Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af optisk nerveskedediameter

1. juli 2018 opdateret af: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Virkning af forskellig hastighed af normal saltvandsinjektion på optisk nerveskedediameter under thorax epidural kateterisation

Det er rapporteret, at optisk nerveskedediameter øges, når større mængde medicin injiceres under epidural anæstesi.

Denne undersøgelse er designet til at sammenligne den optiske nerveskedediameter ved hjælp af 10cc nomal saltvand med forskellig hastighed (3cc/sek vs. 1cc/sek).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er kendt, at utilstrækkelig intraoperativ eller postoperativ behandling kan forlænge hospitalsopholdet med uønskede komplikationer. Derfor foreslås aktiv og korrekt behandling ved hjælp af kontinuerlig thorax epidural kateterisering en god mulighed for at forhindre en sådan potentiel komplikation.

Ifølge tidligere undersøgelse, indsprøjtning af forskellig volumen af ​​lokalbedøvelsesmidler (1,0 ml/kg vs. 1,5 ml/kg) under kaudal anæstesi, resulterede høj volumen af ​​lokalbedøvelse i signifikant stigning i det intrakranielle tryk (ICP). Forøgelse af ICP kan reducere regional cerebral flow og iltmætning, hvilket forårsager patienternes sikkerhed. Derudover kan stigning i ICP resultere i hovedpine, synkope og forbigående tab af synsstyrke.

Selvom det er meget invasiv metode, kan ICP måles direkte ved hjernens parenkym. Blandt metoder til indirekte at måle ICP, er måling af optisk nerveskedediameter ved hjælp af ultralyd kendt for at afspejle graden af ​​ICP. Det er rapporteret, at optisk nerveskedediameter øges, når større mængde medicin injiceres under epidural anæstesi.

Denne undersøgelse er designet til at sammenligne den optiske nerveskedediameter ved hjælp af 10cc nomal saltvand med forskellig hastighed (3cc/sek vs. 1cc/sek).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • lungekræft
  • leverkræft
  • mavekræft
  • kræft i bugspytkirtlen

Ekskluderingskriterier:

  • koagulopati
  • infektion
  • tidligere rygsøjlefusion på thoraxniveau
  • tidligere hjerneoperationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Hurtig injektionshastighed
Hurtig injektionshastighed (3cc/sek) under thorax epidurografi thorax epidural kateterisation
thorax epidural kateterisation med forskellig injektionshastighed
ACTIVE_COMPARATOR: Langsom hastighed af injektion
Langsom injektionshastighed (1cc/sek) under thorax epidurografi thorax epidural kateterisation
thorax epidural kateterisation med forskellig injektionshastighed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af optisk nerveskedediameter mellem 4 tidsperioder
Tidsramme: Baseline, 1 minut, 10 minutter, 30 minutter efter afslutningen af ​​interventionen
ændring af optisk nerveskedediameter mellem 4 tidsperioder ved hjælp af ultralyd
Baseline, 1 minut, 10 minutter, 30 minutter efter afslutningen af ​​interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. november 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

5. maj 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

5. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2017

Først opslået (FAKTISKE)

5. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-08-017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med thorax epidural kateterisation

Abonner