- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03362255
Medição do diâmetro da bainha do nervo óptico
Efeito da velocidade diferente da injeção de solução salina normal no diâmetro da bainha do nervo óptico durante o cateterismo peridural torácico
É relatado que o diâmetro da bainha do nervo óptico aumenta quando um volume maior de medicamento é injetado durante a anestesia peridural.
Este estudo é projetado para comparar o diâmetro da bainha do nervo óptico usando 10cc de solução salina normal de velocidade diferente (3cc/seg vs. 1cc/seg).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sabe-se que o manejo intraoperatório ou pós-operatório insuficiente pode prolongar o tempo de internação com complicações indesejadas. Portanto, o manejo ativo e adequado usando cateterismo peridural torácico contínuo é sugerido como boa opção para prevenir essa complicação potencial.
De acordo com estudo anterior, a injeção de diferentes volumes de anestésicos locais (1,0 ml/kg vs. 1,5 ml/kg) durante a anestesia caudal, alto volume de anestésicos locais resultou em aumento significativo da pressão intracraniana (PIC). O aumento da PIC pode reduzir o fluxo cerebral regional e a saturação de oxigênio causando segurança aos pacientes. Além disso, o aumento da PIC pode resultar em cefaléia, síncope e perda transitória da acuidade visual.
Embora seja um método muito invasivo, a PIC pode ser medida diretamente no parênquima cerebral. Entre os métodos para medir a PIC indiretamente, sabe-se que a medida do diâmetro da bainha do nervo óptico por ultrassom reflete o grau da PIC. É relatado que o diâmetro da bainha do nervo óptico aumenta quando um volume maior de medicamento é injetado durante a anestesia peridural.
Este estudo é projetado para comparar o diâmetro da bainha do nervo óptico usando 10cc de solução salina normal de velocidade diferente (3cc/seg vs. 1cc/seg).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Daegu, Republica da Coréia, 700712
- Ji Hee Hong
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- câncer de pulmão
- câncer de fígado
- Câncer de estômago
- câncer de pâncreas
Critério de exclusão:
- coagulopatia
- infecção
- fusão anterior da coluna no nível torácico
- cirurgia cerebral anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Velocidade rápida de injeção
Rápida velocidade de injeção (3cc/seg) durante a epidurografia torácica cateterismo peridural torácico
|
cateterismo peridural torácico com diferentes velocidades de injeção
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Baixa velocidade de injeção
Baixa velocidade de injeção (1cc/seg) durante a epidurografia torácica cateterismo peridural torácico
|
cateterismo peridural torácico com diferentes velocidades de injeção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alteração do diâmetro da bainha do nervo óptico entre 4 períodos de tempo
Prazo: Linha de base, 1 minuto, 10 minutos, 30 minutos após a conclusão da intervenção
|
alteração do diâmetro da bainha do nervo óptico entre 4 períodos de tempo usando ultrassom
|
Linha de base, 1 minuto, 10 minutos, 30 minutos após a conclusão da intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2017-08-017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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