Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van ziekenhuisinfecties (CleanKids) (CleanKids)

13 augustus 2019 bijgewerkt door: Epicentre

Beoordeling van het risico op in het ziekenhuis opgelopen infectie en resistentie tegen meerdere geneesmiddelen bij ernstig acuut ondervoede kinderen die in het ziekenhuis zijn opgenomen

Hoewel de standaardisatie van behandelingsprotocollen voor Severe Acute Malnutrition (SAM) heeft bijgedragen aan het terugdringen van de historisch hoge mortaliteit, blijft de mortaliteit in intramurale instellingen aanzienlijk, waarschijnlijk als gevolg van de ernst van de complicaties die gepaard gaan met late presentatie en zorggerelateerde infectie (HCAI).

Het doel van deze studie is om te dienen als een belangrijke op zichzelf staande beschrijving om inzicht te krijgen in de omvang van het probleem en om de implementatie van maatregelen te helpen begeleiden om het risico op ziekenhuisinfectie en resistentie tegen meerdere geneesmiddelen te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is opgezet als een cross-sectionele, niet-gerandomiseerde studie op twee locaties en in vier fasen: een initiële basislijnperiode, twee interventieperiodes en een laatste onderbrekingsperiode.

Dit is een beschrijvende studie om informatie te verzamelen over het risico op HCAI's in de door AZG ondersteunde intramurale voedingsbehandelingscentra. Informatie over de belangrijkste klinische indicatoren zal regelmatig worden verzameld volgens de routinematige programmaprocedures vanaf het moment van opname tot ontslag. Alle kinderen ondergaan een bloedafname voor kweek op het moment van opname en op het moment van een vermoedelijke in het ziekenhuis opgelopen bloedbaaninfectie. Als onderdeel van actief toezicht op bacteriële kolonisatie, inclusief multiresistente organismen, zullen alle kinderen nasale en rectale uitstrijkjes ondergaan op het moment van opname, vermoedelijke infectie en ontslag. Gegevens zullen een schatting geven van de incidentie van nosocomiale infecties onder routinematige omstandigheden en zullen berekeningen van de steekproefgrootte opleveren als verder onderzoek gerechtvaardigd is.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4944

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 maanden tot 3 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 6 tot 59 maanden oud
  2. ernstige acute ondervoeding met medische complicaties
  3. ouder/verzorger tekent schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  1. gezondheidstoestand die geen bloedafname toestaat
  2. contra-indicatie voor het gebruik van zeep of chloorhexidinegluconaat, zoals aanbevolen door het product
  3. weigering om het gebruik van huidverzorgingsproducten die onverenigbaar zijn met chloorhexidinegluconaat te staken volgens de gebruiksaanwijzing van het product

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Zorggerelateerde infectie
Ander: Zorggerelateerde infectie (HCAI)
Reiniging van het kind met water en zeep toegediend door de begeleider van het kind in een structuur of - een reiniging van het kind met chloorhexidinegluconaat toegediend door de begeleider van het kind in de andere structuur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de vermindering van de incidentie van nosocomiale bacteriëmie
Tijdsspanne: Tussen 48 uur na ziekenhuisopname en minder dan 28 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Om te bepalen of, wanneer vergezeld door de verzorger, kinderen met ernstige acute ondervoeding (SAM), dagelijkse reiniging met doekjes die 2% chloorhexidinegluconaat (HCG) bevatten, de incidentie van nosocomiale bacteriëmie, vermoed en/of bevestigd door het laboratorium, vermindert in vergelijking met basisgegevens en in vergelijking met het dagelijks schoonmaken van zeep en water door de verzorger.
Tussen 48 uur na ziekenhuisopname en minder dan 28 dagen na ontslag uit het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Epicentre

Medewerkers

Medecins Sans Frontieres, Netherlands
Minisitry of Public Health, Niger

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NE-949

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstige acute ondervoeding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren