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병원 감염 예방(CleanKids) (CleanKids)

2019년 8월 13일 업데이트: Epicentre

입원한 중증 급성 영양실조 아동의 병원 획득 감염 및 다제내성 위험 평가

중증급성영양실조(SAM)에 대한 치료 프로토콜의 표준화는 역사적으로 높은 사망률을 줄이는 데 도움이 되었지만, 입원 환자 환경에서의 사망률은 여전히 ​​상당하며, 이는 후기 발현 및 의료 관련 감염(HCAI)과 관련된 합병증의 심각성 때문일 가능성이 높습니다.

이 연구의 목적은 문제의 규모에 대한 이해를 알리고 병원 감염 및 다제 내성의 위험을 줄이기 위한 조치의 구현을 안내하는 중요한 독립형 설명 역할을 하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 횡단면, 비무작위, 2개 사이트, 4단계 연구(초기 기준선 기간, 2개의 개입 기간 및 최종 중단 기간)로 설계되었습니다.

이것은 국경없는의사회가 지원하는 입원 환자 영양 치료 센터에서 HCAI 위험에 대한 정보를 수집하기 위한 서술적 연구입니다. 핵심 임상 지표에 대한 정보는 입원부터 퇴원까지 일상적인 프로그램 절차에 따라 정기적으로 수집됩니다. 모든 어린이는 입원 시 및 병원 획득 혈류 감염이 의심되는 시점에 배양을 위한 채혈을 받게 됩니다. 다약제 내성 유기체를 포함하여 세균 집락화에 대한 적극적인 감시의 일환으로 모든 어린이는 입원, 감염 의심 및 퇴원 시 비강 및 직장 면봉 검사를 받게 됩니다. 데이터는 일상적인 상황에서 병원 감염 발생률의 추정치를 제공하고 추가 연구가 필요한 경우 샘플 크기 계산을 알립니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4944

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 생후 6~59개월
  2. 의학적 합병증을 동반한 심각한 급성 영양실조
  3. 서면 동의서에 서명하는 부모/간병인

제외 기준:

  1. 채혈을 허용하지 않는 건강 상태
  2. 제품에서 권장하는 비누 또는 클로르헥시딘 글루코네이트 사용에 대한 금기
  3. 제품 사용 지침에 따라 Chlorhexidine gluconate와 호환되지 않는 스킨 케어 제품의 사용 중단 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 의료 관련 감염
구조물에서 아동의 동반인이 관리하는 비누와 물로 아동을 청소하거나 - 다른 구조물에서 아동의 동반인이 관리하는 클로르헥시딘 글루코네이트로 아동을 청소

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원내 균혈증 발생률 감소 평가
기간: 입원 후 48시간에서 퇴원 후 28일 이내
중증 급성 영양실조(SAM)가 있는 아동을 간병인과 동반할 때 2% 클로르헥시딘 글루코네이트(HCG)가 함유된 물티슈로 매일 청소하는 것이 기준 데이터와 비교하여 실험실에서 의심 및/또는 확인된 병원내 세균혈증의 발생률을 감소시키는지 여부를 결정하기 위해 간병인이 관리하는 일일 비누 및 물 청소와 비교.
입원 후 48시간에서 퇴원 후 28일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 5일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 1일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심각한 급성 영양실조에 대한 임상 시험

의료 관련 감염(HCAI)에 대한 임상 시험

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