- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03362255
Misurazione del diametro della guaina del nervo ottico
Effetto della diversa velocità della normale iniezione salina sul diametro della guaina del nervo ottico durante il cateterismo epidurale toracico
È stato riferito che il diametro della guaina del nervo ottico aumenta quando viene iniettato un volume maggiore di farmaco durante l'anestesia epidurale.
Questo studio è progettato per confrontare il diametro della guaina del nervo ottico utilizzando 10 cc di soluzione fisiologica normale di diversa velocità (3 cc/sec vs. 1 cc/sec).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È noto che una gestione intraoperatoria o postoperatoria insufficiente può allungare la degenza ospedaliera con complicanze indesiderate. Pertanto, una gestione attiva e corretta utilizzando il cateterismo epidurale toracico continuo è suggerita una buona opzione per prevenire tale potenziale complicanza.
Secondo uno studio precedente, l'iniezione di diversi volumi di anestetici locali (1,0 ml/kg vs. 1,5 ml/kg) durante l'anestesia caudale, un volume elevato di anestetici locali ha provocato un aumento significativo della pressione intracranica (ICP). L'aumento dell'ICP può ridurre il flusso cerebrale regionale e la saturazione di ossigeno causando la sicurezza dei pazienti. Inoltre, l'aumento della pressione intracranica può provocare cefalea, sincope e perdita transitoria dell'acuità visiva.
Sebbene sia un metodo molto invasivo, l'ICP può essere misurato direttamente al parenchima cerebrale. Tra i metodi per misurare indirettamente l'ICP, è noto che la misurazione del diametro della guaina del nervo ottico mediante ultrasuoni riflette il grado di ICP. È stato riferito che il diametro della guaina del nervo ottico aumenta quando viene iniettato un volume maggiore di farmaco durante l'anestesia epidurale.
Questo studio è progettato per confrontare il diametro della guaina del nervo ottico utilizzando 10 cc di soluzione fisiologica normale di diversa velocità (3 cc/sec vs. 1 cc/sec).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Daegu, Corea, Repubblica di, 700712
- Ji Hee Hong
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- cancro ai polmoni
- cancro al fegato
- cancro allo stomaco
- cancro al pancreas
Criteri di esclusione:
- coagulopatia
- infezione
- precedente fusione spinale a livello toracico
- precedente intervento chirurgico al cervello
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Rapida velocità di iniezione
Elevata velocità di iniezione (3 cc/sec) durante l'epidurografia toracica cateterismo epidurale toracico
|
cateterizzazione epidurale toracica con diversa velocità di iniezione
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Bassa velocità di iniezione
Bassa velocità di iniezione (1cc/sec) durante l'epidurografia toracica cateterismo epidurale toracico
|
cateterizzazione epidurale toracica con diversa velocità di iniezione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
variazione del diametro della guaina del nervo ottico tra 4 periodi di tempo
Lasso di tempo: Basale, 1 minuto, 10 minuti, 30 minuti dopo il completamento dell'intervento
|
variazione del diametro della guaina del nervo ottico tra 4 periodi di tempo utilizzando gli ultrasuoni
|
Basale, 1 minuto, 10 minuti, 30 minuti dopo il completamento dell'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-08-017
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