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Medición del diámetro de la vaina del nervio óptico

1 de julio de 2018 actualizado por: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Efecto de la diferente velocidad de la inyección de solución salina normal en el diámetro de la vaina del nervio óptico durante el cateterismo epidural torácico

Se informa que el diámetro de la vaina del nervio óptico aumenta cuando se inyecta un mayor volumen de medicación durante la anestesia epidural.

Este estudio está diseñado para comparar el diámetro de la vaina del nervio óptico usando 10 cc de solución salina normal de diferente velocidad (3 cc/seg vs. 1 cc/seg).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se sabe que un manejo intraoperatorio o postoperatorio insuficiente puede alargar la estancia hospitalaria con complicaciones no deseadas. Por lo tanto, el manejo activo y adecuado mediante el cateterismo epidural torácico continuo se sugiere como una buena opción para prevenir esta posible complicación.

Según un estudio anterior, la inyección de diferentes volúmenes de anestésicos locales (1,0 ml/kg frente a 1,5 ml/kg) durante la anestesia caudal, un alto volumen de anestésicos locales resultó en un aumento significativo de la presión intracraneal (PIC). El aumento de la PIC puede reducir el flujo cerebral regional y la saturación de oxígeno provocando la seguridad de los pacientes. Además, el aumento de la PIC puede provocar cefalea, síncope y pérdida transitoria de la agudeza visual.

Aunque es un método muy invasivo, la PIC se puede medir directamente en el parénquima cerebral. Entre los métodos para medir indirectamente la PIC, se sabe que la medición del diámetro de la vaina del nervio óptico mediante ultrasonidos refleja el grado de PIC. Se informa que el diámetro de la vaina del nervio óptico aumenta cuando se inyecta un mayor volumen de medicación durante la anestesia epidural.

Este estudio está diseñado para comparar el diámetro de la vaina del nervio óptico usando 10 cc de solución salina normal de diferente velocidad (3 cc/seg vs. 1 cc/seg).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cáncer de pulmón
  • cáncer de hígado
  • cáncer de estómago
  • cáncer de páncreas

Criterio de exclusión:

  • coagulopatía
  • infección
  • fusión anterior de columna a nivel torácico
  • cirugía cerebral previa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Rápida velocidad de inyección
Rápida velocidad de inyección (3 cc/seg) durante la epidurografía torácica cateterismo epidural torácico
cateterización epidural torácica con diferente velocidad de inyección
COMPARADOR_ACTIVO: Baja velocidad de inyección
Velocidad de inyección lenta (1 cc/seg) durante la epidurografía torácica cateterismo epidural torácico
cateterización epidural torácica con diferente velocidad de inyección

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio del diámetro de la vaina del nervio óptico entre 4 períodos de tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 minuto, 10 minutos, 30 minutos después de la finalización de la intervención
cambio del diámetro de la vaina del nervio óptico entre 4 períodos de tiempo usando ultrasonido
Línea de base, 1 minuto, 10 minutos, 30 minutos después de la finalización de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

13 de noviembre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

5 de mayo de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

5 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

3 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-08-017

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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Ensayos clínicos sobre cateterismo epidural torácico

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