德国年轻发病和迟发性痴呆晚期和晚期患者的姑息治疗问题 (EPYLOGE)
2020年10月22日 更新者：Janine Diehl-Schmid、Technical University of Munich
德国早发型和晚发型痴呆晚期和晚期患者的姑息治疗问题（EPYLOGE 研究）
从科学的角度来看，德国忽视了痴呆症的姑息治疗问题。
无论是在德国还是在国际上都没有对青年痴呆症 (YOD) 的姑息治疗问题进行过研究，尽管与晚发性痴呆症 (LOD) 相比会有显着差异。
大多数国际研究都侧重于长期护理 (LTC) 设施中的患者，而忽略了在家中接受护理的患者。
我们假设在 YOD 和 LOD 的晚期和末期存在未满足的护理需求，并且 YOD 和 LOD 之间存在差异。
通过前瞻性评估和调查 200 名在 LTC 设施和家中接受护理的晚期 YOD 和 LOD 患者，并调查 100 名 YOD 和 LOD 患者的死亡情况，可以 1) 描述症状和管理、健康状况护理利用、姑息治疗提供、生死质量、预先护理计划的要素、家庭护理人员的需求和满意度； 2）比较YOD和LOD； 3) 根据研究结果制定专家共识建议，以改进和实施提供姑息治疗的策略和干预措施。
4) 在国内和国际上交流建议，以改进和调整指南，将建议落实到日常实践中，并为未来的研究项目提供基础和前景；将结果传达给患者及其家人，以便在他们的决策过程以及与专业护理人员和医生的对话中为他们提供咨询和支持。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bayern
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München、Bayern、德国、81675
- Zentrum für kognitive Störungen, Psychiatrische Klinik und Poliklinik, Klinikum Rechts der Isar, TU München
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
住在 LTC 机构或家中的早发和晚发痴呆症晚期和末期患者及其家庭护理人员
描述
纳入标准：
- 患有中度或重度痴呆症的患者（CDR = 2 或 3）
- 患者住在家里或接受长期护理
- 患者有家庭照顾者 > 18 岁
- 家庭看护人有足够的德语知识
- 家庭照顾者的书面知情同意书
- 分别获得患者或法定代表人的书面知情同意书
- 法定代表人/委托书
排除标准
• 至少不满足一项纳入标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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年轻发病的痴呆症
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迟发性痴呆
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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晚期痴呆患者的生活质量
大体时间：基线
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晚期痴呆量表 (QUALID-Scale) 中的生活质量：11 个问题，每个问题得分 1 到 5，总分范围 11 到 55，11 意味着最高的生活质量
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基线
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患者死于痴呆症的安慰
大体时间：患者死亡后最迟 4 个月的评估 B
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痴呆症死亡的舒适度评估 (CAD-EOLD)-量表：痴呆症生命终结量表 (EOLD) 的子量表，患者临终过程中的 14 种症状/情况由代理人进行评分，每项得分 1-3。
总分范围为 14 至 42。42 表示临终过程中的最高舒适度。
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患者死亡后最迟 4 个月的评估 B
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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痴呆晚期和临终过程中的症状和症状管理
大体时间：评估 A（研究纳入，患者还活着）和评估 B（患者死后尽快，最晚死后 4 个月）
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痴呆症生命终结的改编版 - 症状管理量表 (SM-EOLD)；病人检查；通过评估医疗档案评估药物治疗和非药物治疗
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评估 A（研究纳入，患者还活着）和评估 B（患者死后尽快，最晚死后 4 个月）
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晚期痴呆症和临终过程中的姑息治疗
大体时间：评估 A（纳入，患者还活着）和评估 B（患者死后尽快，最晚死后 4 个月）
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与护理人员进行半结构化访谈，以评估（姑息性）护理问题的现状（例如
普通门诊姑息治疗 (AAPV)、专业门诊姑息治疗 (SAPV) 或姑息治疗护士的可用性； LTC设置说明；护理人员的姑息治疗经验）
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评估 A（纳入，患者还活着）和评估 B（患者死后尽快，最晚死后 4 个月）
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晚期痴呆症和临终过程中的医疗保健利用
大体时间：评估 A（纳入，患者还活着）和评估 B（患者死后尽快，最晚死后 4 个月）
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与护理人员的半结构化访谈
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评估 A（纳入，患者还活着）和评估 B（患者死后尽快，最晚死后 4 个月）
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照顾者在痴呆晚期和临终过程中的问题、挑战、障碍、需求、偏好
大体时间：评估 A（纳入，患者还活着）和评估 B（患者死后尽快，最晚死后 4 个月）
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向家庭看护者提出问题
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评估 A（纳入，患者还活着）和评估 B（患者死后尽快，最晚死后 4 个月）
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家庭照顾者的负担和应对
大体时间：评估 A（纳入，患者还活着）和评估 B（患者死后尽快，最晚死后 4 个月）
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各种尺度，例如照顾者压力指数 (CSI) 的改编版
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评估 A（纳入，患者还活着）和评估 B（患者死后尽快，最晚死后 4 个月）
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家庭照顾者对照顾的满意度
大体时间：评估 A（纳入，患者还活着）和评估 B（患者死后尽快，最晚死后 4 个月）
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各种尺度，例如痴呆症患者生命终结的改编版 - 护理满意度 (SWC-EOLD)
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评估 A（纳入，患者还活着）和评估 B（患者死后尽快，最晚死后 4 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Diehl-Schmid J, Hartmann J, Rossmeier C, Riedl L, Forstl H, Egert-Schwender S, Kehl V, Schneider-Schelte H, Jox RJ. IssuEs in Palliative care for people in advanced and terminal stages of Young-onset and Late-Onset dementia in GErmany (EPYLOGE): the study protocol. BMC Psychiatry. 2018 Aug 31;18(1):271. doi: 10.1186/s12888-018-1846-0.
- Riedl L, Kiesel E, Hartmann J, Fischer J, Rossmeier C, Haller B, Kehl V, Priller J, Trojan M, Diehl-Schmid J. A bitter pill to swallow - Polypharmacy and psychotropic treatment in people with advanced dementia. BMC Geriatr. 2022 Mar 16;22(1):214. doi: 10.1186/s12877-022-02914-x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月19日
初级完成 (实际的)
2020年1月30日
研究完成 (实际的)
2020年1月30日
研究注册日期
首次提交
2017年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月30日
首次发布 (实际的)
2017年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月22日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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