- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03362255
Pomiar średnicy osłonki nerwu wzrokowego
Wpływ różnej szybkości wstrzykiwania soli fizjologicznej na średnicę osłonek nerwu wzrokowego podczas cewnikowania zewnątrzoponowego klatki piersiowej
Istnieją doniesienia, że średnica osłonek nerwu wzrokowego zwiększa się, gdy podczas znieczulenia zewnątrzoponowego wstrzykiwana jest większa objętość leku.
To badanie ma na celu porównanie średnicy osłonki nerwu wzrokowego przy użyciu 10 cm3 normalnej soli fizjologicznej o różnej szybkości (3 cm3/s vs. 1 cm3/s).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiadomo, że niewystarczające postępowanie śródoperacyjne lub pooperacyjne może wydłużyć pobyt w szpitalu z niepożądanymi powikłaniami. Dlatego sugeruje się aktywne i właściwe postępowanie z wykorzystaniem ciągłego cewnikowania zewnątrzoponowego klatki piersiowej jako dobrą opcję zapobiegania takim potencjalnym powikłaniom.
Zgodnie z wcześniejszymi badaniami, wstrzyknięcie różnej objętości anestetyku miejscowego (1,0 ml/kg vs. 1,5 ml/kg) podczas znieczulenia ogonowego, duża objętość anestetyku miejscowego spowodowała znaczny wzrost ciśnienia śródczaszkowego (ICP). Zwiększenie ICP może zmniejszyć regionalny przepływ mózgowy i wysycenie tlenem, co wpływa na bezpieczeństwo pacjentów. Ponadto wzrost ICP może powodować bóle głowy, omdlenia i przejściową utratę ostrości wzroku.
Chociaż jest to metoda bardzo inwazyjna, ICP można mierzyć bezpośrednio w miąższu mózgu. Wśród metod pośredniego pomiaru ICP pomiar średnicy osłonki nerwu wzrokowego za pomocą ultradźwięków jest znany jako odzwierciedlający stopień ICP. Istnieją doniesienia, że średnica osłonek nerwu wzrokowego zwiększa się, gdy podczas znieczulenia zewnątrzoponowego wstrzykiwana jest większa objętość leku.
To badanie ma na celu porównanie średnicy osłonki nerwu wzrokowego przy użyciu 10 cm3 normalnej soli fizjologicznej o różnej szybkości (3 cm3/s vs. 1 cm3/s).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Daegu, Republika Korei, 700712
- Ji Hee Hong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rak płuc
- rak wątroby
- rak żołądka
- rak trzustki
Kryteria wyłączenia:
- koagulopatia
- infekcja
- poprzednie zespolenie kręgosłupa na poziomie klatki piersiowej
- poprzednia operacja mózgu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Szybka prędkość wtrysku
Duża prędkość wstrzykiwania (3 cm3/s) podczas epidurografii klatki piersiowej Cewnikowanie zewnątrzoponowe klatki piersiowej
|
cewnikowanie zewnątrzoponowe klatki piersiowej z różną prędkością iniekcji
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mała prędkość wtrysku
Mała prędkość wstrzykiwania (1 cm3/s) podczas epidurografii klatki piersiowej cewnikowanie zewnątrzoponowe klatki piersiowej
|
cewnikowanie zewnątrzoponowe klatki piersiowej z różną prędkością iniekcji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana średnicy osłonki nerwu wzrokowego w 4 okresach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 minuta, 10 minut, 30 minut po zakończeniu interwencji
|
zmiana średnicy osłonki nerwu wzrokowego w 4 okresach za pomocą ultradźwięków
|
Linia bazowa, 1 minuta, 10 minut, 30 minut po zakończeniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-08-017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na cewnikowanie zewnątrzoponowe klatki piersiowej
-
Ankara City Hospital BilkentZakończonyBól korzeniowy krzyża | Transforaminalna iniekcja nadtwardówkowa steroidówTurcja (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...ZakończonyZwiązane z ciążą | Ból porodowy | Analgezja, znieczulenie zewnątrzoponoweTurcja (Türkiye)
-
Seoul National University Bundang HospitalRekrutacyjny
-
Cook Group IncorporatedZatwierdzony do celów marketingowychTętniak aorty | Choroba naczyniowa | Wrzód penetrującyStany Zjednoczone
-
Cook Research IncorporatedZakończonyUrazy klatki piersiowej | Aorta piersiowa | Tępe urazyStany Zjednoczone
-
Cook Research IncorporatedZakończonyTętniak aorty | Choroba naczyniowa | Wrzód penetrującyStany Zjednoczone, Japonia, Niemcy, Włochy, Szwecja, Zjednoczone Królestwo
-
Shanghai Youhe Medical Technology Co., Ltd.RekrutacyjnyNowotwory płuc | Nowotwór płucChiny
-
Veran Medical TechnologiesZakończonyGuzek płucny, pojedynczy | Przerzuty do płuc | Obwodowe uszkodzenia płuc | Zmiany w płucach wymagające ocenyStany Zjednoczone
-
Jesse Manunga, MDMinneapolis Heart Institute FoundationJeszcze nie rekrutacjaTętniak aorty | Tętniak piersiowo-brzuszny | Tętniak aorty przynerkowej | Tętniak okołonerkowy | Nieudane poprzednie naprawy podnerkowe (nieudany EVAR)Stany Zjednoczone