til produktets brugsanvisning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Sundhedsrelateret infektion
|
Rengøring af barnet med sæbe og vand administreret af barnets ledsager i en struktur eller - en rengøring af barnet med klorhexidingluconat administreret af barnets ledsager i den anden struktur
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af reduktionen af forekomsten af nosokomiel bakteriæmi
Tidsramme: Mellem 48 timer efter indlæggelse og mindre end 28 dage efter indlæggelse
|
For at afgøre, om børn med alvorlig akut underernæring (SAM) ledsaget af omsorgspersonen, daglig rengøring med servietter indeholdende 2 % klorhexidingluconat (HCG) reducerer forekomsten af nosokomiel bakteriæmi, der er mistænkt og/eller bekræftet af laboratoriet sammenlignet med baselinedata og sammenlignet med daglig sæbe- og vandoprensning administreret af plejepersonalet.
|
Mellem 48 timer efter indlæggelse og mindre end 28 dage efter indlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NE-949
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .