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Prévention des Infections Nosocomiales (CleanKids) (CleanKids)

13 août 2019 mis à jour par: Epicentre

Évaluation du risque d'infection nosocomiale et de multirésistance aux médicaments chez les enfants hospitalisés souffrant de malnutrition aiguë sévère

Alors que la normalisation des protocoles de traitement de la malnutrition aiguë sévère (MAS) a contribué à réduire la mortalité historiquement élevée, la mortalité en milieu hospitalier reste importante, probablement en raison de la gravité des complications associées à la présentation tardive et aux infections associées aux soins de santé (HCAI).

Le but de cette étude est de servir de description autonome importante pour éclairer la compréhension de l'ampleur du problème et aider à guider la mise en œuvre de mesures visant à réduire le risque d'infection nosocomiale et de résistance à plusieurs médicaments.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est conçue comme une étude transversale, non randomisée, à deux sites et en quatre phases : une période de référence initiale, deux périodes d'intervention et une période d'interruption finale.

Il s'agit d'une étude descriptive visant à collecter des informations sur le risque d'IAS dans les centres de traitement nutritionnel hospitalier soutenus par MSF. Les informations sur les indicateurs cliniques clés seront collectées régulièrement selon les procédures de routine du programme depuis le moment de l'admission jusqu'à la sortie. Tous les enfants subiront une prise de sang pour culture au moment de l'admission et au moment de toute suspicion d'infection du sang nosocomiale. Dans le cadre de la surveillance active de la colonisation bactérienne, y compris les organismes multirésistants, tous les enfants subiront des prélèvements nasaux et rectaux au moment de l'admission, de l'infection suspectée et de la sortie. Les données fourniront une estimation de l'incidence des infections nosocomiales dans des circonstances de routine et éclaireront les calculs de la taille de l'échantillon si une étude plus approfondie est justifiée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4944

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. 6 à 59 mois
  2. malnutrition aiguë sévère avec complications médicales
  3. parent / tuteur signant un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  1. état de santé qui ne permet pas de prélèvement sanguin
  2. contre-indication à l'utilisation de savon ou de gluconate de chlorhexidine, comme recommandé par le produit
  3. refus d'interrompre l'utilisation de produits de soins de la peau incompatibles avec le gluconate de chlorhexidine selon le mode d'emploi du produit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Infection nosocomiale
Autre: Infection associée aux soins de santé (IASH)
Un nettoyage de l'enfant à l'eau et au savon administré par l'accompagnant de l'enfant dans une structure ou - un nettoyage de l'enfant au gluconate de chlorhexidine administré par l'accompagnateur de l'enfant dans l'autre structure

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la réduction de l'incidence des bactériémies nosocomiales
Délai: Entre 48 heures après l'hospitalisation et moins de 28 jours après la sortie de l'hôpital
Déterminer si, lorsqu'ils sont accompagnés par le soignant, les enfants atteints de malnutrition aiguë sévère (MAS), le nettoyage quotidien avec des lingettes contenant 2% de gluconate de chlorhexidine (HCG) réduit l'incidence des bactériémies nosocomiales suspectées et/ou confirmées par le laboratoire par rapport aux données de base et par rapport au nettoyage quotidien à l'eau et au savon administré par le soignant.
Entre 48 heures après l'hospitalisation et moins de 28 jours après la sortie de l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Epicentre

Collaborateurs

Medecins Sans Frontieres, Netherlands
Minisitry of Public Health, Niger

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2017

Première publication (Réel)

4 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NE-949

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Malnutrition aiguë sévère

Essais cliniques sur Infection associée aux soins de santé (IASH)

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