- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03362255
Näköhermon vaipan halkaisijan mittaus
Normaalin suolaliuoksen eri nopeuden vaikutus näköhermon vaipan halkaisijaan rintakehän epiduraalikatetrosoinnin aikana
On raportoitu, että näköhermon vaipan halkaisija kasvaa, kun epiduraalipuudutuksen aikana ruiskutetaan suurempi määrä lääkettä.
Tämä tutkimus on suunniteltu vertaamaan näköhermon vaipan halkaisijaa käyttämällä 10 cm3:tä eri nopeudella olevaa nimellistä suolaliuosta (3 cm3/s vs. 1 cm3/s).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedetään, että riittämätön intraoperatiivinen tai postoperatiivinen hoito voi pidentää sairaalahoitoa ja ei-toivottuja komplikaatioita. Siksi aktiivista ja asianmukaista hoitoa jatkuvalla rintakehän epiduraalikatetrosoinnilla suositellaan hyväksi vaihtoehdoksi tällaisten mahdollisten komplikaatioiden ehkäisemiseksi.
Aiemman tutkimuksen mukaan eri tilavuuksien paikallispuudutusaineiden injektio (1,0 ml/kg vs. 1,5 ml/kg) kaudaalipuudutuksen aikana, suuri määrä paikallispuudutusaineita johti merkittävään kallonsisäisen paineen (ICP) nousuun. ICP:n nousu voi vähentää alueellista aivovirtausta ja happisaturaatiota, mikä aiheuttaa potilaiden turvallisuuden. Lisäksi ICP:n nousu voi aiheuttaa päänsärkyä, pyörtymistä ja ohimenevää näöntarkkuuden menetystä.
Vaikka se on erittäin invasiivinen menetelmä, ICP voidaan mitata suoraan aivojen parenkyymistä. ICP:n epäsuoraan mittaamiseen liittyvistä menetelmistä näköhermon vaipan halkaisijan mittaamisen ultraäänellä tiedetään heijastavan ICP:n astetta. On raportoitu, että näköhermon vaipan halkaisija kasvaa, kun epiduraalipuudutuksen aikana ruiskutetaan suurempi määrä lääkettä.
Tämä tutkimus on suunniteltu vertaamaan näköhermon vaipan halkaisijaa käyttämällä 10 cm3:tä eri nopeudella olevaa nimellistä suolaliuosta (3 cm3/s vs. 1 cm3/s).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Daegu, Korean tasavalta, 700712
- Ji Hee Hong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- keuhkosyöpä
- maksa syöpä
- mahasyöpä
- haimasyöpä
Poissulkemiskriteerit:
- koagulopatia
- infektio
- edellinen selkärangan fuusio rintakehän tasolla
- edellinen aivoleikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nopea ruiskutusnopeus
Nopea injektionopeus (3cc/s) rintakehän epidurografian rintakehän epiduraalikatetrosoinnin aikana
|
rintakehän epiduraalikatetrointi eri injektionopeudella
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hidas injektionopeus
Hidas injektionopeus (1cc/s) rintakehän epidurografian rintakehän epiduraalikatetrosoinnin aikana
|
rintakehän epiduraalikatetrointi eri injektionopeudella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
näköhermon vaipan halkaisijan muutos neljän ajanjakson välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 minuuttia, 10 minuuttia, 30 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
näköhermon vaipan halkaisijan muutos neljän ajanjakson välillä ultraäänellä
|
Lähtötilanne, 1 minuuttia, 10 minuuttia, 30 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-08-017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset rintakehän epiduraalikatetrointi
-
Medtronic CardiovascularValmisAortan aneurysma, rintakehäAlankomaat, Tanska, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Kanada, Italia
-
Medtronic CardiovascularValmisRintakehän aortan aneurysmatYhdysvallat
-
Medtronic CardiovascularValmis
-
TriVascular, Inc.Valmis
-
Medtronic CardiovascularNAMSAValmisRintakehän aortan leikkausYhdysvallat, Korean tasavalta, Alankomaat, Tanska, Uusi Seelanti, Thaimaa, Japani, Slovakia, Kreikka, Italia
-
Bolton MedicalHyväksytty markkinointiinRintakehän aortan aneurysma | Läpäisevät haavaumatYhdysvallat
-
University Hospital OstravaValmis
-
Mayo ClinicUniversity of British ColumbiaIlmoittautuminen kutsustaAnalgesia | AnestesiaYhdysvallat, Kanada
-
ONWARD Medical, Inc.RekrytointiOrtostaattinen hypotensio | SelkäydinvammaAlankomaat
-
Catholic University of the Sacred HeartValmis