- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03360877
Nosokomiaalisten infektioiden ehkäisy (CleanKids) (CleanKids)
Sairaalainfektioiden riskin ja monilääkeresistenssin arviointi sairaalahoidossa olevien vakavasti akuutisti aliravittujen lasten keskuudessa
Vaikka vakavan akuutin aliravitsemuksen (SAM) hoitokäytäntöjen standardointi on auttanut vähentämään historiallisesti korkeaa kuolleisuutta, kuolleisuus sairaalahoidossa on edelleen huomattava, mikä johtuu todennäköisesti myöhäiseen esiintymiseen ja terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden (HCAI) aiheuttamien komplikaatioiden vakavuudesta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on toimia tärkeänä erillisenä kuvauksena, joka auttaa ymmärtämään ongelman laajuutta ja ohjaamaan toimenpiteiden toteuttamista sairaalainfektion ja monilääkeresistenssin riskin vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu poikkileikkaukseksi, ei-satunnaistetuksi, kahdessa paikassa ja nelivaiheisessa tutkimuksessa: ensimmäinen perusjakso, kaksi interventiojaksoa ja viimeinen keskeytysjakso.
Tämä on kuvaava tutkimus, jonka tarkoituksena on kerätä tietoa HCAI-riskistä MSF:n tukemissa ravitsemushoitokeskuksissa. Tietoa keskeisistä kliinisistä indikaattoreista kerätään säännöllisesti ohjelman rutiinimenettelyjen mukaisesti vastaanottohetkestä kotiutukseen saakka. Kaikille lapsille tehdään verinäyte viljelyä varten vastaanottohetkellä ja mahdollisen sairaalasta saadun verenkiertoinfektion epäiltäessä. Osana aktiivista seurantaa bakteerien kolonisaation, mukaan lukien useille lääkkeille vastustuskykyisten organismien, varalta, kaikilta lapsilta otetaan nenä- ja peräsuolen pyyhkäisynäytteet sisääntulon, epäillyn infektion ja kotiutuksen yhteydessä. Tiedot antavat arvion sairaalainfektioiden esiintyvyydestä rutiiniolosuhteissa ja antavat tietoja otoskoon laskelmista, jos lisätutkimukset ovat perusteltuja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-59 kuukautta vanha
- vakava akuutti aliravitsemus, johon liittyy lääketieteellisiä komplikaatioita
- vanhempi/hoitaja allekirjoittaa kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- terveydentila, joka ei salli verenottoa
- vasta-aihe saippuan tai klooriheksidiiniglukonaatin käytölle tuotteen suositteleman mukaisesti
- kieltäytyminen lopettamasta klooriheksidiiniglukonaatin kanssa yhteensopimattomien ihonhoitotuotteiden käyttöä tuotteen käyttöohjeiden mukaisesti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Terveydenhuoltoon liittyvä infektio
|
Lapsen siivous lapsen saattajan antamalla vedellä ja saippualla rakennuksessa tai - lapsen siivous klooriheksidiiniglukonaatilla, jonka lapsen saattaja antaa toisessa rakenteessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalabakteremian ilmaantuvuuden vähenemisen arviointi
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluttua sairaalasta ja alle 28 päivän kuluttua sairaalasta vapautumisesta
|
Sen määrittämiseksi, vähentääkö hoitajan seurassa lapsia, joilla on vakava akuutti aliravitsemus (SAM), päivittäinen puhdistus 2 % klooriheksidiiniglukonaattia (HCG) sisältävillä pyyhkeillä vähentää laboratorion epäillyn ja/tai vahvistaman sairaalabakteremian ilmaantuvuutta verrattuna perustietoihin ja verrattuna hoitajan päivittäiseen saippua- ja vesipuhdistukseen.
|
48 tunnin kuluttua sairaalasta ja alle 28 päivän kuluttua sairaalasta vapautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NE-949
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vaikea akuutti aliravitsemus
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Valmis
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Valmis
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Valmis
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...RekrytointiImmunosuppressiivinen hoito | Sever aplastinen anemia | Vanhukset (vähintään 65-vuotiaat)Kiina
-
Zagazig UniversityUniversity of Ha'il , Saudi Arabia.ValmisAkuutti munuaisvaurio | Sever akuutti hengitystieoireyhtymä ja akuutti munuaisvaurioEgypti
Kliiniset tutkimukset Terveydenhuoltoon liittyvä infektio (HCAI)
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi
-
Chang Gung University of Science and TechnologyRekrytointiPeräsuolen syöpäTaiwan
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheLopetettuNeurodegeneratiiviset sairaudet | Dementia | Alzheimerin tautiEspanja
-
Indiana UniversityNational Cancer Institute (NCI)Rekrytointi
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...ValmisPaketti yhteisöpohjaisia mielenterveyspalveluita perinataalisten mielenterveyshäiriöiden ehkäisyynMielenterveyden häiriöBangladesh
-
Scott & White Health PlanValmis
-
VA Office of Research and DevelopmentUS Department of Veterans AffairsValmisPäihteiden käyttöhäiriö | Mielenterveys | Kodittomuus | Yhteys hoitoonYhdysvallat
-
Prince of Songkla UniversityValmisStressi | Omaishoitajan taakka | Traumaattinen aivovammaThaimaa
-
Medical University of ViennaValmisRaskauden komplikaatiot | Vastasyntyneiden sepsis | GBS | Emättimen infektioItävalta
-
George Washington UniversityValmis