- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03362255
Måling af optisk nerveskedediameter
Virkning af forskellig hastighed af normal saltvandsinjektion på optisk nerveskedediameter under thorax epidural kateterisation
Det er rapporteret, at optisk nerveskedediameter øges, når større mængde medicin injiceres under epidural anæstesi.
Denne undersøgelse er designet til at sammenligne den optiske nerveskedediameter ved hjælp af 10cc nomal saltvand med forskellig hastighed (3cc/sek vs. 1cc/sek).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er kendt, at utilstrækkelig intraoperativ eller postoperativ behandling kan forlænge hospitalsopholdet med uønskede komplikationer. Derfor foreslås aktiv og korrekt behandling ved hjælp af kontinuerlig thorax epidural kateterisering en god mulighed for at forhindre en sådan potentiel komplikation.
Ifølge tidligere undersøgelse, indsprøjtning af forskellig volumen af lokalbedøvelsesmidler (1,0 ml/kg vs. 1,5 ml/kg) under kaudal anæstesi, resulterede høj volumen af lokalbedøvelse i signifikant stigning i det intrakranielle tryk (ICP). Forøgelse af ICP kan reducere regional cerebral flow og iltmætning, hvilket forårsager patienternes sikkerhed. Derudover kan stigning i ICP resultere i hovedpine, synkope og forbigående tab af synsstyrke.
Selvom det er meget invasiv metode, kan ICP måles direkte ved hjernens parenkym. Blandt metoder til indirekte at måle ICP, er måling af optisk nerveskedediameter ved hjælp af ultralyd kendt for at afspejle graden af ICP. Det er rapporteret, at optisk nerveskedediameter øges, når større mængde medicin injiceres under epidural anæstesi.
Denne undersøgelse er designet til at sammenligne den optiske nerveskedediameter ved hjælp af 10cc nomal saltvand med forskellig hastighed (3cc/sek vs. 1cc/sek).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Daegu, Korea, Republikken, 700712
- Ji Hee Hong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- lungekræft
- leverkræft
- mavekræft
- kræft i bugspytkirtlen
Ekskluderingskriterier:
- koagulopati
- infektion
- tidligere rygsøjlefusion på thoraxniveau
- tidligere hjerneoperationer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hurtig injektionshastighed
Hurtig injektionshastighed (3cc/sek) under thorax epidurografi thorax epidural kateterisation
|
thorax epidural kateterisation med forskellig injektionshastighed
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Langsom hastighed af injektion
Langsom injektionshastighed (1cc/sek) under thorax epidurografi thorax epidural kateterisation
|
thorax epidural kateterisation med forskellig injektionshastighed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring af optisk nerveskedediameter mellem 4 tidsperioder
Tidsramme: Baseline, 1 minut, 10 minutter, 30 minutter efter afslutningen af interventionen
|
ændring af optisk nerveskedediameter mellem 4 tidsperioder ved hjælp af ultralyd
|
Baseline, 1 minut, 10 minutter, 30 minutter efter afslutningen af interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-08-017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med thorax epidural kateterisation
-
Cairo UniversityAfsluttetSkuldersmerter | Thoraxkræft | Thorakotomi | Erector Spinae Plane BlockEgypten
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetPulmonal hypertension | Medfødt hjertesygdom | Caridovaskulær sygdomForenede Stater
-
Cairo UniversityRekrutteringParavertebral blok | Thorax epidural anæstesi | Våben thoracotomiEgypten
-
A.T. Still University of Health SciencesAfsluttetNakke smerterForenede Stater
-
University College, LondonUniversity College London Hospitals; St Peter's Andrology CentreAfsluttetKateterrelateret komplikation | TranskønnethedDet Forenede Kongerige
-
A.T. Still University of Health SciencesAfsluttetSammenligning af to thoraxmanipulationsteknikker for at forbedre nakkesmerter hos tandlægestuderendeNakke smerterForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetIkke-småcellet lungekræftForenede Stater
-
Arizona Heart InstituteUkendtDescending Thoracic Aorta SygdomForenede Stater
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringAorta sygdomme | Thorax aortaaneurismeItalien
-
Hangzhou Endonom Medtech Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnu