Профилактика внутрибольничных инфекций (CleanKids) (CleanKids)
Оценка риска внутрибольничной инфекции и множественной лекарственной устойчивости среди госпитализированных детей с тяжелой формой острого истощения
В то время как стандартизация протоколов лечения тяжелой острой недостаточности питания (SAM) помогла снизить исторически высокую смертность, смертность в стационарных условиях остается значительной, вероятно, из-за тяжести осложнений, связанных с поздним обращением и инфекцией, связанной с оказанием медицинской помощи (HCAI).
Цель этого исследования — служить важным самостоятельным описанием для понимания масштабов проблемы и помощи в реализации мер по снижению риска внутрибольничной инфекции и множественной лекарственной устойчивости.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование разработано как поперечное, нерандомизированное, двухцентровое, четырехэтапное исследование: начальный базовый период, два периода вмешательства и окончательный период перерыва.
Это описательное исследование для сбора информации о риске ИСМП в стационарных лечебных центрах питания, поддерживаемых MSF. Информация о ключевых клинических показателях будет собираться регулярно в соответствии с обычными программными процедурами с момента поступления до выписки. У всех детей берут кровь на посев при поступлении и при любом подозрении на внутрибольничную инфекцию кровотока. В рамках активного эпиднадзора за бактериальной колонизацией, включая микроорганизмы с множественной лекарственной устойчивостью, у всех детей будут взяты мазки из носа и прямой кишки при поступлении, при подозрении на инфекцию и при выписке. Данные обеспечат оценку заболеваемости внутрибольничными инфекциями в обычных условиях и помогут рассчитать размер выборки, если потребуется дальнейшее исследование.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- от 6 до 59 месяцев
- тяжелая острая недостаточность питания с медицинскими осложнениями
- родитель / опекун подписывает письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- состояние здоровья, не позволяющее брать кровь
- противопоказания к использованию мыла или глюконата хлоргексидина, как рекомендовано продуктом
- отказ от прекращения использования средств по уходу за кожей, несовместимых с глюконатом хлоргексидина, в соответствии с инструкцией по применению продукта
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Инфекция, связанная с оказанием медицинской помощи
|
Подмывание ребенка с мылом и водой под контролем сопровождающего ребенка в здании или - подмывание ребенка хлоргексидин глюконатом под контролем сопровождающего ребенка в другом строении
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка снижения частоты внутрибольничной бактериемии
Временное ограничение: От 48 часов после госпитализации до менее 28 дней после выписки из больницы
|
Определить, снижает ли ежедневное протирание салфетками, содержащими 2% хлоргексидина глюконата (ХГЧ), в сопровождении опекуна детей с тяжелой острой недостаточностью питания (ТОН) частоту внутрибольничной бактериемии, предполагаемую и/или подтвержденную лабораторно, по сравнению с исходными данными и по сравнению с ежедневной уборкой с мылом и водой, проводимой лицом, осуществляющим уход.
|
От 48 часов после госпитализации до менее 28 дней после выписки из больницы
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NE-949
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Инфекции, связанные с оказанием медицинской помощи (ИСМП)
-
Medical University of ViennaЗавершенныйОсложнения беременности | Неонатальный сепсис | ГБС | Вагинальная инфекцияАвстрия
-
Prince of Songkla UniversityЗавершенныйСтресс | Бремя воспитателя | Травматическое повреждение мозгаТаиланд
-
VA Office of Research and DevelopmentUS Department of Veterans AffairsЗавершенныйРасстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ | Душевное здоровье | Бездомность | Связь с заботойСоединенные Штаты
-
Scott & White Health PlanЗавершенныйХроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedЗавершенный
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedЗавершенныйПостСоединенные Штаты