- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03362255
Měření průměru pláště optického nervu
Vliv různé rychlosti injekce normálního fyziologického roztoku na průměr pouzdra optického nervu během hrudní epidurální katetrizace
Uvádí se, že průměr pouzdra zrakového nervu se zvyšuje, když je během epidurální anestezie injikován větší objem léku.
Tato studie je navržena tak, aby porovnala průměr pouzdra zrakového nervu s použitím 10 cm3 nomálního fyziologického roztoku různé rychlosti (3 cm3/s vs. 1 cm3/s).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Je známo, že nedostatečný intraoperační nebo pooperační management může prodloužit pobyt v nemocnici s nežádoucími komplikacemi. Proto je aktivní a správná léčba pomocí kontinuální hrudní epidurální katetrizace doporučena jako dobrá možnost, jak takové potenciální komplikaci předejít.
Podle předchozí studie injekce různého objemu lokálních anestetik (1,0 ml/kg vs. 1,5 ml/kg) během kaudální anestezie vedla k významnému zvýšení intrakraniálního tlaku (ICP). Zvýšení ICP může snížit regionální cerebrální průtok a saturaci kyslíkem, což vede k bezpečnosti pacientů. Kromě toho může zvýšení ICP vést k bolestem hlavy, synkopě a přechodné ztrátě zrakové ostrosti.
Přestože se jedná o velmi invazivní metodu, ICP lze měřit přímo v mozkovém parenchymu. Mezi metodami pro nepřímé měření ICP je známo, že měření průměru pochvy optického nervu pomocí ultrazvuku odráží stupeň ICP. Uvádí se, že průměr pouzdra zrakového nervu se zvyšuje, když je během epidurální anestezie injikován větší objem léku.
Tato studie je navržena tak, aby porovnala průměr pouzdra zrakového nervu s použitím 10 cm3 nomálního fyziologického roztoku různé rychlosti (3 cm3/s vs. 1 cm3/s).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Daegu, Korejská republika, 700712
- Ji Hee Hong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rakovina plic
- rakovina jater
- rakovina žaludku
- rakovina slinivky břišní
Kritéria vyloučení:
- koagulopatie
- infekce
- předchozí fúze páteře na úrovni hrudníku
- předchozí operace mozku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Vysoká rychlost vstřikování
Vysoká rychlost injekce (3 cc/s) během hrudní epidurografie hrudní epidurální katetrizace
|
hrudní epidurální katetrizace s různou rychlostí injekce
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pomalá rychlost vstřikování
Pomalá rychlost injekce (1 cc/s) během hrudní epidurografie hrudní epidurální katetrizace
|
hrudní epidurální katetrizace s různou rychlostí injekce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
změna průměru pouzdra zrakového nervu mezi 4 časovými obdobími
Časové okno: Základní linie, 1 minuta, 10 minut, 30 minut po dokončení intervence
|
Změna průměru pochvy optického nervu mezi 4 časovými obdobími pomocí ultrazvuku
|
Základní linie, 1 minuta, 10 minut, 30 minut po dokončení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2017-08-017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na hrudní epidurální katetrizace
-
University of ChileDokončenoEpidurální analgezie | Porodní bolestChile
-
Mayo ClinicUniversity of British ColumbiaZápis na pozvánkuAnalgezie | AnestézieSpojené státy, Kanada
-
Ataturk UniversityZatím nenabíráme
-
University of ArkansasDokončeno
-
Ataturk UniversityNábor
-
Cairo UniversityDokončenoGynekologické onemocnění vyžadující laparoskopickou hysterektomii v neuraxiální anesteziiEgypt
-
Zongxun LinNábor