- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03362255
Измерение диаметра оболочки зрительного нерва
Влияние различной скорости введения физиологического раствора на диаметр оболочки зрительного нерва во время торакальной эпидуральной катетеризации
Сообщается, что диаметр оболочки зрительного нерва увеличивается при введении большего объема лекарства во время эпидуральной анестезии.
Это исследование предназначено для сравнения диаметра оболочки зрительного нерва при использовании 10 мл физиологического раствора с разной скоростью (3 см3/с против 1 см3/с).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Известно, что недостаточное интраоперационное или послеоперационное ведение может удлинить пребывание в стационаре с нежелательными осложнениями. Таким образом, активное и правильное лечение с использованием непрерывной грудной эпидуральной катетеризации является хорошим вариантом для предотвращения такого потенциального осложнения.
Согласно предыдущему исследованию, введение различных объемов местных анестетиков (1,0 мл/кг против 1,5 мл/кг) во время каудальной анестезии, большие объемы местных анестетиков приводили к значительному повышению внутричерепного давления (ВЧД). Повышение ВЧД может снизить региональный мозговой кровоток и насыщение кислородом, обеспечивая безопасность пациентов. Кроме того, повышение ВЧД может привести к головной боли, обморокам и временной потере остроты зрения.
Хотя это очень инвазивный метод, ВЧД можно измерить непосредственно в паренхиме головного мозга. Известно, что среди методов косвенного измерения ВЧД измерение диаметра оболочки зрительного нерва с помощью ультразвука отражает степень ВЧД. Сообщается, что диаметр оболочки зрительного нерва увеличивается при введении большего объема лекарства во время эпидуральной анестезии.
Это исследование предназначено для сравнения диаметра оболочки зрительного нерва при использовании 10 мл физиологического раствора с разной скоростью (3 см3/с против 1 см3/с).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Daegu, Корея, Республика, 700712
- Ji Hee Hong
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- рак легких
- рак печени
- рак желудка
- рак поджелудочной железы
Критерий исключения:
- коагулопатия
- инфекционное заболевание
- предшествующее сращение позвоночника на грудном уровне
- предыдущая операция на головном мозге
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Быстрая скорость инъекции
Быстрая скорость введения (3 мл/сек) во время грудной эпидурографии грудной эпидуральной катетеризации
|
торакальная эпидуральная катетеризация с различной скоростью введения
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Низкая скорость впрыска
Низкая скорость введения (1 мл/сек) во время грудной эпидурографии грудной эпидуральной катетеризации
|
торакальная эпидуральная катетеризация с различной скоростью введения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение диаметра оболочки зрительного нерва за 4 периода времени
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 минута, 10 минут, 30 минут после завершения вмешательства
|
изменение диаметра оболочки зрительного нерва за 4 периода времени с помощью ультразвука
|
Исходный уровень, 1 минута, 10 минут, 30 минут после завершения вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-08-017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования торакальная эпидуральная катетеризация
-
W.L.Gore & AssociatesCMIC Co, Ltd. JapanРекрутинг
-
Cairo UniversityЗавершенныйИмпинджмент-синдром плечаЕгипет
-
Cook Research IncorporatedЗавершенныйТоракальные травмы | Грудная аорта | Тупые травмыСоединенные Штаты
-
Seoul National University Bundang HospitalРекрутинг
-
Cook Group IncorporatedОдобрено для маркетингаАневризма аорты | Сосудистое заболевание | Проникающая язваСоединенные Штаты
-
Cook Research IncorporatedЗавершенныйАневризма аорты | Сосудистое заболевание | Проникающая язваСоединенные Штаты, Япония, Германия, Италия, Швеция, Соединенное Королевство