Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätning av optisk nervmantels diameter

1 juli 2018 uppdaterad av: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Effekt av olika hastighet av normal saltlösningsinjektion på synnervens manteldiameter under thorax epidural kateterisering

Det har rapporterats att diametern på synnervens hölje ökar när högre volym läkemedel injiceras under epiduralbedövning.

Denna studie är utformad för att jämföra synnervens manteldiameter med 10 cc nominell koksaltlösning med olika hastighet (3 cc/sek vs. 1 cc/sek).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Det är känt att otillräcklig intraoperativ eller postoperativ behandling kan förlänga sjukhusvistelsen med oönskade komplikationer. Därför föreslås aktiv och korrekt hantering med kontinuerlig thorakal epidural kateterisering ett bra alternativ för att förhindra sådan potentiell komplikation.

Enligt tidigare studie, injektion av olika volymer av lokalanestetika (1,0 ml/kg vs. 1,5 ml/kg) under kaudal anestesi, resulterade hög volym av lokalanestetika i signifikant ökning av intrakraniellt tryck (ICP). Ökning av ICP kan minska det regionala cerebrala flödet och syremättnaden vilket orsakar patienters säkerhet. Dessutom kan ökning av ICP resultera i huvudvärk, synkope och övergående förlust av synskärpa.

Även om det är mycket invasiv metod, kan ICP mätas direkt vid hjärnans parenkym. Bland metoder för att mäta ICP indirekt, är mätning av synnervens manteldiameter med hjälp av ultraljud känt för att återspegla graden av ICP. Det har rapporterats att diametern på synnervens hölje ökar när högre volym läkemedel injiceras under epiduralbedövning.

Denna studie är utformad för att jämföra synnervens manteldiameter med 10 cc nominell koksaltlösning med olika hastighet (3 cc/sek vs. 1 cc/sek).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • lungcancer
  • lever cancer
  • magcancer
  • bukspottkörtelcancer

Exklusions kriterier:

  • koagulopati
  • infektion
  • tidigare ryggradsfusion på bröstnivå
  • tidigare hjärnoperationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Snabb insprutningshastighet
Snabb injektionshastighet (3cc/sek) under thoracal epidurografi thoracal epidural kateterisering
thorax epidural kateterisering med olika hastighet av injektion
ACTIVE_COMPARATOR: Långsam insprutningshastighet
Långsam injektionshastighet (1cc/sek) under thoracal epidurografi thoracal epidural kateterisering
thorax epidural kateterisering med olika hastighet av injektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
synnervens slida diameter ändras under 4 tidsperioder
Tidsram: Baslinje, 1 minut, 10 minuter, 30 minuter efter avslutad intervention
Synnervens slida diameter ändras under 4 tidsperioder med hjälp av ultraljud
Baslinje, 1 minut, 10 minuter, 30 minuter efter avslutad intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

13 november 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

5 maj 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

5 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2017

Första postat (FAKTISK)

5 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-08-017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera