Prevence nozokomiálních infekcí (CleanKids) (CleanKids)
Posouzení rizika nemocniční infekce a multirezistence u hospitalizovaných těžce akutně podvyživených dětí
Zatímco standardizace léčebných protokolů pro těžkou akutní podvýživu (SAM) pomohla snížit historicky vysokou úmrtnost, úmrtnost v lůžkových zařízeních zůstává značná, pravděpodobně kvůli závažnosti komplikací spojených s pozdním projevem a infekcí spojenou se zdravotní péčí (HCAI).
Účelem této studie je sloužit jako důležitý samostatný popis pro informování o rozsahu problému a pomoci při zavádění opatření ke snížení rizika nozokomiální infekce a multirezistence.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je navržena jako průřezová, nerandomizovaná, dvoumístná, čtyřfázová studie: počáteční základní období, dvě období intervence a období konečného přerušení.
Toto je popisná studie, jejímž cílem je shromáždit informace o riziku HCAI v lůžkových centrech nutriční léčby podporovaných Lékaři bez hranic. Informace o klíčových klinických ukazatelích budou pravidelně shromažďovány podle rutinních procedur programu od okamžiku přijetí do propuštění. Všechny děti podstoupí odběr krve na kultivaci v době přijetí a v době jakéhokoli podezření na infekci krevního řečiště získanou v nemocnici. V rámci aktivního sledování kolonizace bakterií, včetně multirezistentních organismů, budou všechny děti při příjmu, při podezření na infekci a propuštění podstoupit výtěry z nosu a konečníku. Data poskytnou odhad výskytu nozokomiálních infekcí za rutinních okolností a informují o výpočtech velikosti vzorku, pokud je zaručena další studie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 6 až 59 měsíců
- těžká akutní podvýživa se zdravotními komplikacemi
- rodič / pečovatel podepisuje písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- zdravotní stav, který neumožňuje odběr krve
- kontraindikace použití mýdla nebo Chlorhexidin glukonátu, jak je doporučeno produktem
- odmítnutí přerušit používání přípravků péče o pleť, které nejsou kompatibilní s chlorhexidin glukonátem podle návodu k použití přípravku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Infekce související se zdravotní péčí
|
Čištění dítěte mýdlem a vodou podávané doprovodem dítěte v objektu nebo - čištění dítěte chlorhexidin glukonátem podávaným doprovodem dítěte v druhém objektu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení snížení výskytu nozokomiálních bakteriémií
Časové okno: Mezi 48 hodinami po hospitalizaci a méně než 28 dny po propuštění z nemocnice
|
Zjistit, zda v doprovodu pečovatele, dětí s těžkou akutní podvýživou (SAM), každodenní čištění ubrousky obsahujícími 2% chlorhexidin glukonát (HCG) snižuje výskyt nozokomiálních bakteremií suspektních a/nebo potvrzených laboratoří ve srovnání s výchozími údaji a ve srovnání s každodenním čištěním mýdlem a vodou, které provádí pečovatel.
|
Mezi 48 hodinami po hospitalizaci a méně než 28 dny po propuštění z nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NE-949
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .