Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření průměru pláště optického nervu

1. července 2018 aktualizováno: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Vliv různé rychlosti injekce normálního fyziologického roztoku na průměr pouzdra optického nervu během hrudní epidurální katetrizace

Uvádí se, že průměr pouzdra zrakového nervu se zvyšuje, když je během epidurální anestezie injikován větší objem léku.

Tato studie je navržena tak, aby porovnala průměr pouzdra zrakového nervu s použitím 10 cm3 nomálního fyziologického roztoku různé rychlosti (3 cm3/s vs. 1 cm3/s).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Je známo, že nedostatečný intraoperační nebo pooperační management může prodloužit pobyt v nemocnici s nežádoucími komplikacemi. Proto je aktivní a správná léčba pomocí kontinuální hrudní epidurální katetrizace doporučena jako dobrá možnost, jak takové potenciální komplikaci předejít.

Podle předchozí studie injekce různého objemu lokálních anestetik (1,0 ml/kg vs. 1,5 ml/kg) během kaudální anestezie vedla k významnému zvýšení intrakraniálního tlaku (ICP). Zvýšení ICP může snížit regionální cerebrální průtok a saturaci kyslíkem, což vede k bezpečnosti pacientů. Kromě toho může zvýšení ICP vést k bolestem hlavy, synkopě a přechodné ztrátě zrakové ostrosti.

Přestože se jedná o velmi invazivní metodu, ICP lze měřit přímo v mozkovém parenchymu. Mezi metodami pro nepřímé měření ICP je známo, že měření průměru pochvy optického nervu pomocí ultrazvuku odráží stupeň ICP. Uvádí se, že průměr pouzdra zrakového nervu se zvyšuje, když je během epidurální anestezie injikován větší objem léku.

Tato studie je navržena tak, aby porovnala průměr pouzdra zrakového nervu s použitím 10 cm3 nomálního fyziologického roztoku různé rychlosti (3 cm3/s vs. 1 cm3/s).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • rakovina plic
  • rakovina jater
  • rakovina žaludku
  • rakovina slinivky břišní

Kritéria vyloučení:

  • koagulopatie
  • infekce
  • předchozí fúze páteře na úrovni hrudníku
  • předchozí operace mozku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Vysoká rychlost vstřikování
Vysoká rychlost injekce (3 cc/s) během hrudní epidurografie hrudní epidurální katetrizace
hrudní epidurální katetrizace s různou rychlostí injekce
ACTIVE_COMPARATOR: Pomalá rychlost vstřikování
Pomalá rychlost injekce (1 cc/s) během hrudní epidurografie hrudní epidurální katetrizace
hrudní epidurální katetrizace s různou rychlostí injekce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna průměru pouzdra zrakového nervu mezi 4 časovými obdobími
Časové okno: Základní linie, 1 minuta, 10 minut, 30 minut po dokončení intervence
Změna průměru pochvy optického nervu mezi 4 časovými obdobími pomocí ultrazvuku
Základní linie, 1 minuta, 10 minut, 30 minut po dokončení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

13. listopadu 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

5. května 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

5. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2017-08-017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na hrudní epidurální katetrizace

3
Předplatit