Prevención de Infecciones Nosocomiales (CleanKids) (CleanKids)
Evaluación del riesgo de infección hospitalaria y resistencia a múltiples fármacos en niños hospitalizados con desnutrición aguda grave
Si bien la estandarización de los protocolos de tratamiento para la desnutrición aguda severa (SAM, por sus siglas en inglés) ha ayudado a reducir la mortalidad históricamente alta, la mortalidad en entornos de pacientes hospitalizados sigue siendo considerable, probablemente debido a la gravedad de las complicaciones asociadas con la presentación tardía y la infección asociada a la atención médica (HCAI, por sus siglas en inglés).
El propósito de este estudio es servir como una descripción independiente importante para informar la comprensión de la magnitud del problema y ayudar a guiar la implementación de medidas para reducir el riesgo de infección nosocomial y resistencia a múltiples fármacos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio está diseñado como un estudio transversal, no aleatorizado, de dos sitios y de cuatro fases: un período de referencia inicial, dos períodos de intervención y un período de interrupción final.
Este es un estudio descriptivo para recopilar información sobre el riesgo de IAAS en los centros de tratamiento nutricional para pacientes hospitalizados apoyados por MSF. La información sobre los indicadores clínicos clave se recopilará regularmente de acuerdo con los procedimientos del programa de rutina desde el momento de la admisión hasta el alta. Todos los niños se someterán a una extracción de sangre para cultivo en el momento de la admisión y en el momento de cualquier sospecha de infección del torrente sanguíneo adquirida en el hospital. Como parte de la vigilancia activa de la colonización bacteriana, incluidos los organismos resistentes a múltiples fármacos, todos los niños se someterán a hisopados nasales y rectales en el momento de la admisión, sospecha de infección y alta. Los datos proporcionarán una estimación de la incidencia de infecciones nosocomiales en circunstancias de rutina e informarán los cálculos del tamaño de la muestra si se justifica un estudio adicional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 6 a 59 meses de edad
- desnutrición aguda severa con complicaciones médicas
- padre/cuidador que firma el consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- condición de salud que no permite la extracción de sangre
- contraindicación para el uso de jabón o gluconato de clorhexidina, según lo recomendado por el producto
- negativa a interrumpir el uso de productos para el cuidado de la piel que son incompatibles con el gluconato de clorhexidina de acuerdo con las instrucciones de uso del producto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Infección asociada a la atención de la salud
|
Limpieza del niño con agua y jabón administrada por el acompañante del niño en una estructura o - limpieza del niño con gluconato de clorhexidina administrada por el acompañante del niño en la otra estructura
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la reducción de la incidencia de bacteriemia nosocomial
Periodo de tiempo: Entre 48 horas después de la hospitalización y menos de 28 días después del alta hospitalaria
|
Determinar si en niños con desnutrición aguda severa (MAS) acompañados por el cuidador, la limpieza diaria con toallitas que contienen gluconato de clorhexidina (HCG) al 2% reduce la incidencia de bacteriemia nosocomial sospechada y/o confirmada por laboratorio en comparación con los datos basales y en comparación con la limpieza diaria con agua y jabón administrada por el cuidador.
|
Entre 48 horas después de la hospitalización y menos de 28 días después del alta hospitalaria
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NE-949
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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