院内感染予防（CleanKids） (CleanKids)
入院中の重度の急性栄養失調児における院内感染のリスクと多剤耐性の評価
重度の急性栄養失調 (SAM) の治療プロトコルの標準化は、歴史的に高い死亡率の低下に役立ってきましたが、入院患者の死亡率は依然として相当なものであり、これはおそらく後期発症と医療関連感染症 (HCAI) に関連する合併症の重症度によるものと考えられます。
この研究の目的は、問題の大きさを理解し、院内感染と多剤耐性のリスクを軽減するための対策の実施を導くのに役立つ、重要な独立した説明として役立つことです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、横断的、無作為化されていない、2 施設、4 段階の研究として設計されています。最初のベースライン期間、2 つの介入期間、および最後の中断期間です。
これは、MSF が支援する入院栄養治療センターにおける HCAI のリスクに関する情報を収集するための記述的研究です。 主要な臨床指標に関する情報は、入院時から退院までの通常のプログラム手順に従って定期的に収集されます。 すべての子供は、入院時および院内感染が疑われる血流感染の際に、培養のために採血を受けます。 多剤耐性微生物を含む細菌のコロニー形成に対する積極的な監視の一環として、すべての子供は、入院時、感染の疑い、および退院時に鼻および直腸スワブを受けます。 データは、日常的な状況下での院内感染発生率の推定値を提供し、さらなる研究が必要な場合はサンプルサイズの計算を通知します.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 生後6～59ヶ月
- 医学的合併症を伴う重度の急性栄養失調
- 親/介護者が書面によるインフォームドコンセントに署名する
除外基準:
- 採血ができない健康状態
- 製品が推奨する石鹸またはグルコン酸クロルヘキシジンの使用に対する禁忌
- 製品の使用説明書に従ってグルコン酸クロルヘキシジンと互換性のないスキンケア製品の使用を中止することの拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：医療関連感染症
|
構造物内で子供の付き添い人が投与する石鹸と水による子供の洗浄、または - 他の構造物内で子供の付き添い人が投与するグルコン酸クロルヘキシジンによる子供の洗浄
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
院内菌血症の発生率の減少の評価
時間枠：入院後48時間から退院後28日以内
|
重度の急性栄養失調 (SAM) の子供が介護者と一緒にいる場合、グルコン酸クロルヘキシジン (HCG) 2% を含む布で毎日掃除することで、ベースライン データと比較して、検査室で疑われるおよび/または確認された院内菌血症の発生率が低下するかどうかを判断すること。介護者が行う毎日の石鹸と水での清掃と比較して。
|
入院後48時間から退院後28日以内
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
医療関連感染症 (HCAI)の臨床試験
-
Medical University of Vienna完了
-
University of BirminghamNational Institute for Health Research, United Kingdomわからない