Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meting van de diameter van de optische zenuwschede

1 juli 2018 bijgewerkt door: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Effect van verschillende snelheden van normale zoutoplossinginjectie op de diameter van de optische zenuwschede tijdens thoracale epidurale katheterisatie

Het is gemeld dat de diameter van de oogzenuwschede toeneemt wanneer een hoger volume medicatie wordt geïnjecteerd tijdens epidurale anesthesie.

Deze studie is ontworpen om de diameter van de optische zenuwschede te vergelijken met behulp van 10 cc normale zoutoplossing met verschillende snelheden (3 cc/sec vs. 1 cc/sec).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is bekend dat onvoldoende intraoperatief of postoperatief management het verblijf in het ziekenhuis kan verlengen met ongewenste complicaties. Daarom wordt een actieve en juiste behandeling met behulp van continue thoracale epidurale katheterisatie voorgesteld als een goede optie om dergelijke potentiële complicaties te voorkomen.

Volgens eerder onderzoek resulteerde injectie van verschillende volumes lokale anesthetica (1,0 ml/kg vs. 1,5 ml/kg) tijdens caudale anesthesie, een hoog volume lokale anesthetica in een significante toename van de intracraniale druk (ICP). Verhoging van de ICP kan de regionale cerebrale stroom en zuurstofverzadiging verminderen, wat de veiligheid van patiënten in gevaar brengt. Bovendien kan een toename van ICP leiden tot hoofdpijn, syncope en voorbijgaand verlies van gezichtsscherpte.

Hoewel het een zeer invasieve methode is, kan ICP direct bij het hersenparenchym worden gemeten. Van de methoden om de ICP indirect te meten, is bekend dat de meting van de diameter van de oogzenuwschede met behulp van ultrageluid de mate van ICP weergeeft. Het is gemeld dat de diameter van de oogzenuwschede toeneemt wanneer een hoger volume medicatie wordt geïnjecteerd tijdens epidurale anesthesie.

Deze studie is ontworpen om de diameter van de optische zenuwschede te vergelijken met behulp van 10 cc normale zoutoplossing met verschillende snelheden (3 cc/sec vs. 1 cc/sec).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • longkanker
  • leverkanker
  • maagkanker
  • alvleesklier kanker

Uitsluitingscriteria:

  • coagulopathie
  • infectie
  • eerdere fusie van de wervelkolom op thoracaal niveau
  • eerdere hersenoperatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Snelle injectiesnelheid
Hoge injectiesnelheid (3cc/sec) tijdens thoracale epidurografie thoracale epidurale katheterisatie
Ander: thoracale epidurale katheterisatie
thoracale epidurale katheterisatie met verschillende injectiesnelheden
ACTIVE_COMPARATOR: Lage snelheid van injectie
Lage injectiesnelheid (1cc/sec) tijdens thoracale epidurografie thoracale epidurale katheterisatie
Ander: thoracale epidurale katheterisatie
thoracale epidurale katheterisatie met verschillende injectiesnelheden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering van de diameter van de optische zenuwschede tussen 4 tijdsperioden
Tijdsspanne: Basislijn, 1 minuut, 10 minuten, 30 minuten na voltooiing van de interventie
verandering van de diameter van de optische zenuwschede binnen 4 tijdsperioden met behulp van echografie
Basislijn, 1 minuut, 10 minuten, 30 minuten na voltooiing van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

13 november 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

5 mei 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

5 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-08-017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op thoracale epidurale katheterisatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren