Förebyggande av nosokomiala infektioner (CleanKids) (CleanKids)
Bedömning av risken för sjukhusförvärvad infektion och multi-läkemedelsresistens bland inlagda allvarligt akut undernärda barn
Även om standardiseringen av behandlingsprotokoll för allvarlig akut undernäring (SAM) har bidragit till att minska den historiskt höga dödligheten, är dödligheten i slutenvårdsmiljöer fortfarande betydande, troligen på grund av svårighetsgraden av komplikationer i samband med sen presentation och vårdrelaterade infektioner (HCAI).
Syftet med denna studie är att fungera som en viktig fristående beskrivning för att informera förståelsen av problemets omfattning och hjälpa till att vägleda genomförandet av åtgärder för att minska risken för sjukhusinfektion och resistens mot flera läkemedel.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är utformad som en tvärsnittsstudie, icke-randomiserad, två-plats, fyrfasstudie: en initial baslinjeperiod, två interventionsperioder och en sista avbrottsperiod.
Det här är en beskrivande studie för att samla in information om risken för HCAI i Läkare Utan Gränser-stödda slutenvårdscenter för nutrition. Information om viktiga kliniska indikatorer kommer att samlas in regelbundet i enlighet med rutinprogrammet från tidpunkten för antagning till utskrivning. Alla barn kommer att genomgå en blodtagning för odling vid tidpunkten för inläggningen och vid tidpunkten för eventuella misstänkta sjukhusförvärvade blodomloppsinfektioner. Som en del av aktiv övervakning av bakteriell kolonisering, inklusive multi-läkemedelsresistenta organismer, kommer alla barn att genomgå näs- och rektalprover vid tidpunkten för intagning, misstänkt infektion och flytning. Data kommer att ge en uppskattning av incidensen av sjukhusinfektioner under rutinmässiga omständigheter och informerar om beräkningar av provstorleken om ytterligare studier är motiverade.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 6 till 59 månader gammal
- allvarlig akut undernäring med medicinska komplikationer
- förälder/vårdgivare undertecknar skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- hälsotillstånd som inte tillåter blodtagning
- kontraindikation för användning av tvål eller klorhexidinglukonat, som rekommenderas av produkten
- vägran att sluta använda hudvårdsprodukter som är oförenliga med klorhexidinglukonat enligt produktens bruksanvisning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Sjukvårdsrelaterad infektion
|
Rengöring av barnet med tvål och vatten administrerat av barnets ledsagare i en struktur eller - en rengöring av barnet med klorhexidinglukonat administrerat av barnets ledsagare i den andra strukturen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av minskningen av förekomsten av nosokomial bakteriemi
Tidsram: Mellan 48 timmar efter sjukhusvistelse och mindre än 28 dagar efter sjukhusvistelse
|
För att avgöra om, när de åtföljs av vårdgivaren, barn med allvarlig akut undernäring (SAM), daglig rengöring med våtservetter som innehåller 2 % klorhexidinglukonat (HCG) minskar förekomsten av nosokomial bakteriemi som misstänks och/eller bekräftas av laboratoriet jämfört med baslinjedata och jämfört med daglig rengöring av tvål och vatten som administreras av vårdgivaren.
|
Mellan 48 timmar efter sjukhusvistelse och mindre än 28 dagar efter sjukhusvistelse
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NE-949
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .