- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03362255
Mätning av optisk nervmantels diameter
Effekt av olika hastighet av normal saltlösningsinjektion på synnervens manteldiameter under thorax epidural kateterisering
Det har rapporterats att diametern på synnervens hölje ökar när högre volym läkemedel injiceras under epiduralbedövning.
Denna studie är utformad för att jämföra synnervens manteldiameter med 10 cc nominell koksaltlösning med olika hastighet (3 cc/sek vs. 1 cc/sek).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det är känt att otillräcklig intraoperativ eller postoperativ behandling kan förlänga sjukhusvistelsen med oönskade komplikationer. Därför föreslås aktiv och korrekt hantering med kontinuerlig thorakal epidural kateterisering ett bra alternativ för att förhindra sådan potentiell komplikation.
Enligt tidigare studie, injektion av olika volymer av lokalanestetika (1,0 ml/kg vs. 1,5 ml/kg) under kaudal anestesi, resulterade hög volym av lokalanestetika i signifikant ökning av intrakraniellt tryck (ICP). Ökning av ICP kan minska det regionala cerebrala flödet och syremättnaden vilket orsakar patienters säkerhet. Dessutom kan ökning av ICP resultera i huvudvärk, synkope och övergående förlust av synskärpa.
Även om det är mycket invasiv metod, kan ICP mätas direkt vid hjärnans parenkym. Bland metoder för att mäta ICP indirekt, är mätning av synnervens manteldiameter med hjälp av ultraljud känt för att återspegla graden av ICP. Det har rapporterats att diametern på synnervens hölje ökar när högre volym läkemedel injiceras under epiduralbedövning.
Denna studie är utformad för att jämföra synnervens manteldiameter med 10 cc nominell koksaltlösning med olika hastighet (3 cc/sek vs. 1 cc/sek).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Daegu, Korea, Republiken av, 700712
- Ji Hee Hong
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- lungcancer
- lever cancer
- magcancer
- bukspottkörtelcancer
Exklusions kriterier:
- koagulopati
- infektion
- tidigare ryggradsfusion på bröstnivå
- tidigare hjärnoperationer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Snabb insprutningshastighet
Snabb injektionshastighet (3cc/sek) under thoracal epidurografi thoracal epidural kateterisering
|
thorax epidural kateterisering med olika hastighet av injektion
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Långsam insprutningshastighet
Långsam injektionshastighet (1cc/sek) under thoracal epidurografi thoracal epidural kateterisering
|
thorax epidural kateterisering med olika hastighet av injektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
synnervens slida diameter ändras under 4 tidsperioder
Tidsram: Baslinje, 1 minut, 10 minuter, 30 minuter efter avslutad intervention
|
Synnervens slida diameter ändras under 4 tidsperioder med hjälp av ultraljud
|
Baslinje, 1 minut, 10 minuter, 30 minuter efter avslutad intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2017-08-017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .