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视神经鞘直径的测量

2018年7月1日 更新者:Ji Hee Hong、Keimyung University Dongsan Medical Center

胸段硬膜外插管术中不同生理盐水注射速度对视神经鞘直径的影响

据报道,在硬膜外麻醉期间注射更多药物时,视神经鞘直径会增加。

本研究旨在比较使用不同速度(3cc/秒与 1cc/秒)的 10cc 生理盐水的视神经鞘直径。

研究概览

地位

完全的

详细说明

众所周知,术中或术后管理不当会延长住院时间并产生不必要的并发症。 因此,建议使用连续胸段硬膜外导管插入术进行积极和适当的管理,以预防此类潜在并发症。

根据先前的研究,在尾部麻醉期间注射不同体积的局麻药(1.0 ml / kg 与 1.5 ml / kg),大量局麻药导致颅内压(ICP)显着增加。 ICP升高可降低局部脑流量和氧饱和度,影响患者安全。 此外,ICP 升高可导致头痛、晕厥和短暂性视力丧失。

虽然这是非常有创的方法,但 ICP 可以直接在脑实质上测量。 在间接测量 ICP 的方法中,已知使用超声波测量视神经鞘直径可以反映 ICP 的程度。 据报道,在硬膜外麻醉期间注射更多药物时,视神经鞘直径会增加。

本研究旨在比较使用不同速度(3cc/秒与 1cc/秒)的 10cc 生理盐水的视神经鞘直径。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 肺癌
  • 肝癌
  • 胃癌
  • 胰腺癌

排除标准:

  • 凝血障碍
  • 感染
  • 既往胸段脊柱融合术
  • 以前的脑部手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:注射速度快
胸段硬膜外造影术中快速注射(3cc/秒) 胸段硬膜外导管插入术
不同注射速度的胸段硬膜外置管术
ACTIVE_COMPARATOR:注射速度慢
胸段硬膜外造影术中注射速度慢(1cc/秒) 胸段硬膜外导管插入术
不同注射速度的胸段硬膜外置管术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
4个时间段视神经鞘直径变化
大体时间:基线、干预完成后1分钟、10分钟、30分钟
超声检查4个时间段视神经鞘直径变化
基线、干预完成后1分钟、10分钟、30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月13日

初级完成 (实际的)

2018年5月5日

研究完成 (实际的)

2018年5月5日

研究注册日期

首次提交

2017年11月28日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月3日

首次发布 (实际的)

2017年12月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月1日

最后验证

2018年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2017-08-017

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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