Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av diameteren på optisk nerveskjede

1. juli 2018 oppdatert av: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Effekt av forskjellig hastighet på normal saltvannsinjeksjon på synsnerveskjedediameteren under thorax epidural kateterisering

Det er rapportert at diameteren av optisk nerveskjede øker når høyere volum av medisiner injiseres under epidural anestesi.

Denne studien er utformet for å sammenligne diameteren på synsnerven ved å bruke 10 cc nomal saltvann med forskjellig hastighet (3 cc/sek vs. 1 cc/sek).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er kjent at utilstrekkelig intraoperativ eller postoperativ behandling kan forlenge sykehusoppholdet med uønskede komplikasjoner. Derfor er aktiv og riktig behandling ved bruk av kontinuerlig thorax epidural kateterisering foreslått et godt alternativ for å forhindre slike potensielle komplikasjoner.

I følge tidligere studie, injeksjon av ulike volum av lokalbedøvelse (1,0 ml/kg vs. 1,5 ml/kg) under kaudal anestesi, resulterte høyt volum av lokalbedøvelse i betydelig økning av intrakranielt trykk (ICP). Økning av ICP kan redusere regional cerebral flyt og oksygenmetning og forårsake sikkerhet for pasienter. I tillegg kan økning av ICP resultere i hodepine, synkope og forbigående tap av synsskarphet.

Selv om det er svært invasiv metode, kan ICP måles direkte ved hjerneparenkymet. Blant metoder for å måle ICP indirekte, er måling av optisk nerveskjedediameter ved hjelp av ultralyd kjent for å reflektere graden av ICP. Det er rapportert at diameteren av optisk nerveskjede øker når høyere volum av medisiner injiseres under epidural anestesi.

Denne studien er utformet for å sammenligne diameteren på synsnerven ved å bruke 10 cc nomal saltvann med forskjellig hastighet (3 cc/sek vs. 1 cc/sek).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • lungekreft
  • leverkreft
  • magekreft
  • kreft i bukspyttkjertelen

Ekskluderingskriterier:

  • koagulopati
  • infeksjon
  • tidligere ryggradsfusjon på thoraxnivå
  • tidligere hjernekirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Rask injeksjonshastighet
Rask injeksjonshastighet (3cc/sek) under thorax epidurografi thorax epidural kateterisering
Annen: thorax epidural kateterisering
thorax epidural kateterisering med ulik injeksjonshastighet
ACTIVE_COMPARATOR: Lav injeksjonshastighet
Langsom injeksjonshastighet (1cc/sek) under thorax epidurografi thorax epidural kateterisering
Annen: thorax epidural kateterisering
thorax epidural kateterisering med ulik injeksjonshastighet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
diameterendringer på synsnervens skjede mellom 4 tidsperioder
Tidsramme: Baseline, 1 minutt, 10 minutter, 30 minutter etter fullført intervensjon
endring i diameteren på synsnervens skjede mellom 4 tidsperioder ved bruk av ultralyd
Baseline, 1 minutt, 10 minutter, 30 minutter etter fullført intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. november 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

5. mai 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

5. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2017-08-017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på thorax epidural kateterisering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere