- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03362255
A látóideg hüvelyének átmérőjének mérése
A normál sóoldat-injekció eltérő sebességének hatása a látóideg hüvely átmérőjére a mellkasi epidurális katéterezés során
Beszámoltak arról, hogy a látóideg hüvelyének átmérője megnő, ha nagyobb mennyiségű gyógyszert fecskendeznek be az epidurális érzéstelenítés során.
Ez a tanulmány a látóideg hüvelyének átmérőjének összehasonlítására szolgál 10 cm3, különböző sebességű (3 cm3/s vs. 1 cm3/sec) normál sóoldat felhasználásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ismeretes, hogy az elégtelen intraoperatív vagy posztoperatív kezelés meghosszabbíthatja a kórházi tartózkodást nem kívánt szövődményekkel. Ezért az aktív és megfelelő kezelés folyamatos mellkasi epidurális katéterezéssel jó megoldás az ilyen lehetséges szövődmények megelőzésére.
Korábbi tanulmányok szerint a különböző térfogatú helyi érzéstelenítők (1,0 ml/kg vs. 1,5 ml/kg) befecskendezése caudalis érzéstelenítés során, nagy mennyiségű helyi érzéstelenítő szignifikáns koponyaűri nyomás (ICP) növekedést eredményezett. Az ICP növekedése csökkentheti a regionális agyi áramlást és az oxigénszaturációt, ezzel a betegek biztonságát. Ezenkívül az ICP növekedése fejfájást, ájulást és átmeneti látásélességet okozhat.
Bár ez egy nagyon invazív módszer, az ICP közvetlenül az agy parenchimában mérhető. Az ICP közvetett mérésére szolgáló módszerek közül ismert, hogy a látóideg hüvely átmérőjének ultrahangos mérése tükrözi az ICP mértékét. Beszámoltak arról, hogy a látóideg hüvelyének átmérője megnő, ha nagyobb mennyiségű gyógyszert fecskendeznek be az epidurális érzéstelenítés során.
Ez a tanulmány a látóideg hüvelyének átmérőjének összehasonlítására szolgál 10 cm3, különböző sebességű (3 cm3/s vs. 1 cm3/sec) normál sóoldat felhasználásával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Daegu, Koreai Köztársaság, 700712
- Ji Hee Hong
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tüdőrák
- májrák
- gyomorrák
- hasnyálmirigyrák
Kizárási kritériumok:
- koagulopátia
- fertőzés
- korábbi gerincfúzió mellkasi szinten
- korábbi agyműtét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gyors befecskendezési sebesség
Gyors injekciós sebesség (3cc/s) mellkas epidurográfia mellkas epidurális katéterezés során
|
mellkasi epidurális katéterezés különböző injekciós sebességgel
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lassú befecskendezési sebesség
Lassú injekciós sebesség (1cc/s) mellkas epidurográfia mellkas epidurális katéterezés során
|
mellkasi epidurális katéterezés különböző injekciós sebességgel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
látóideg hüvely átmérőjének változása 4 időintervallumban
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 perc, 10 perc, 30 perc a beavatkozás befejezése után
|
A látóideg hüvely átmérőjének változása 4 időintervallumban ultrahang segítségével
|
Kiindulási állapot, 1 perc, 10 perc, 30 perc a beavatkozás befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-08-017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .