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Medição do diâmetro da bainha do nervo óptico

1 de julho de 2018 atualizado por: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Efeito da velocidade diferente da injeção de solução salina normal no diâmetro da bainha do nervo óptico durante o cateterismo peridural torácico

É relatado que o diâmetro da bainha do nervo óptico aumenta quando um volume maior de medicamento é injetado durante a anestesia peridural.

Este estudo é projetado para comparar o diâmetro da bainha do nervo óptico usando 10cc de solução salina normal de velocidade diferente (3cc/seg vs. 1cc/seg).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Sabe-se que o manejo intraoperatório ou pós-operatório insuficiente pode prolongar o tempo de internação com complicações indesejadas. Portanto, o manejo ativo e adequado usando cateterismo peridural torácico contínuo é sugerido como boa opção para prevenir essa complicação potencial.

De acordo com estudo anterior, a injeção de diferentes volumes de anestésicos locais (1,0 ml/kg vs. 1,5 ml/kg) durante a anestesia caudal, alto volume de anestésicos locais resultou em aumento significativo da pressão intracraniana (PIC). O aumento da PIC pode reduzir o fluxo cerebral regional e a saturação de oxigênio causando segurança aos pacientes. Além disso, o aumento da PIC pode resultar em cefaléia, síncope e perda transitória da acuidade visual.

Embora seja um método muito invasivo, a PIC pode ser medida diretamente no parênquima cerebral. Entre os métodos para medir a PIC indiretamente, sabe-se que a medida do diâmetro da bainha do nervo óptico por ultrassom reflete o grau da PIC. É relatado que o diâmetro da bainha do nervo óptico aumenta quando um volume maior de medicamento é injetado durante a anestesia peridural.

Este estudo é projetado para comparar o diâmetro da bainha do nervo óptico usando 10cc de solução salina normal de velocidade diferente (3cc/seg vs. 1cc/seg).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • câncer de pulmão
  • câncer de fígado
  • Câncer de estômago
  • câncer de pâncreas

Critério de exclusão:

  • coagulopatia
  • infecção
  • fusão anterior da coluna no nível torácico
  • cirurgia cerebral anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Velocidade rápida de injeção
Rápida velocidade de injeção (3cc/seg) durante a epidurografia torácica cateterismo peridural torácico
cateterismo peridural torácico com diferentes velocidades de injeção
ACTIVE_COMPARATOR: Baixa velocidade de injeção
Baixa velocidade de injeção (1cc/seg) durante a epidurografia torácica cateterismo peridural torácico
cateterismo peridural torácico com diferentes velocidades de injeção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração do diâmetro da bainha do nervo óptico entre 4 períodos de tempo
Prazo: Linha de base, 1 minuto, 10 minutos, 30 minutos após a conclusão da intervenção
alteração do diâmetro da bainha do nervo óptico entre 4 períodos de tempo usando ultrassom
Linha de base, 1 minuto, 10 minutos, 30 minutos após a conclusão da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

13 de novembro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

5 de maio de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

5 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

5 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-08-017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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Ensaios clínicos em cateterismo peridural torácico

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