- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03360877
병원 감염 예방(CleanKids) (CleanKids)
입원한 중증 급성 영양실조 아동의 병원 획득 감염 및 다제내성 위험 평가
중증급성영양실조(SAM)에 대한 치료 프로토콜의 표준화는 역사적으로 높은 사망률을 줄이는 데 도움이 되었지만, 입원 환자 환경에서의 사망률은 여전히 상당하며, 이는 후기 발현 및 의료 관련 감염(HCAI)과 관련된 합병증의 심각성 때문일 가능성이 높습니다.
이 연구의 목적은 문제의 규모에 대한 이해를 알리고 병원 감염 및 다제 내성의 위험을 줄이기 위한 조치의 구현을 안내하는 중요한 독립형 설명 역할을 하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 횡단면, 비무작위, 2개 사이트, 4단계 연구(초기 기준선 기간, 2개의 개입 기간 및 최종 중단 기간)로 설계되었습니다.
이것은 국경없는의사회가 지원하는 입원 환자 영양 치료 센터에서 HCAI 위험에 대한 정보를 수집하기 위한 서술적 연구입니다. 핵심 임상 지표에 대한 정보는 입원부터 퇴원까지 일상적인 프로그램 절차에 따라 정기적으로 수집됩니다. 모든 어린이는 입원 시 및 병원 획득 혈류 감염이 의심되는 시점에 배양을 위한 채혈을 받게 됩니다. 다약제 내성 유기체를 포함하여 세균 집락화에 대한 적극적인 감시의 일환으로 모든 어린이는 입원, 감염 의심 및 퇴원 시 비강 및 직장 면봉 검사를 받게 됩니다. 데이터는 일상적인 상황에서 병원 감염 발생률의 추정치를 제공하고 추가 연구가 필요한 경우 샘플 크기 계산을 알립니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 생후 6~59개월
- 의학적 합병증을 동반한 심각한 급성 영양실조
- 서면 동의서에 서명하는 부모/간병인
제외 기준:
- 채혈을 허용하지 않는 건강 상태
- 제품에서 권장하는 비누 또는 클로르헥시딘 글루코네이트 사용에 대한 금기
- 제품 사용 지침에 따라 Chlorhexidine gluconate와 호환되지 않는 스킨 케어 제품의 사용 중단 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 의료 관련 감염
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구조물에서 아동의 동반인이 관리하는 비누와 물로 아동을 청소하거나 - 다른 구조물에서 아동의 동반인이 관리하는 클로르헥시딘 글루코네이트로 아동을 청소
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원내 균혈증 발생률 감소 평가
기간: 입원 후 48시간에서 퇴원 후 28일 이내
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중증 급성 영양실조(SAM)가 있는 아동을 간병인과 동반할 때 2% 클로르헥시딘 글루코네이트(HCG)가 함유된 물티슈로 매일 청소하는 것이 기준 데이터와 비교하여 실험실에서 의심 및/또는 확인된 병원내 세균혈증의 발생률을 감소시키는지 여부를 결정하기 위해 간병인이 관리하는 일일 비누 및 물 청소와 비교.
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입원 후 48시간에서 퇴원 후 28일 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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심각한 급성 영양실조에 대한 임상 시험
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한
의료 관련 감염(HCAI)에 대한 임상 시험
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Medical University of Vienna완전한
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Attikon HospitalDepartment of Gastroenterology, Central Clinical School, Monash University완전한
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University of BirminghamNational Institute for Health Research, United Kingdom알려지지 않은