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Mesure du diamètre de la gaine du nerf optique

1 juillet 2018 mis à jour par: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Effet de la vitesse différente de l'injection de solution saline normale sur le diamètre de la gaine du nerf optique pendant le cathétérisme péridural thoracique

Il a été rapporté que le diamètre de la gaine du nerf optique augmente lorsqu'un volume plus élevé de médicament est injecté pendant l'anesthésie péridurale.

Cette étude est conçue pour comparer le diamètre de la gaine du nerf optique en utilisant 10 cc de solution saline normale de différentes vitesses (3 cc/sec contre 1 cc/sec).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il est connu qu'une prise en charge peropératoire ou postopératoire insuffisante peut allonger le séjour à l'hôpital avec des complications non désirées. Par conséquent, une prise en charge active et appropriée utilisant un cathétérisme épidural thoracique continu est suggérée comme une bonne option pour prévenir une telle complication potentielle.

Selon une étude précédente, l'injection de différents volumes d'anesthésiques locaux (1,0 ml/kg contre 1,5 ml/kg) pendant l'anesthésie caudale, un volume élevé d'anesthésiques locaux a entraîné une augmentation significative de la pression intracrânienne (PIC). L'augmentation de l'ICP peut réduire le flux cérébral régional et la saturation en oxygène, ce qui nuit à la sécurité des patients. De plus, l'augmentation de la PIC peut entraîner des maux de tête, des syncopes et une perte transitoire de l'acuité visuelle.

Bien qu'il s'agisse d'une méthode très invasive, l'ICP peut être mesurée directement au niveau du parenchyme cérébral. Parmi les méthodes de mesure indirecte de l'ICP, la mesure du diamètre de la gaine du nerf optique à l'aide d'ultrasons est connue pour refléter le degré d'ICP. Il a été rapporté que le diamètre de la gaine du nerf optique augmente lorsqu'un volume plus élevé de médicament est injecté pendant l'anesthésie péridurale.

Cette étude est conçue pour comparer le diamètre de la gaine du nerf optique en utilisant 10 cc de solution saline normale de différentes vitesses (3 cc/sec contre 1 cc/sec).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • cancer du poumon
  • cancer du foie
  • cancer de l'estomac
  • cancer du pancréas

Critère d'exclusion:

  • coagulopathie
  • infection
  • fusion précédente de la colonne vertébrale au niveau thoracique
  • chirurgie cérébrale antérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Rapidité d'injection
Vitesse d'injection rapide (3cc/sec) pendant l'épidurographie thoracique cathétérisme épidural thoracique
Autre: cathétérisme péridural thoracique
cathétérisme épidural thoracique avec différentes vitesses d'injection
ACTIVE_COMPARATOR: Vitesse d'injection lente
Vitesse d'injection lente (1cc/sec) pendant l'épidurographie thoracique cathétérisme épidural thoracique
Autre: cathétérisme péridural thoracique
cathétérisme épidural thoracique avec différentes vitesses d'injection

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de diamètre de la gaine du nerf optique sur 4 périodes
Délai: Baseline, 1 minutes, 10 minutes, 30 minutes après la fin de l'intervention
changement de diamètre de la gaine du nerf optique sur 4 périodes à l'aide d'ultrasons
Baseline, 1 minutes, 10 minutes, 30 minutes après la fin de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Keimyung University Dongsan Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

13 novembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

5 mai 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

5 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2017

Première publication (RÉEL)

5 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-08-017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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