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視神経鞘径の測定

2018年7月1日 更新者:Ji Hee Hong、Keimyung University Dongsan Medical Center

胸部硬膜外カテーテル留置中の視神経鞘径に対する生理食塩水注入速度の違いの影響

硬膜外麻酔時に注入する薬剤の量が増えると、視神経鞘の直径が増加することが報告されています。

この研究は、異なる速度 (3cc/秒対 1cc/秒) の通常の生理食塩水 10cc を使用して、視神経鞘の直径を比較するように設計されています。

調査の概要

詳細な説明

術中または術後の管理が不十分であると、望ましくない合併症により入院期間が長くなる可能性があることが知られています。 したがって、継続的な胸部硬膜外カテーテル法を使用した積極的かつ適切な管理は、このような潜在的な合併症を防ぐための良い選択肢であることが示唆されています。

以前の研究によると、尾部麻酔中に異なる量の局所麻酔薬 (1.0 ml/kg 対 1.5 ml/kg) を注入すると、局所麻酔薬の量が多いと、頭蓋内圧 (ICP) が大幅に上昇しました。 ICP の増加は、患者の安全を引き起こす局所的な脳の流れと酸素飽和度を低下させる可能性があります。 さらに、ICP の増加は、頭痛、失神、および視力の一時的な損失を引き起こす可能性があります。

非常に侵襲的な方法ですが、ICP は脳実質で直接測定できます。 眼圧を間接的に測定する方法の中でも、超音波を用いた視神経鞘径の測定が眼圧の程度を反映することが知られています。 硬膜外麻酔時に注入する薬剤の量が増えると、視神経鞘の直径が増加することが報告されています。

この研究は、異なる速度 (3cc/秒対 1cc/秒) の通常の生理食塩水 10cc を使用して、視神経鞘の直径を比較するように設計されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 肺癌
  • 肝臓がん
  • 胃癌
  • 膵臓がん

除外基準:

  • 凝固障害
  • 感染
  • 胸部レベルでの以前の脊椎固定
  • 以前の脳手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:注入の速い速度
胸部硬膜外造影中の高速注入 (3cc/秒) 胸部硬膜外カテーテル法
注入速度の異なる胸部硬膜外カテーテル法
ACTIVE_COMPARATOR:注入速度が遅い
胸部硬膜外造影中の注入速度が遅い(1cc/秒) 胸部硬膜外カテーテル法
注入速度の異なる胸部硬膜外カテーテル法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4 期間の視神経鞘径の変化
時間枠:ベースライン、介入完了後 1 分、10 分、30 分
超音波を用いた4つの期間の視神経鞘径の変化
ベースライン、介入完了後 1 分、10 分、30 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月13日

一次修了 (実際)

2018年5月5日

研究の完了 (実際)

2018年5月5日

試験登録日

最初に提出

2017年11月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月3日

最初の投稿 (実際)

2017年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月1日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2017-08-017

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

胸部硬膜外カテーテル法の臨床試験

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