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시신경초 직경 측정

2018년 7월 1일 업데이트: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

흉부 경막외 카테터 삽입 시 생리식염수 주입 속도가 시신경초 직경에 미치는 영향

경막외마취 시 약물 주입량이 많을수록 시신경초 직경이 증가하는 것으로 보고되고 있다.

본 연구는 속도가 다른(3cc/sec vs. 1cc/sec) 10cc의 일반 식염수를 이용하여 시신경초 직경을 비교하기 위해 고안되었다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 중 또는 수술 후 관리가 불충분하면 원치 않는 합병증으로 입원 기간이 길어질 수 있는 것으로 알려져 있습니다. 따라서 이러한 잠재적인 합병증을 예방하기 위해서는 지속적인 흉부 경막외 카테터 삽입술을 통한 능동적이고 적절한 관리가 좋은 선택이 될 것이다.

이전 연구에 따르면 미골 마취 시 다른 부피의 국소 마취제(1.0 ml/kg vs. 1.5 ml/kg)를 주입하면 많은 양의 국소 마취제가 두개내압(ICP)이 크게 증가했습니다. ICP의 증가는 국소 대뇌 혈류 및 산소 포화도를 감소시켜 환자의 안전을 야기할 수 있습니다. 또한 ICP의 증가는 두통, 실신 및 일시적인 시력 상실을 초래할 수 있습니다.

매우 침습적인 방법이지만 ICP는 뇌 실질에서 직접 측정할 수 있습니다. ICP를 간접적으로 측정하는 방법 중 초음파를 이용한 시신경초 직경 측정은 ICP의 정도를 반영하는 것으로 알려져 있다. 경막외마취 시 약물 주입량이 많을수록 시신경초 직경이 증가하는 것으로 보고되고 있다.

본 연구는 속도가 다른(3cc/sec vs. 1cc/sec) 10cc의 일반 식염수를 이용하여 시신경초 직경을 비교하기 위해 고안되었다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 폐암
  • 간 암
  • 위암
  • 췌장암

제외 기준:

  • 응고 병증
  • 전염병
  • 흉부 수준의 이전 척추 융합
  • 이전 뇌 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 빠른 주입 속도
흉부경막외조영술 흉부경막외도뇨시 빠른 주사속도(3cc/sec)
다른: 흉부 경막외 카테터 삽입술
주입 속도가 다른 흉부 경막 외 카테터 삽입
ACTIVE_COMPARATOR: 느린 주입 속도
흉부 경막외조영술 흉부 경막외 카테터 삽입 시 느린 주입 속도(1cc/초)
다른: 흉부 경막외 카테터 삽입술
주입 속도가 다른 흉부 경막 외 카테터 삽입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4시간 동안의 시신경초 직경 변화
기간: 기준선, 개입 완료 후 1분, 10분, 30분
초음파를 이용한 4시간 주기의 시신경초 직경 변화
기준선, 개입 완료 후 1분, 10분, 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Keimyung University Dongsan Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 13일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 5일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2017-08-017

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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