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ドイツにおける若年性認知症および晩発性認知症の進行期および終末期の人々に対する緩和ケアの問題点 (EPYLOGE)

2020年10月22日更新者：Janine Diehl-Schmid、Technical University of Munich

ドイツにおける若年性認知症および晩発性認知症の進行期および終末期の人々に対する緩和ケアの問題（EPYLOGE-Study）

科学的な観点から、認知症の緩和ケアの問題はドイツでは無視されています。ドイツでも国際的にも、若年性認知症 (YOD) の緩和ケアの問題に関する研究は行われていませんが、遅発性認知症 (LOD) と比較して有意な違いが予想されます。ほとんどの国際研究は、長期ケア (LTC) 施設の患者に焦点を当てていますが、自宅でケアされている患者を無視しています。 YOD と LOD の進行期と終末期には満たされていないケアのニーズが存在し、それらは YOD と LOD で異なるという仮説を立てています。介護施設や在宅療養中の進行期のYOD・LOD患者200名を前向きに評価・調査し、YOD・LOD患者100名の死亡状況を調査することで、1) 症状や対処法、健康状態について述べることができる。ケアの利用、緩和ケアの提供、生活の質と死、事前ケア計画の要素、家族介護者のニーズと満足度。 2) YOD と LOD を比較する。 3) 緩和ケア提供のための戦略と介入の改善と実施のための研究結果から導き出された専門家のコンセンサス勧告を作成すること。 4) ガイドラインを改善および適応させるために、推奨事項を国内および国際的に伝達し、推奨事項を日常業務に実装し、将来の研究プロジェクトの基礎と展望を与えること。患者とその家族に結果を伝えて、意思決定プロセスと専門の介護者や医師との対話においてカウンセリングとサポートを行う。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

ドイツ
- Bayern
  - München、Bayern、ドイツ、81675
    - Zentrum für kognitive Störungen, Psychiatrische Klinik und Poliklinik, Klinikum Rechts der Isar, TU München

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

LTC施設または自宅で生活する進行期および終末期の若年性認知症および遅発性認知症患者とその家族の介護者

説明

包含基準:

中等度または重度の認知症患者 (CDR = 2 または 3)
患者は在宅または長期療養中
患者には18歳以上の家族介護者がいます
家族介護者はドイツ語の十分な知識を持っています
家族介護者の同意書
それぞれ患者または法定代理人の書面によるインフォームドコンセント
法定代理人の書類・委任状

除外基準

• 少なくとも 1 つの選択基準が満たされていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：ケースのみ
時間の展望：見込みのある

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
若年性認知症
遅発性認知症

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
後期認知症における患者の生活の質時間枠：ベースライン	後期認知症尺度 (QUALID-Scale) における ife の質: 11 の質問、それぞれのスコア 1 ～ 5、合計スコア範囲 11 ～ 55、11 は最高の生活の質を意味します	ベースライン
認知症で死ぬ患者の快適さ時間枠：患者の死後遅くとも4ヶ月で評価B	認知症で死ぬことの快適性評価 (CAD-EOLD) - スケール: 認知症スケール (EOLD) の終末期のサブスケール、代用によって評価される患者の死期プロセス中の 14 の症状/状態、それぞれスコア 1-3。合計スコアは 14 ～ 42 の範囲です。42 は、死にゆくプロセス中の最高レベルの快適さを意味します。	患者の死後遅くとも4ヶ月で評価B

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
認知症後期および死にゆく過程における症状と症状の管理時間枠：評価 A (研究対象、患者は生存) および評価 B (患者の死後できるだけ早く、遅くとも死後 4 か月)	認知症の終末期 - 症状管理スケール (SM-EOLD) の適応バージョン。患者の検査;医療ファイルの評価による薬物治療および非医療療法の評価	評価 A (研究対象、患者は生存) および評価 B (患者の死後できるだけ早く、遅くとも死後 4 か月)
後期認知症および臨終過程における緩和ケアの提供時間枠：評価 A (包含、患者は生存) および評価 B (患者の死後できるだけ早く、遅くとも死後 4 か月)	（緩和）ケアの問題の現状を評価するための、介護者との半構造化インタビュー（例：一般外来患者緩和ケア（AAPV）、専門外来患者緩和ケア（SAPV）または緩和ケア看護師の利用可能性。 LTC設定の説明;介護者の緩和ケアの経験）	評価 A (包含、患者は生存) および評価 B (患者の死後できるだけ早く、遅くとも死後 4 か月)
認知症後期および死にゆく過程におけるヘルスケアの利用時間枠：評価 A (包含、患者は生存) および評価 B (患者の死後できるだけ早く、遅くとも死後 4 か月)	介護者との半構造化インタビュー	評価 A (包含、患者は生存) および評価 B (患者の死後できるだけ早く、遅くとも死後 4 か月)
認知症後期および死にゆく過程における介護者の問題、課題、障壁、ニーズ、好み時間枠：評価 A (包含、患者は生存) および評価 B (患者の死後できるだけ早く、遅くとも死後 4 か月)	家族介護者への質問を開く	評価 A (包含、患者は生存) および評価 B (患者の死後できるだけ早く、遅くとも死後 4 か月)
家族介護者の負担と対処時間枠：評価 A (包含、患者は生存) および評価 B (患者の死後できるだけ早く、遅くとも死後 4 か月)	さまざまなスケール。 Caregiver Strain Index (CSI) の適応バージョン	評価 A (包含、患者は生存) および評価 B (患者の死後できるだけ早く、遅くとも死後 4 か月)
ケアに対する家族介護者の満足度時間枠：評価 A (包含、患者は生存) および評価 B (患者の死後できるだけ早く、遅くとも死後 4 か月)	さまざまなスケール。認知症における終末期 - ケアによる満足度 (SWC-EOLD) の適応バージョン	評価 A (包含、患者は生存) および評価 B (患者の死後できるだけ早く、遅くとも死後 4 か月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Technical University of Munich

協力者

German Federal Ministry of Education and Research

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Deutsche Alzheimer Gesellschaft

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月19日

一次修了 (実際)

2020年1月30日

研究の完了 (実際)

2020年1月30日

試験登録日

最初に提出

2017年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月30日

最初の投稿 (実際)

2017年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月22日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

PALLVFKS022EPYLOGE

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

緩和ケアの臨床試験

Washington University School of Medicine
Columbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth Uganda

完了

カテレケラプロジェクト：ウガンダの弱い立場にある女性の性的リスクを冒す行動に対処する併用介入

コントロールアーム_Bolstered Care | 治療アーム_HIVRR+S+FL | 治療ARM_HIVRR+S+FL+M

ウガンダ