- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03362255
Medición del diámetro de la vaina del nervio óptico
Efecto de la diferente velocidad de la inyección de solución salina normal en el diámetro de la vaina del nervio óptico durante el cateterismo epidural torácico
Se informa que el diámetro de la vaina del nervio óptico aumenta cuando se inyecta un mayor volumen de medicación durante la anestesia epidural.
Este estudio está diseñado para comparar el diámetro de la vaina del nervio óptico usando 10 cc de solución salina normal de diferente velocidad (3 cc/seg vs. 1 cc/seg).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se sabe que un manejo intraoperatorio o postoperatorio insuficiente puede alargar la estancia hospitalaria con complicaciones no deseadas. Por lo tanto, el manejo activo y adecuado mediante el cateterismo epidural torácico continuo se sugiere como una buena opción para prevenir esta posible complicación.
Según un estudio anterior, la inyección de diferentes volúmenes de anestésicos locales (1,0 ml/kg frente a 1,5 ml/kg) durante la anestesia caudal, un alto volumen de anestésicos locales resultó en un aumento significativo de la presión intracraneal (PIC). El aumento de la PIC puede reducir el flujo cerebral regional y la saturación de oxígeno provocando la seguridad de los pacientes. Además, el aumento de la PIC puede provocar cefalea, síncope y pérdida transitoria de la agudeza visual.
Aunque es un método muy invasivo, la PIC se puede medir directamente en el parénquima cerebral. Entre los métodos para medir indirectamente la PIC, se sabe que la medición del diámetro de la vaina del nervio óptico mediante ultrasonidos refleja el grado de PIC. Se informa que el diámetro de la vaina del nervio óptico aumenta cuando se inyecta un mayor volumen de medicación durante la anestesia epidural.
Este estudio está diseñado para comparar el diámetro de la vaina del nervio óptico usando 10 cc de solución salina normal de diferente velocidad (3 cc/seg vs. 1 cc/seg).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Daegu, Corea, república de, 700712
- Ji Hee Hong
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cáncer de pulmón
- cáncer de hígado
- cáncer de estómago
- cáncer de páncreas
Criterio de exclusión:
- coagulopatía
- infección
- fusión anterior de columna a nivel torácico
- cirugía cerebral previa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Rápida velocidad de inyección
Rápida velocidad de inyección (3 cc/seg) durante la epidurografía torácica cateterismo epidural torácico
|
cateterización epidural torácica con diferente velocidad de inyección
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Baja velocidad de inyección
Velocidad de inyección lenta (1 cc/seg) durante la epidurografía torácica cateterismo epidural torácico
|
cateterización epidural torácica con diferente velocidad de inyección
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio del diámetro de la vaina del nervio óptico entre 4 períodos de tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 minuto, 10 minutos, 30 minutos después de la finalización de la intervención
|
cambio del diámetro de la vaina del nervio óptico entre 4 períodos de tiempo usando ultrasonido
|
Línea de base, 1 minuto, 10 minutos, 30 minutos después de la finalización de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
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Otros números de identificación del estudio
- 2017-08-017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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